- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04354558
Fransk singelsentererfaring fra kritisk syke pasienter med Covid 19 (CovidAmiens20)
11. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Epidemiologi og utfall av kritisk syke pasienter med Covid 19: en fransk enkeltsenteropplevelse
Siden utbruddet av et syndrom med akutt luftveislidelse assosiert med et nytt koronavirus 2 (SARS-Cov2) som startet i Kina, må Europa og Frankrike møte en sanitær nødsituasjon med kritisk omsorgsstøtte når pasienten utvikler seg til en akutt respirasjonsbesvær (ARDS) ).
I sammenheng med forsyningsmangel (ventilatorer, sengekapasitet) som land må forholde seg til, manglet data om egenskaper og utfall for pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
Formålet med dette prosjektet er å rapportere epidemiologien og resultatene av en fransk kohort av kritisk syke pasienter med SARS-Cov2
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
81
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Chu Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
- pasient med positiv rRT PCR av SARS Cov2 på en prøve av nasofaryngeal vattpinne
- innleggelse på intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- pasient under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
overlevelsespasienter
Kohorten vil bli dikotomisert i overlevelses-/ikke-overlevelsesgrupper i henhold til problemstillingen under ICU-oppholdet
|
|
pasienter som ikke overlever
Kohorten vil bli dikotomisert i overlevelses-/ikke-overlevelsesgrupper i henhold til problemstillingen under ICU-oppholdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldersvariasjon mellom kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdeling med ikke kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdeling
Tidsramme: fra dag 1 ved opptak
|
Aldersvariasjon mellom kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdeling med ikke kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdeling
|
fra dag 1 ved opptak
|
|
Variasjon i sykehistorie mellom kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdeling med ikke-kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdeling
Tidsramme: fra dag 1 ved opptak
|
Variasjon i sykehistorie mellom kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdeling med ikke-kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdeling
|
fra dag 1 ved opptak
|
|
Variasjon av kronisk legemiddel brukt mellom kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdeling med ikke kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdelingen
Tidsramme: fra dag 1 ved opptak
|
Variasjon av kronisk legemiddel brukt mellom kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdeling med ikke kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdelingen
|
fra dag 1 ved opptak
|
|
Variasjon av CT-skanning av brystet ved innleggelse, mellom kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdeling og ikke kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdelingen
Tidsramme: fra dag 1 ved opptak
|
Variasjon av CT-skanning av brystet ved innleggelse, mellom kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdeling og ikke kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdelingen
|
fra dag 1 ved opptak
|
|
Variasjon av respirasjonsstøtte ved innleggelse på intensivavdeling, mellom kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdeling med ikke kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdelingen
Tidsramme: fra dag 1 ved opptak
|
Variasjon av respirasjonsstøtte ved innleggelse på intensivavdeling, mellom kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdeling med ikke kritisk syke pasienter med SARS Cov2 innlagt på intensivavdelingen
|
fra dag 1 ved opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Osama ABOU ARAB, MD, Chu Amiens
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Beyls C, Hermida A, Bohbot Y, Martin N, Viart C, Boisgard S, Daumin C, Huette P, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Automated left atrial strain analysis for predicting atrial fibrillation in severe COVID-19 pneumonia: a prospective study. Ann Intensive Care. 2021 Dec 7;11(1):168. doi: 10.1186/s13613-021-00955-w.
- Beyls C, Huette P, Viart C, Mestan B, Haye G, Guilbart M, Bernasinski M, Besserve P, Leviel F, Witte Pfister A, De Dominicis F, Jounieaux V, Berna P, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Mortality of COVID-19 Patients Requiring Extracorporeal Membrane Oxygenation During the Three Epidemic Waves. ASAIO J. 2022 Dec 1;68(12):1434-1442. doi: 10.1097/MAT.0000000000001787. Epub 2022 Oct 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2020_843_0026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
PfizerFullførtSykdommer i luftveiene | Covid-19 | Lungebetennelse | Lungesykdommer | Koronavirusepidemi 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Infeksjoner i øvre luftveier | Luftveisinfeksjon | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 (forebygging)Forente stater
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand etter covid-19 | Etter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 (PCC)Tyskland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testatferdForente stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVIDCanada
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
RSUP PersahabatanFullførtPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID Syndrom Long CovidIndonesia