- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04354558
Doświadczenie pojedynczego ośrodka we Francji w zakresie pacjentów w stanie krytycznym z Covid 19 (CovidAmiens20)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Epidemiologia i wyniki krytycznie chorych pacjentów z Covid 19: francuskie doświadczenie jednego ośrodka
Od wybuchu zespołu ostrej niewydolności oddechowej związanego z nowym koronawirusem 2 (SARS-Cov2), który rozpoczął się w Chinach, Europa i Francja muszą stawić czoła sytuacji sanitarnej ze wsparciem intensywnej opieki, gdy u pacjenta rozwinie się ostra niewydolność oddechowa (ARDS) ).
W kontekście niedoborów zaopatrzeniowych (respiratorów, pojemności łóżek), z jakimi borykają się kraje, brakowało danych o charakterystyce i wynikach pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii (OIOM).
celem tego projektu jest przedstawienie epidemiologii i wyników francuskiej kohorty krytycznie chorych pacjentów z SARS-Cov2
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie krytycznym z SARS Cov2 przyjmowani na OIOM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- pacjent z dodatnim rRT PCR SARS Cov2 na próbce wymazu z nosogardzieli
- przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- pacjent poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów przeżywających
Kohorta zostanie podzielona na grupy, które przeżyły/nie przeżyły, zgodnie z problemem podczas pobytu na OIT
|
|
pacjenci, którzy nie przeżyli
Kohorta zostanie podzielona na grupy, które przeżyły/nie przeżyły, zgodnie z problemem podczas pobytu na OIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zróżnicowanie wieku między pacjentami w stanie krytycznym z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM a pacjentami w stanie niekrytycznym z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM
Ramy czasowe: od 1 dnia przyjęcia
|
Zróżnicowanie wieku między pacjentami w stanie krytycznym z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM a pacjentami w stanie niekrytycznym z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM
|
od 1 dnia przyjęcia
|
|
Zróżnicowanie historii choroby między krytycznie chorymi pacjentami z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM a niekrytycznie chorymi pacjentami z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM
Ramy czasowe: od 1 dnia przyjęcia
|
Zróżnicowanie historii choroby między krytycznie chorymi pacjentami z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM a niekrytycznie chorymi pacjentami z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM
|
od 1 dnia przyjęcia
|
|
Odmiana leku przewlekłego stosowanego między pacjentami w stanie krytycznym z SARS Cov2 przyjętymi na OIT a pacjentami w stanie niekrytycznym z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM
Ramy czasowe: od 1 dnia przyjęcia
|
Odmiana leku przewlekłego stosowanego między pacjentami w stanie krytycznym z SARS Cov2 przyjętymi na OIT a pacjentami w stanie niekrytycznym z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM
|
od 1 dnia przyjęcia
|
|
Zmienność tomografii komputerowej klatki piersiowej przy przyjęciu, między krytycznie chorymi pacjentami z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM a niekrytycznie chorymi pacjentami z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM
Ramy czasowe: od 1 dnia przyjęcia
|
Zmienność tomografii komputerowej klatki piersiowej przy przyjęciu, między krytycznie chorymi pacjentami z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM a niekrytycznie chorymi pacjentami z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM
|
od 1 dnia przyjęcia
|
|
Zróżnicowanie wspomagania oddychania przy przyjęciu na OIOM, między krytycznie chorymi z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM a niekrytycznie chorymi z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM
Ramy czasowe: od 1 dnia przyjęcia
|
Zróżnicowanie wspomagania oddychania przy przyjęciu na OIOM, między krytycznie chorymi z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM a niekrytycznie chorymi z SARS Cov2 przyjętymi na OIOM
|
od 1 dnia przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Beyls C, Hermida A, Bohbot Y, Martin N, Viart C, Boisgard S, Daumin C, Huette P, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Automated left atrial strain analysis for predicting atrial fibrillation in severe COVID-19 pneumonia: a prospective study. Ann Intensive Care. 2021 Dec 7;11(1):168. doi: 10.1186/s13613-021-00955-w.
- Beyls C, Huette P, Viart C, Mestan B, Haye G, Guilbart M, Bernasinski M, Besserve P, Leviel F, Witte Pfister A, De Dominicis F, Jounieaux V, Berna P, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Mortality of COVID-19 Patients Requiring Extracorporeal Membrane Oxygenation During the Three Epidemic Waves. ASAIO J. 2022 Dec 1;68(12):1434-1442. doi: 10.1097/MAT.0000000000001787. Epub 2022 Oct 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2020_843_0026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID 19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja