- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04354558
Franska singelcenters erfarenhet av kritiskt sjuka patienter med Covid 19 (CovidAmiens20)
21 mars 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Epidemiologi och resultat av kritiskt sjuka patienter med Covid 19: en fransk upplevelse av singelcenter
Sedan utbrottet av ett syndrom av akut andnöd associerat med ett nytt coronavirus 2 (SARS-Cov2) som började i Kina, måste Europa och Frankrike möta en sanitär nödsituation med akutvårdsstöd när patienten utvecklas till en akut andnöd (ARDS) ).
I samband med försörjningsbrist (ventilatorer, sängkapacitet) som länder måste hantera, saknades data om egenskaper och resultat för patienter inlagda på intensivvårdsavdelning (ICU).
Syftet med detta projekt är att rapportera epidemiologin och resultaten av en fransk kohort av kritiskt sjuka patienter med SARS-Cov2
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Osama Abou Arab, MD
- Telefonnummer: (33)3 22 08 78 36
- E-post: abouarab.osama@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- patient med positiv rRT PCR av SARS Cov2 på ett prov av nasofaryngeal pinne
- inläggning på intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
- patient under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
överlevnadspatienter
Kohorten kommer att dikotomiseras i överlevnads-/icke-överlevnadsgrupper beroende på problemet under intensivvårdsvistelsen
|
icke-överlevande patienter
Kohorten kommer att dikotomiseras i överlevnads-/icke-överlevnadsgrupper beroende på problemet under intensivvårdsvistelsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Variation i ålder mellan kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning med icke kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning
Tidsram: från dag 1 av antagningen
|
Variation i ålder mellan kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning med icke kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning
|
från dag 1 av antagningen
|
Variation i anamnes mellan kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning med icke kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning
Tidsram: från dag 1 av antagningen
|
Variation i anamnes mellan kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning med icke kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning
|
från dag 1 av antagningen
|
Variation av kroniskt läkemedel som används mellan kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på ICU med icke kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på ICU
Tidsram: från dag 1 av antagningen
|
Variation av kroniskt läkemedel som används mellan kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på ICU med icke kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på ICU
|
från dag 1 av antagningen
|
Variation av CT-skanning av bröstet vid inläggning, mellan kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning med icke kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning
Tidsram: från dag 1 av antagningen
|
Variation av CT-skanning av bröstet vid inläggning, mellan kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning med icke kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning
|
från dag 1 av antagningen
|
Variation av andningsstöd vid intensivvårdsinläggning, mellan kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning med icke kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning
Tidsram: från dag 1 av antagningen
|
Variation av andningsstöd vid intensivvårdsinläggning, mellan kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning med icke kritiskt sjuka patienter med SARS Cov2 inlagda på intensivvårdsavdelning
|
från dag 1 av antagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2020
Första postat (Faktisk)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2020_843_0026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på COVID 19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande