- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04400370
Hoitopisteen ultraääni rintakehäleikkauksen saaneiden lasten pallean toiminnan arvioimiseksi
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Hoitopisteen ultraääni rintakehäleikkauksen saaneiden lasten pallean toiminnan arvioimiseksi: tuleva havaintotutkimus
Lapsilla, joille tehdään keuhkojen resektio, pallean toiminta arvioidaan ultraäänellä ennen leikkausta ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida pallean toimintahäiriön ilmaantuvuus keuhkojen resektion jälkeen.
Lisäksi tutkimme, onko diafragman toimintahäiriön ja keuhkokomplikaatioiden, mukaan lukien leikkauksen jälkeisen keuhkojen atelektaasin, välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Jin-Tae Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 7-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään keuhkojen resektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 7-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään keuhkojen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Astma
- Myopatia tai neuropatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsipotilaat, joille tehdään keuhkojen resektio
|
Diafragman ultraääni suoritetaan seuraavissa kolmessa ajankohdassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset diafragman paksuudessa
Aikaikkuna: 1. Ennen menettelyä; 2. 1 tunti leikkauksen jälkeen; 3. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muutokset pallean paksuudessa, aikavälillä 1–3
|
1. Ennen menettelyä; 2. 1 tunti leikkauksen jälkeen; 3. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset kalvon paksunemisosuudessa
Aikaikkuna: 1. Ennen menettelyä; 2. 1 tunti leikkauksen jälkeen; 3. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muutokset kalvon paksunemisosuudessa, aikaväliltä 1 - 3
|
1. Ennen menettelyä; 2. 1 tunti leikkauksen jälkeen; 3. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset pallean vuorovesimatkan pituudessa
Aikaikkuna: 1. Ennen menettelyä; 2. 1 tunti leikkauksen jälkeen; 3. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muutokset diafragmaattisen vuorovesireitin pituudessa, aikakehyksestä 1–3
|
1. Ennen menettelyä; 2. 1 tunti leikkauksen jälkeen; 3. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- diaphragm_US
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diafragman ultraääni
-
Lungpacer Medical Inc.ValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Ilmanvaihtohoito; KomplikaatiotRanska
-
Synapse BiomedicalPeruutettuTrakeostomia | Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio | Diafragman ongelmatTurkki
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu