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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04400370
Point-of-Care-Ultraschall zur Beurteilung der Zwerchfellfunktion bei Kindern, die sich einer Thoraxoperation unterziehen
1. März 2023 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Point-of-Care-Ultraschall zur Beurteilung der Zwerchfellfunktion bei Kindern, die sich einer Thoraxchirurgie unterziehen: Prospektive Beobachtungsstudie
Bei Kindern, die sich einer Lungenresektion unterziehen, wird die Zwerchfellfunktion vor und nach der Operation mittels Ultraschall beurteilt, um das Auftreten einer Zwerchfellfunktionsstörung nach einer Lungenresektion zu beurteilen.
Darüber hinaus untersuchen wir, ob ein Zusammenhang zwischen Zwerchfellfunktionsstörungen und pulmonalen Komplikationen einschließlich postoperativer Lungenatelektasen besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Jin-Tae Kim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten unter 7 Jahren, die sich einer Lungenresektion unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten unter 7 Jahren, die sich einer Lungenresektion unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Asthma
- Myopathie oder Neuropathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Pädiatrische Patienten, die sich einer Lungenresektion unterziehen
|
Zwerchfellultraschall wird zu den folgenden drei Zeitpunkten durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der Zwerchfelldicke
Zeitfenster: 1. Vor dem Eingriff; 2. 1 Stunde nach der Operation; 3. 24 Stunden nach der Operation
|
Änderungen der Zwerchfelldicke von Zeitrahmen 1 bis 3
|
1. Vor dem Eingriff; 2. 1 Stunde nach der Operation; 3. 24 Stunden nach der Operation
|
Änderungen in der Diaphragma-Verdickungsfraktion
Zeitfenster: 1. Vor dem Eingriff; 2. 1 Stunde nach der Operation; 3. 24 Stunden nach der Operation
|
Änderungen der Membranverdickungsfraktion von Zeitrahmen 1 bis 3
|
1. Vor dem Eingriff; 2. 1 Stunde nach der Operation; 3. 24 Stunden nach der Operation
|
Änderungen in der Länge der Gezeitenbewegung des Zwerchfells
Zeitfenster: 1. Vor dem Eingriff; 2. 1 Stunde nach der Operation; 3. 24 Stunden nach der Operation
|
Änderungen in der Länge der Gezeitenbewegung des Zwerchfells von Zeitrahmen 1 bis 3
|
1. Vor dem Eingriff; 2. 1 Stunde nach der Operation; 3. 24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- diaphragm_US
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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