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Échographie au point de service pour évaluer la fonction diaphragmatique chez les enfants subissant une chirurgie thoracique

1 mars 2023 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Échographie au point de service pour évaluer la fonction diaphragmatique chez les enfants subissant une chirurgie thoracique : étude observationnelle prospective

Chez les enfants subissant une résection pulmonaire, la fonction du diaphragme est évaluée à l'aide d'ultrasons avant et après la chirurgie pour évaluer l'incidence du dysfonctionnement du diaphragme après la résection pulmonaire. De plus, nous examinons s'il existe une relation entre la dysfonction diaphragmatique et les complications pulmonaires, y compris l'atélectasie pulmonaire postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients pédiatriques de moins de 7 ans subissant une résection pulmonaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques de moins de 7 ans subissant une résection pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • Asthme
  • Myopathie ou neuropathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients pédiatriques subissant une résection pulmonaire

L'échographie du diaphragme est réalisée aux trois moments suivants.

  1. A l'entrée du bloc opératoire avant l'induction de l'anesthésie
  2. 1h après l'opération
  3. 24 heures après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'épaisseur du diaphragme
Délai: 1. Avant la procédure ; 2. 1 heure après la chirurgie ; 3. 24 heures après la chirurgie
Changements d'épaisseur diaphragmatique, de la période 1 à 3
1. Avant la procédure ; 2. 1 heure après la chirurgie ; 3. 24 heures après la chirurgie
Changements dans la fraction d'épaississement du diaphragme
Délai: 1. Avant la procédure ; 2. 1 heure après la chirurgie ; 3. 24 heures après la chirurgie
Changements dans la fraction d'épaississement du diaphragme, de la période 1 à 3
1. Avant la procédure ; 2. 1 heure après la chirurgie ; 3. 24 heures après la chirurgie
Changements dans la longueur de l'excursion de marée diaphragmatique
Délai: 1. Avant la procédure ; 2. 1 heure après la chirurgie ; 3. 24 heures après la chirurgie
Changements dans la longueur de l'excursion de marée diaphragmatique, de la période 1 à 3
1. Avant la procédure ; 2. 1 heure après la chirurgie ; 3. 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (Réel)

22 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • diaphragm_US

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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