- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04354558
Fransk Single Center-oplevelse af kritisk syge patienter med Covid 19 (CovidAmiens20)
11. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Epidemiologi og resultater af kritisk syge patienter med Covid 19: en fransk enkeltcenteroplevelse
Siden udbruddet af et syndrom med akut åndedrætsbesvær forbundet med en ny coronavirus 2 (SARS-Cov2), der begyndte i Kina, er Europa og Frankrig nødt til at stå over for en sanitær nødsituation med kritisk pleje, når patienten udvikler sig til en akut åndedrætsbesvær (ARDS) ).
I forbindelse med mangel på forsyninger (ventilatorer, sengekapacitet), som landene er nødt til at håndtere, manglede data om karakteristika og resultater for patienter indlagt på intensivafdeling (ICU).
Formålet med dette projekt er at rapportere epidemiologien og resultaterne af en fransk kohorte af kritisk syge patienter med SARS-Cov2
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
81
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
- patient med positiv rRT PCR af SARS Cov2 på en prøve af nasopharyngeal podning
- indlæggelse på intensiv afdeling
Ekskluderingskriterier:
- patient under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
overlevelsespatienter
Kohorten vil blive dikotomiseret i overlevelses-/ikke-overlevelsesgrupper i henhold til problemstillingen under intensivophold
|
|
ikke-overlevende patienter
Kohorten vil blive dikotomiseret i overlevelses-/ikke-overlevelsesgrupper i henhold til problemstillingen under intensivophold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldersvariation mellem kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling med ikke kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: fra optagelsesdag 1
|
Aldersvariation mellem kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling med ikke kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling
|
fra optagelsesdag 1
|
|
Variation af sygehistorie mellem kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling og ikke kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: fra optagelsesdag 1
|
Variation af sygehistorie mellem kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling og ikke kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling
|
fra optagelsesdag 1
|
|
Variation af kronisk medicin brugt mellem kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling med ikke kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: fra optagelsesdag 1
|
Variation af kronisk medicin brugt mellem kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling med ikke kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling
|
fra optagelsesdag 1
|
|
Variation af CT-scanning af thorax ved indlæggelse mellem kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling og ikke kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: fra optagelsesdag 1
|
Variation af CT-scanning af thorax ved indlæggelse mellem kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling og ikke kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på intensivafdeling
|
fra optagelsesdag 1
|
|
Variation af respirationsstøtte ved ICU-indlæggelse mellem kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på ICU med ikke-kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på ICU
Tidsramme: fra optagelsesdag 1
|
Variation af respirationsstøtte ved ICU-indlæggelse mellem kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på ICU med ikke-kritisk syge patienter med SARS Cov2 indlagt på ICU
|
fra optagelsesdag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Beyls C, Hermida A, Bohbot Y, Martin N, Viart C, Boisgard S, Daumin C, Huette P, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Automated left atrial strain analysis for predicting atrial fibrillation in severe COVID-19 pneumonia: a prospective study. Ann Intensive Care. 2021 Dec 7;11(1):168. doi: 10.1186/s13613-021-00955-w.
- Beyls C, Huette P, Viart C, Mestan B, Haye G, Guilbart M, Bernasinski M, Besserve P, Leviel F, Witte Pfister A, De Dominicis F, Jounieaux V, Berna P, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Mortality of COVID-19 Patients Requiring Extracorporeal Membrane Oxygenation During the Three Epidemic Waves. ASAIO J. 2022 Dec 1;68(12):1434-1442. doi: 10.1097/MAT.0000000000001787. Epub 2022 Oct 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2020
Først opslået (Faktiske)
21. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2020_843_0026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien