- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04354558
Experiência de centro único francês de pacientes gravemente enfermos com Covid-19 (CovidAmiens20)
11 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Epidemiologia e resultados de pacientes gravemente enfermos com Covid-19: uma experiência de centro único francês
Desde o surgimento de uma síndrome de desconforto respiratório agudo associado a um novo coronavírus 2 (SARS-Cov2) que começou na China, a Europa e a França enfrentam uma emergência sanitária com suporte de cuidados intensivos quando o paciente evolui para um desconforto respiratório agudo (SDRA ).
No contexto de escassez de suprimentos (ventiladores, capacidade de leitos) com os quais os países precisam lidar, faltavam dados sobre as características e os resultados dos pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI).
o objetivo deste projeto é relatar a epidemiologia e os resultados de uma coorte francesa de pacientes gravemente enfermos com SARS-Cov2
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes críticos com SARS Cov2 admitidos na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- paciente com rRT PCR positivo de SARS Cov2 em uma amostra de swab nasofaríngeo
- internação em unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- paciente menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes de sobrevivência
A coorte será dicotomizada em grupos de sobrevivência/não sobrevivência de acordo com o problema durante a internação na UTI
|
|
pacientes sem sobrevivência
A coorte será dicotomizada em grupos de sobrevivência/não sobrevivência de acordo com o problema durante a internação na UTI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação de idade entre pacientes críticos com SARS Cov2 internados na UTI com pacientes não críticos com SARS Cov2 internados na UTI
Prazo: desde o 1º dia de admissão
|
Variação de idade entre pacientes críticos com SARS Cov2 internados na UTI com pacientes não críticos com SARS Cov2 internados na UTI
|
desde o 1º dia de admissão
|
|
Variação da história médica entre pacientes críticos com SARS Cov2 admitidos na UTI com pacientes não críticos com SARS Cov2 admitidos na UTI
Prazo: desde o 1º dia de admissão
|
Variação da história médica entre pacientes críticos com SARS Cov2 admitidos na UTI com pacientes não críticos com SARS Cov2 admitidos na UTI
|
desde o 1º dia de admissão
|
|
Variação do medicamento crônico usado entre pacientes críticos com SARS Cov2 internados na UTI com pacientes não críticos com SARS Cov2 internados na UTI
Prazo: desde o 1º dia de admissão
|
Variação do medicamento crônico usado entre pacientes críticos com SARS Cov2 internados na UTI com pacientes não críticos com SARS Cov2 internados na UTI
|
desde o 1º dia de admissão
|
|
Variação da tomografia computadorizada de tórax na admissão, entre pacientes críticos com SARS Cov2 admitidos na UTI com pacientes não críticos com SARS Cov2 admitidos na UTI
Prazo: desde o 1º dia de admissão
|
Variação da tomografia computadorizada de tórax na admissão, entre pacientes críticos com SARS Cov2 admitidos na UTI com pacientes não críticos com SARS Cov2 admitidos na UTI
|
desde o 1º dia de admissão
|
|
Variação do suporte respiratório na admissão na UTI, entre pacientes críticos com SARS Cov2 admitidos na UTI com pacientes não críticos com SARS Cov2 internados na UTI
Prazo: desde o 1º dia de admissão
|
Variação do suporte respiratório na admissão na UTI, entre pacientes críticos com SARS Cov2 admitidos na UTI com pacientes não críticos com SARS Cov2 internados na UTI
|
desde o 1º dia de admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beyls C, Hermida A, Bohbot Y, Martin N, Viart C, Boisgard S, Daumin C, Huette P, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Automated left atrial strain analysis for predicting atrial fibrillation in severe COVID-19 pneumonia: a prospective study. Ann Intensive Care. 2021 Dec 7;11(1):168. doi: 10.1186/s13613-021-00955-w.
- Beyls C, Huette P, Viart C, Mestan B, Haye G, Guilbart M, Bernasinski M, Besserve P, Leviel F, Witte Pfister A, De Dominicis F, Jounieaux V, Berna P, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Mortality of COVID-19 Patients Requiring Extracorporeal Membrane Oxygenation During the Three Epidemic Waves. ASAIO J. 2022 Dec 1;68(12):1434-1442. doi: 10.1097/MAT.0000000000001787. Epub 2022 Oct 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2020_843_0026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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