- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04354558
Covid-19-ben szenvedő, kritikusan beteg betegek francia egyközponti tapasztalata (CovidAmiens20)
2026. június 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A Covid 19-ben szenvedő kritikusan beteg betegek epidemiológiája és eredményei: egy francia egyetlen központ tapasztalata
Az új koronavírus 2-vel (SARS-Cov2) összefüggő akut légzési distressz szindróma kitörése óta, amely Kínában kezdődött, Európának és Franciaországnak egészségügyi vészhelyzettel kell szembenéznie, kritikus ellátás támogatásával, amikor a beteg akut légzési distresszsé (ARDS) fejlődik. ).
Az egyes országokban tapasztalható ellátási hiányok (lélegeztetőgépek, ágykapacitások) kapcsán hiányoztak az intenzív osztályra (ICU) felvett betegek jellemzőiről és kimeneteléről szóló adatok.
ennek a projektnek az a célja, hogy beszámoljon a SARS-Cov2-vel fertőzött, kritikus állapotú betegek francia csoportjának epidemiológiájáról és eredményeiről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
81
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A SARS Cov2-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek intenzív osztályra kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves
- beteg, akinek a SARS Cov2 pozitív rRT PCR-vizsgálata nasopharyngealis tampon mintán
- felvétel az intenzív osztályra
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
túlélő betegek
A kohorsz dichotomizálva lesz túlélő/nem túlélő csoportokra, az intenzív osztályos tartózkodás alatti probléma szerint
|
|
nem túlélő betegek
A kohorsz dichotomizálva lesz túlélő/nem túlélő csoportokra, az intenzív osztályos tartózkodás alatti probléma szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életkor eltérések az intenzív osztályra felvett SARS Cov2-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek és az intenzív osztályon felvett SARS Cov2-ben szenvedő, nem kritikus állapotú betegek között
Időkeret: a felvétel 1. napjától
|
Életkor eltérések az intenzív osztályra felvett SARS Cov2-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek és az intenzív osztályon felvett SARS Cov2-ben szenvedő, nem kritikus állapotú betegek között
|
a felvétel 1. napjától
|
|
A kórtörténet eltérései az intenzív osztályra felvett, SARS Cov2-ben szenvedő kritikus állapotú betegek és az intenzív osztályon felvett SARS Cov2-ben szenvedő, nem kritikus állapotú betegek között
Időkeret: a felvétel 1. napjától
|
A kórtörténet eltérései az intenzív osztályra felvett, SARS Cov2-ben szenvedő kritikus állapotú betegek és az intenzív osztályon felvett SARS Cov2-ben szenvedő, nem kritikus állapotú betegek között
|
a felvétel 1. napjától
|
|
Az intenzív osztályra felvett SARS Cov2 kritikus állapotú betegek és az intenzív osztályra felvett SARS Cov2 nem kritikus állapotú betegek között alkalmazott krónikus gyógyszer variációja
Időkeret: a felvétel 1. napjától
|
Az intenzív osztályra felvett SARS Cov2 kritikus állapotú betegek és az intenzív osztályra felvett SARS Cov2 nem kritikus állapotú betegek között alkalmazott krónikus gyógyszer variációja
|
a felvétel 1. napjától
|
|
A mellkasi CT-vizsgálat eltérései a felvételkor, az intenzív osztályra felvett, kritikus állapotú SARS Cov2-ben szenvedő betegek és az intenzív osztályra felvett SARS Cov2-ben szenvedő, nem kritikus állapotú betegek között
Időkeret: a felvétel 1. napjától
|
A mellkasi CT-vizsgálat eltérései a felvételkor, az intenzív osztályra felvett, kritikus állapotú SARS Cov2-ben szenvedő betegek és az intenzív osztályra felvett SARS Cov2-ben szenvedő, nem kritikus állapotú betegek között
|
a felvétel 1. napjától
|
|
A légzéstámogatás változása intenzív osztályon történő felvételkor, az intenzív osztályra felvett SARS Cov2-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek és az intenzív osztályon felvett SARS Cov2-ben szenvedő nem kritikus állapotú betegek között
Időkeret: a felvétel 1. napjától
|
A légzéstámogatás változása intenzív osztályon történő felvételkor, az intenzív osztályra felvett SARS Cov2-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek és az intenzív osztályon felvett SARS Cov2-ben szenvedő nem kritikus állapotú betegek között
|
a felvétel 1. napjától
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Beyls C, Hermida A, Bohbot Y, Martin N, Viart C, Boisgard S, Daumin C, Huette P, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Automated left atrial strain analysis for predicting atrial fibrillation in severe COVID-19 pneumonia: a prospective study. Ann Intensive Care. 2021 Dec 7;11(1):168. doi: 10.1186/s13613-021-00955-w.
- Beyls C, Huette P, Viart C, Mestan B, Haye G, Guilbart M, Bernasinski M, Besserve P, Leviel F, Witte Pfister A, De Dominicis F, Jounieaux V, Berna P, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Mortality of COVID-19 Patients Requiring Extracorporeal Membrane Oxygenation During the Three Epidemic Waves. ASAIO J. 2022 Dec 1;68(12):1434-1442. doi: 10.1097/MAT.0000000000001787. Epub 2022 Oct 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2020_843_0026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .