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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04400370
Échographie au point de service pour évaluer la fonction diaphragmatique chez les enfants subissant une chirurgie thoracique
1 mars 2023 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Échographie au point de service pour évaluer la fonction diaphragmatique chez les enfants subissant une chirurgie thoracique : étude observationnelle prospective
Chez les enfants subissant une résection pulmonaire, la fonction du diaphragme est évaluée à l'aide d'ultrasons avant et après la chirurgie pour évaluer l'incidence du dysfonctionnement du diaphragme après la résection pulmonaire.
De plus, nous examinons s'il existe une relation entre la dysfonction diaphragmatique et les complications pulmonaires, y compris l'atélectasie pulmonaire postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Jin-Tae Kim
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pédiatriques de moins de 7 ans subissant une résection pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques de moins de 7 ans subissant une résection pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Asthme
- Myopathie ou neuropathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients pédiatriques subissant une résection pulmonaire
|
L'échographie du diaphragme est réalisée aux trois moments suivants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de l'épaisseur du diaphragme
Délai: 1. Avant la procédure ; 2. 1 heure après la chirurgie ; 3. 24 heures après la chirurgie
|
Changements d'épaisseur diaphragmatique, de la période 1 à 3
|
1. Avant la procédure ; 2. 1 heure après la chirurgie ; 3. 24 heures après la chirurgie
|
|
Changements dans la fraction d'épaississement du diaphragme
Délai: 1. Avant la procédure ; 2. 1 heure après la chirurgie ; 3. 24 heures après la chirurgie
|
Changements dans la fraction d'épaississement du diaphragme, de la période 1 à 3
|
1. Avant la procédure ; 2. 1 heure après la chirurgie ; 3. 24 heures après la chirurgie
|
|
Changements dans la longueur de l'excursion de marée diaphragmatique
Délai: 1. Avant la procédure ; 2. 1 heure après la chirurgie ; 3. 24 heures après la chirurgie
|
Changements dans la longueur de l'excursion de marée diaphragmatique, de la période 1 à 3
|
1. Avant la procédure ; 2. 1 heure après la chirurgie ; 3. 24 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2020
Première publication (Réel)
22 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- diaphragm_US
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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