- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04317469
Evaluation of Von Willebrand Factor as a Marker For Early Diagnosis of Acute Respiratory Distress Syndrome (A.R.D.S) in Comparison to Interleukin 6 [IL-6]
In this prospective study of 60patients, we tested the hypothesis That markedly elevated levels of plasma von Willebrand factor (VWF) a marker of endothelial cell injury might predict the development of acute respiratory distress syndrome (A.R.D.S) in risky patients. We compared our result to IL.6 as control biomarker for A.R.D.S development.
Acute lung injury was quantified on two -point scoring system (Berlin definition of ARDS and Murray score of acute lung injury).
Plasma levels of both vWF and IL.6 were be measured on T=0 i.e. (at start of the study once the patient considered to be risky for A.R.D.S development to obtain their baseline levels), T=48 (after 48 hours), and T=72 (after 72 hours).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients between 18 and 80 years old of both sexes.
- risk factor for development of acute respiratory distress syndrome or acute lung injury either by:
- Direct lung injury includes: Severe pneumonia (infection), Breathing a vomited stomach contents (aspiration), Breathing harmful fumes or smoke, severe trauma to the chest or other accident that bruises the lungs.
- Indirect lung injury includes: sepsis, Severe injury or trauma with shock, blood transfusions , drug overdose acute pancreatitis, fracture of the long bones, near drowning ,anaphylaxis, uremia, fat embolus , and intracranial insult.
Exclusion Criteria:
- (1) pregnancy;
- (2) a preexisting medical condition with a life expectancy less than 3 months
- (3) evidence of cardiogenic pulmonary edema
- (4) age under 18 years old or above 80 years old
- (5) late stages of liver cell failure, renal failure
- (6) severe myocardial infarction
- (7) deep coma.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ARDS group ,
|
Plasma levels of both vWF and IL.6 were be measured on T=0 i.e. (at start of the study once the patient considered to be risky for A.R.D.S development to obtain their baseline levels), T=48 (after 48 hours), and T=72 (after 72 hours).
Inne nazwy:
|
non ARDS group
|
Plasma levels of both vWF and IL.6 were be measured on T=0 i.e. (at start of the study once the patient considered to be risky for A.R.D.S development to obtain their baseline levels), T=48 (after 48 hours), and T=72 (after 72 hours).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
level of vwf at 72 hours
Ramy czasowe: 72 hours
|
Plasma levels of both vWF and IL.6 were be measured on T=0 i.e. (at start of the study once the patient considered to be risky for A.R.D.S development to obtain their baseline levels), T=48 (after 48 hours), and T=72 (after 72 hours).
|
72 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- research ethical comittee
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ARDS, człowiek
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
-
National University Health System, SingaporeAktywny, nie rekrutujący
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalZakończony
-
Southeast University, ChinaZakończony
-
Magni FedericoNieznany
-
Wolfson Medical CenterNieznany
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeRekrutacyjny
-
University Hospital, AngersZakończony
Badania kliniczne na VWF measurement
-
Skane University HospitalCSL Behring; VersitiZakończonyChoroba von WillebrandaStany Zjednoczone, Szwecja
-
Spanish Society of Thrombosis and HaemostasisFrancisco Vidal Pérez; Maria Fernanda López Fernández; Almudena Pérez Rodríguez; Irene Corrales Insa i inni współpracownicyNieznanyChoroba von WillebrandaHiszpania
-
University College, LondonRekrutacyjnyTTP - zakrzepowa plamica małopłytkowaZjednoczone Królestwo
-
OctapharmaZakończonyZapobieganie krwawieniom podczas dużych zabiegów chirurgicznychStany Zjednoczone, Indyk, Rumunia, Indie, Bułgaria, Włochy, Oman, Polska, Afryka Południowa
-
Ablynx, a Sanofi companyZakończonyNabyta zakrzepowa plamica małopłytkowaStany Zjednoczone, Austria, Belgia, Francja, Niemcy, Izrael, Włochy, Hiszpania, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Bułgaria, Rumunia, Australia
-
Grifols Therapeutics LLCInstituto Grifols, S.A.Rekrutacyjny
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Sintesi Research SrlNieznany
-
CSL BehringZakończonyZaburzenia krzepnięcia krwi | Zaburzenia płytek krwi | Choroba hematologiczna | Choroba von WillebrandaStany Zjednoczone
-
Grifols Biologicals, LLCAktywny, nie rekrutującyChoroba von Willebranda
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlAktywny, nie rekrutującyChoroba von Willebranda typu 3Finlandia, Francja, Niemcy, Węgry, Iran (Islamska Republika, Włochy, Holandia, Hiszpania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo