Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy théta-kitörési stimulációjának neuropszichobiológiája: Az elme-test interfész a depresszióhoz

2022. október 7. frissítette: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan
Ez egy színlelt kontrollált, randomizált vizsgálat MDD-ben szenvedő betegeken, hogy azonosítsák a TBS hatását a depressziós tünetekre, az agyműködésre és a perifériás biomarkerekre MDD-s betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy színlelt kontrollált, randomizált vizsgálat MDD-ben szenvedő betegeken a TBS depressziós tünetekre, agyműködésre (pl. funkcionális MRI, PET és qEEG), perifériás biomarkerek (pl. jelölt genetikai expresszió, neuroendokrin, gyulladás és neurotranszmisszió) MDD betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A DSM-IV diagnosztikai kritériumai MDD esetén
  • A korhatár 18-tól 70 éves korig
  • Fizikailag egészséges az anamnézis, a fizikális vizsgálat és a laboratóriumi paraméterek alapján a normál határokon belül
  • A vizsgálat teljes körű magyarázatára és a tájékozott írásbeli hozzájárulásra jogosult.

Kizárási kritériumok:

  • Az I. tengely egyéb jelenlegi rendellenességei (kivéve a nikotin-függőséget), a pszichotikus rendellenességekben, bipoláris zavarokban, organikus mentális zavarokban szenvedő és erős öngyilkossági kockázatú betegeket kizártak.
  • Terhes
  • A kórtörténetben vagy a családban előfordult görcsroham
  • Ismert neurológiai rendellenességek vagy központi idegrendszeri betegségre utaló jelek a kiindulási teljes neurológiai vizsgálaton, elektroencefalográfián és az agy mágneses rezonancia képalkotásán alapulnak
  • Ferromágneses anyag a testben vagy a fej közelében (beültetett pacemaker vagy gyógyszeres pumpa, fémlemez a koponyában vagy fémtárgyak a szemben vagy a koponyában)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Theta-burst stimuláció (TBS)
A Theta-burst stimuláció (TBS) egy új, ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS).
Eszköz: TBS
A Theta-burst stimuláció (TBS) egy új, ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS).
SHAM_COMPARATOR: Ál irányított beavatkozás
Az ál-TBS tekercs hasonló hangot produkált mágneses impulzus nélkül.
Eszköz: Ál
Az ál-TBS tekercs hasonló hangot produkált mágneses impulzus nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamilton-értékelési skála a depresszióra (HAMD)
Időkeret: 0-24 hét között

A Hamilton-depresszió skála összesített pontszáma (HAMD21)

  • Nem depressziós: 0-7
  • Enyhe: 8-13
  • Mérsékelt: 14-18
  • Súlyos: 19-22
  • Nagyon súlyos: >23
0-24 hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszadási arány
Időkeret: 0-24 hét között
A Hamilton Rating Scale for Depresszió 0%-ról 50%-ra csökkenő szintje a hamis csoporthoz képest.
0-24 hét között
Remissziós arány
Időkeret: 0-24 hét között
A Hamilton depresszióra vonatkozó értékelési skála 8 pontig elért magasabb pontszámai remissziónak minősülnek.
0-24 hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Science Council, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NHRI-EX101-10144NI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TBS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel