Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropsychobiology of Brain Theta-burst Stimulation: A Mind-body Interface for Depression

7 oktober 2022 uppdaterad av: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan
Detta är en skenkontrollerad, randomiserad studie för patienter med MDD för att identifiera effekterna av TBS på depressiv symptomatologi, hjärnfunktion och perifera biomarkörer hos MDD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en skenkontrollerad, randomiserad studie för patienter med MDD för att identifiera effekterna av TBS på depressiv symptomatologi, hjärnfunktion (t. funktionell MRI, PET och qEEG), perifera biomarkörer (t.ex. kandidat genetiskt uttryck, neuroendokrina, inflammationer och neurotransmissioner) hos MDD-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De diagnostiska kriterierna för DSM-IV för MDD
  • Åldersintervallet från 18 till 70 år
  • Fysiskt frisk med anamnes, fysisk undersökning och laboratorieparametrar inom normala gränser
  • Kompetent för en fullständig förklaring av studien och skriftligt informerat samtycke erhålls.

Exklusions kriterier:

  • Med andra aktuella Axis I-störningar (förutom nikotinberoende), exkluderades patienter med psykotiska störningar, bipolära störningar, organiska psykiska störningar och en rådande stark suicidalrisk
  • Gravid
  • Historik eller familjehistoria av anfallsstörning
  • Kända neurologiska störningar eller tecken på sjukdom i centrala nervsystemet baserat på fullständig neurologisk undersökning, elektroencefalografi och magnetisk resonanstomografi av hjärnan
  • Att ha ferromagnetiskt material i kroppen eller nära huvudet (implanterad pacemaker eller medicinpump, metallplatta i skallen eller metallföremål i ögat eller skallen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Theta-burst-stimulering (TBS)
Theta-burst stimulation (TBS) är en ny repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: TBS
Theta-burst stimulation (TBS) är en ny repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
SHAM_COMPARATOR: Shamkontrollerad intervention
Sham-TBS-spolen producerade ett liknande ljud utan en magnetisk puls.
Enhet: Bluff
Sham-TBS-spolen producerade ett liknande ljud utan en magnetisk puls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
Tidsram: Från vecka 0 till 24

Hamilton Depression-skalans summapoäng (HAMD21)

  • Ej deprimerad: 0-7
  • Mild: 8-13
  • Måttlig: 14-18
  • Svår: 19-22
  • Mycket svår: >23
Från vecka 0 till 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: Från vecka 0 till 24
Den sjunkande nivån på Hamilton Rating Scale för depression från 0 % till 50 % jämfört med skengruppen.
Från vecka 0 till 24
Remissionshastighet
Tidsram: Från vecka 0 till 24
De högre poängen på Hamiltons betygsskala för depression ner till 8 poäng skulle betraktas som remission.
Från vecka 0 till 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Första postat (FAKTISK)

28 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NHRI-EX101-10144NI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på TBS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera