- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04354558
Zkušenosti kriticky nemocných pacientů s Covid 19 ve francouzském jednotném centru (CovidAmiens20)
11. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Epidemiologie a výsledky kriticky nemocných pacientů s Covidem 19: zkušenost francouzského jediného centra
Od vypuknutí syndromu akutní respirační tísně spojeného s novým koronavirem 2 (SARS-Cov2), který začal v Číně, musí Evropa a Francie čelit sanitární pohotovosti s podporou kritické péče, když se pacient rozvine do akutní respirační tísně (ARDS). ).
V souvislosti s nedostatkem dodávek (ventilátory, lůžková kapacita), se kterým se země musí potýkat, chyběly údaje o charakteristikách a výsledcích pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP).
účelem tohoto projektu je informovat o epidemiologii a výsledcích francouzské kohorty kriticky nemocných pacientů se SARS-Cov2
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti se SARS Cov2 přijati na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let starý
- pacient s pozitivní rRT PCR SARS Cov2 na vzorku výtěru z nosohltanu
- přijetí na jednotku intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- pacient mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
přežívajících pacientů
Kohorta bude rozdělena do skupin přežívajících/nepřežívajících podle problematiky během pobytu na JIP
|
|
nepřeživší pacienti
Kohorta bude rozdělena do skupin přežívajících/nepřežívajících podle problematiky během pobytu na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věkové rozdíly mezi kriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP a nekriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP
Časové okno: od prvního dne přijetí
|
Věkové rozdíly mezi kriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP a nekriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP
|
od prvního dne přijetí
|
|
Rozdíly v anamnéze mezi kriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP a nekriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP
Časové okno: od prvního dne přijetí
|
Rozdíly v anamnéze mezi kriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP a nekriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP
|
od prvního dne přijetí
|
|
Variace chronického léku používaného mezi kriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP a nekriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP
Časové okno: od prvního dne přijetí
|
Variace chronického léku používaného mezi kriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP a nekriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP
|
od prvního dne přijetí
|
|
Variace CT hrudníku při příjmu mezi kriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP a nekriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP
Časové okno: od prvního dne přijetí
|
Variace CT hrudníku při příjmu mezi kriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP a nekriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP
|
od prvního dne přijetí
|
|
Variace dechové podpory při příjmu na JIP, mezi kriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP a nekriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP
Časové okno: od prvního dne přijetí
|
Variace dechové podpory při příjmu na JIP, mezi kriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP a nekriticky nemocnými pacienty se SARS Cov2 přijatými na JIP
|
od prvního dne přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Beyls C, Hermida A, Bohbot Y, Martin N, Viart C, Boisgard S, Daumin C, Huette P, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Automated left atrial strain analysis for predicting atrial fibrillation in severe COVID-19 pneumonia: a prospective study. Ann Intensive Care. 2021 Dec 7;11(1):168. doi: 10.1186/s13613-021-00955-w.
- Beyls C, Huette P, Viart C, Mestan B, Haye G, Guilbart M, Bernasinski M, Besserve P, Leviel F, Witte Pfister A, De Dominicis F, Jounieaux V, Berna P, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Mortality of COVID-19 Patients Requiring Extracorporeal Membrane Oxygenation During the Three Epidemic Waves. ASAIO J. 2022 Dec 1;68(12):1434-1442. doi: 10.1097/MAT.0000000000001787. Epub 2022 Oct 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2020_843_0026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID 19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerAktivní, ne náborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie