- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04400370
Gondozási pont ultrahang a rekeszizom működésének értékelésére mellkasi műtéten átesett gyermekeknél
2023. március 1. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Gondozási pont Ultrahang a rekeszizom működésének értékelésére mellkasi műtéten átesett gyermekeknél: Prospektív megfigyelési vizsgálat
A tüdőreszekción átesett gyermekeknél a rekeszizom működését ultrahanggal értékelik a műtét előtt és után, hogy értékeljék a tüdőreszekciót követő rekeszizom diszfunkció előfordulási gyakoriságát.
Emellett megvizsgáljuk, hogy van-e összefüggés a rekeszizom diszfunkció és a tüdőszövődmények között, beleértve a posztoperatív tüdőatelektázist is.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Jin-Tae Kim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüdőreszekción átesett 7 év alatti gyermekgyógyászati betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőreszekción átesett 7 év alatti gyermekgyógyászati betegek
Kizárási kritériumok:
- Asztma
- Myopathia vagy neuropathia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdőreszekción átesett gyermekgyógyászati betegek
|
A rekeszizom ultrahangját a következő három időpontban hajtják végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a membrán vastagságában
Időkeret: 1. Az eljárás előtt; 2. 1 órával a műtét után; 3. 24 órával a műtét után
|
Változások a membrán vastagságában, 1-től 3-ig
|
1. Az eljárás előtt; 2. 1 órával a műtét után; 3. 24 órával a műtét után
|
|
Változások a membrán megvastagodási frakciójában
Időkeret: 1. Az eljárás előtt; 2. 1 órával a műtét után; 3. 24 órával a műtét után
|
Változások a membrán vastagodási frakciójában, 1-től 3-ig
|
1. Az eljárás előtt; 2. 1 órával a műtét után; 3. 24 órával a műtét után
|
|
Változások a rekeszizom dagály hosszában
Időkeret: 1. Az eljárás előtt; 2. 1 órával a műtét után; 3. 24 órával a műtét után
|
Változások a rekeszizom dagály hosszában, 1-től 3-ig
|
1. Az eljárás előtt; 2. 1 órával a műtét után; 3. 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- diaphragm_US
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .