Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxaliplatin által kiváltott portális hipertónia korai diagnózisa

2020. augusztus 26. frissítette: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Az oxaliplatin által kiváltott portális hipertónia korai azonosításának felépítése és értékelése

Az oxaliplatint elsőként alkalmazták a vastagbélrák adjuváns kemoterápiájában, és jelentősen javította a vastag- és végbélrákos betegek kimenetelét. Azonban a hepatotoxicitás az oxaliplatin potenciálisan problémás mellékhatása. A neoadjuváns oxaliplatin-alapú kezelésben részesülő, előrehaladott vastagbélrákos betegek nem-tumorális májának patológiai értékelése szövettani bizonyítékot szolgáltatott a máj sinusoidális károsodására. Az oxaliplatin által kiváltott szinuszos sérülés a kemoterápia befejezése után több mint 1 évig fennállhat, és a léptérfogat növekedése irreverzibilis szinuszos károsodás előrejelzője lehet. Ebben a jelenlegi tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy értékeljék a potenciális biomarkerek értékeit az oxaliplatin által kiváltott gastrooesophagealis varix betegek diagnosztizálásában vastagbélrák műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

370

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Department of gastroenterology and hepatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknek anamnézisében vastag- és végbélrák szerepel, és oxaliplatin-alapú kemoterápiát kaptak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves férfi vagy női betegek
  • Korábban oxaliplatin-alapú kemoterápiát kapott vastag- és végbélrák műtétek kezelésére;

Kizárási kritériumok:

  • A krónikus májbetegség kombinált ismert etiológiái, beleértve a hepatitist, primer biliaris cirrhosisot, schistosomiasist és nem alkoholos zsírmájbetegséget.
  • A vastagbélrák esetében további daganatellenes kezelésre volt szükség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
0. szakasz
májfunkciós károsodás vagy splenomegalia nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: a vWF szintje
a vWF perifériás szintje
szakasz 1
májfunkciós károsodás előfordulása (ALT vagy AST > 2 ULN (a normálérték felső határa)
Diagnosztikai vizsgálat: a vWF szintje
a vWF perifériás szintje
2. szakasz
lépmegnagyobbodás vagy csökkent vérlemezkeszám (<150 x 10^9/l) előfordulása
Diagnosztikai vizsgálat: a vWF szintje
a vWF perifériás szintje
3. szakasz
portális hipertónia és/vagy gastrooesophagealis varix előfordulása
Diagnosztikai vizsgálat: a vWF szintje
a vWF perifériás szintje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a portális hipertónia súlyossága
Időkeret: 1 nap (a diagnózissal egyidőben)
Magas portális nyomás
1 nap (a diagnózissal egyidőben)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PLAEGV-DIA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel