- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04354558
Ranskan yhden keskuksen kokemus kriittisesti sairaista Covid 19 -potilaista (CovidAmiens20)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Epidemiologia ja kriittisesti sairaiden Covid 19 -potilaiden tulokset: Ranskan yhden keskuksen kokemus
Kiinassa alkaneen uuteen koronavirukseen 2 (SARS-Cov2) liittyvän akuutin hengitysvaikeuden oireyhtymän puhkeamisen jälkeen Euroopassa ja Ranskassa on jouduttu kohtaamaan terveyshätätilanteessa kriittisen hoidon tuen, kun potilas kehittyy akuuttiin hengitysvaikeuteen (ARDS) ).
Kun maiden on käsiteltävä tarjontapulaa (hengityslaitteet, sänkykapasiteetti), puuttui tietoja tehohoitoyksikköön (ICU) otettujen potilaiden ominaisuuksista ja tuloksista.
Tämän projektin tarkoituksena on raportoida epidemiologiasta ja tuloksista ranskalaiselle kriittisesti sairaille SARS-Cov2-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaita SARS Cov2 -potilaita otettu teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotias
- potilas, jolla on SARS Cov2:n rRT PCR positiivinen nenänielun vanupuikkonäytteestä
- vastaanotto teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
selviytymispotilaita
Kohortti jaetaan selviytymis-/ei-selviytymisryhmiin ongelman mukaan teho-osaston aikana
|
|
ei-hengissä oleville potilaille
Kohortti jaetaan selviytymis-/ei-selviytymisryhmiin ongelman mukaan teho-osaston aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikävaihtelu tehohoitoon otettujen kriittisesti sairaiden SARS Cov2 -potilaiden ja tehohoitoon otettujen SARS Cov2 -potilaiden välillä
Aikaikkuna: 1. sisäänpääsypäivästä alkaen
|
Ikävaihtelu tehohoitoon otettujen kriittisesti sairaiden SARS Cov2 -potilaiden ja tehohoitoon otettujen SARS Cov2 -potilaiden välillä
|
1. sisäänpääsypäivästä alkaen
|
|
Lääkehistorian vaihtelu tehohoitoon otettujen kriittisesti sairaiden SARS Cov2 -potilaiden ja tehohoitoon otettujen SARS Cov2 -potilaiden ei-kriittisesti sairaiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: 1. sisäänpääsypäivästä alkaen
|
Lääkehistorian vaihtelu tehohoitoon otettujen kriittisesti sairaiden SARS Cov2 -potilaiden ja tehohoitoon otettujen SARS Cov2 -potilaiden ei-kriittisesti sairaiden potilaiden välillä
|
1. sisäänpääsypäivästä alkaen
|
|
Käytetyn kroonisen lääkkeen vaihtelu tehohoitoon otettujen kriittisesti sairaiden SARS Cov2 -potilaiden ja tehohoitoon otettujen SARS Cov2 -potilaiden ei-kriittisesti sairaiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: 1. sisäänpääsypäivästä alkaen
|
Käytetyn kroonisen lääkkeen vaihtelu tehohoitoon otettujen kriittisesti sairaiden SARS Cov2 -potilaiden ja tehohoitoon otettujen SARS Cov2 -potilaiden ei-kriittisesti sairaiden potilaiden välillä
|
1. sisäänpääsypäivästä alkaen
|
|
Rintakehän CT-kuvan vaihtelu vastaanottovaiheessa tehohoitoon otettujen kriittisesti sairaiden SARS Cov2 -potilaiden ja tehoosastolle otettujen SARS Cov2 -potilaiden ei-kriittisesti sairaiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: 1. sisäänpääsypäivästä alkaen
|
Rintakehän CT-kuvan vaihtelu vastaanottovaiheessa tehohoitoon otettujen kriittisesti sairaiden SARS Cov2 -potilaiden ja tehoosastolle otettujen SARS Cov2 -potilaiden ei-kriittisesti sairaiden potilaiden välillä
|
1. sisäänpääsypäivästä alkaen
|
|
Hengityksen tuen vaihtelu teho-osastolle otettaessa SARS Cov2 -potilaita, jotka on otettu teho-osastolle, ja ei-kriittisesti sairaiden SARS Cov2 -potilaiden välillä teho-osastolle otettujen
Aikaikkuna: 1. sisäänpääsypäivästä alkaen
|
Hengityksen tuen vaihtelu teho-osastolle otettaessa SARS Cov2 -potilaita, jotka on otettu teho-osastolle, ja ei-kriittisesti sairaiden SARS Cov2 -potilaiden välillä teho-osastolle otettujen
|
1. sisäänpääsypäivästä alkaen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beyls C, Hermida A, Bohbot Y, Martin N, Viart C, Boisgard S, Daumin C, Huette P, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Automated left atrial strain analysis for predicting atrial fibrillation in severe COVID-19 pneumonia: a prospective study. Ann Intensive Care. 2021 Dec 7;11(1):168. doi: 10.1186/s13613-021-00955-w.
- Beyls C, Huette P, Viart C, Mestan B, Haye G, Guilbart M, Bernasinski M, Besserve P, Leviel F, Witte Pfister A, De Dominicis F, Jounieaux V, Berna P, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Mortality of COVID-19 Patients Requiring Extracorporeal Membrane Oxygenation During the Three Epidemic Waves. ASAIO J. 2022 Dec 1;68(12):1434-1442. doi: 10.1097/MAT.0000000000001787. Epub 2022 Oct 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2020_843_0026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID 19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia