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Experiencia de centro único francés de pacientes críticos con Covid 19 (CovidAmiens20)

21 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Epidemiología y resultados de pacientes críticos con Covid 19: una experiencia de centro único francés

Desde el brote de un síndrome de distrés respiratorio agudo asociado a un nuevo coronavirus 2 (SARS-Cov2) que se inició en China, Europa y Francia tienen que hacer frente a una emergencia sanitaria con apoyo en cuidados críticos cuando el paciente evoluciona a un distrés respiratorio agudo (SDRA). ). En el contexto de escasez de suministros (ventiladores, capacidad de camas) que los países tienen que enfrentar, faltaban datos sobre las características y los resultados de los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI). el propósito de este proyecto es informar la epidemiología y los resultados de una cohorte francesa de pacientes críticos con SARS-Cov2

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años
  • paciente con rRT PCR positivo de SARS Cov2 en una muestra de hisopo nasofaríngeo
  • ingreso en unidad de cuidados intensivos

Criterio de exclusión:

  • paciente menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes de supervivencia
La cohorte se dicotomizará en grupos de supervivencia/no supervivencia según el problema durante la estancia en la UCI
pacientes sin supervivencia
La cohorte se dicotomizará en grupos de supervivencia/no supervivencia según el problema durante la estancia en la UCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de la edad entre pacientes críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI con pacientes no críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI
Periodo de tiempo: desde el día 1 de ingreso
Variación de la edad entre pacientes críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI con pacientes no críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI
desde el día 1 de ingreso
Variación de la historia clínica entre pacientes críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI con pacientes no críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI
Periodo de tiempo: desde el día 1 de ingreso
Variación de la historia clínica entre pacientes críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI con pacientes no críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI
desde el día 1 de ingreso
Variación del fármaco crónico utilizado entre pacientes críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI con pacientes no críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI
Periodo de tiempo: desde el día 1 de ingreso
Variación del fármaco crónico utilizado entre pacientes críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI con pacientes no críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI
desde el día 1 de ingreso
Variación de TAC de tórax al ingreso, entre pacientes críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI con pacientes no críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI
Periodo de tiempo: desde el día 1 de ingreso
Variación de TAC de tórax al ingreso, entre pacientes críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI con pacientes no críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI
desde el día 1 de ingreso
Variación del soporte respiratorio al ingreso en UCI, entre pacientes críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI con pacientes no críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI
Periodo de tiempo: desde el día 1 de ingreso
Variación del soporte respiratorio al ingreso en UCI, entre pacientes críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI con pacientes no críticos con SARS Cov2 ingresados ​​en UCI
desde el día 1 de ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2020_843_0026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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