- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04400370
Point of Care Ultralyd til evaluering af diafragmatisk funktion hos børn, der gennemgår thoraxkirurgi
1. marts 2023 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Point of Care Ultralyd til evaluering af diafragmatisk funktion hos børn, der gennemgår thoraxkirurgi: Prospektiv observationsundersøgelse
Hos børn, der gennemgår pulmonal resektion, evalueres diafragmafunktionen ved hjælp af ultralyd før og efter operationen for at evaluere forekomsten af diafragma dysfunktion efter pulmonal resektion.
Derudover undersøger vi, om der er en sammenhæng mellem diafragmatisk dysfunktion og lungekomplikationer, herunder postoperativ lungeatelektase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter under 7 år under lungeresektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter under 7 år under lungeresektion
Ekskluderingskriterier:
- Astma
- Myopati eller neuropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatriske patienter, der gennemgår lungeresektion
|
Diafragma ultralyd udføres på de følgende tre tidspunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i diaphragmatisk tykkelse
Tidsramme: 1. Før proceduren; 2. 1 time efter operationen; 3. 24 timer efter operationen
|
Ændringer i diaphragmatisk tykkelse, fra tidsramme 1 til 3
|
1. Før proceduren; 2. 1 time efter operationen; 3. 24 timer efter operationen
|
|
Ændringer i membranfortykkelsesfraktion
Tidsramme: 1. Før proceduren; 2. 1 time efter operationen; 3. 24 timer efter operationen
|
Ændringer i membranfortykkelsesfraktion, fra tidsramme 1 til 3
|
1. Før proceduren; 2. 1 time efter operationen; 3. 24 timer efter operationen
|
|
Ændringer i længden af diaphragmatisk tidevandsudflugt
Tidsramme: 1. Før proceduren; 2. 1 time efter operationen; 3. 24 timer efter operationen
|
Ændringer i længden af diaphragmatisk tidevandsudflugt, fra tidsramme 1 til 3
|
1. Før proceduren; 2. 1 time efter operationen; 3. 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- diaphragm_US
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diafragma dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Diafragma ultralyd
-
Synapse BiomedicalAfsluttetKronisk obstruktiv luftvejssygdomBelgien
-
Lungpacer Medical Inc.AfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Ventilationsterapi; KomplikationerFrankrig
-
Synapse BiomedicalTrukket tilbageTrakeostomi | Ventilator-induceret lungeskade | DiafragmaproblemerKalkun
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxAfsluttetVentilator-induceret diafragma dysfunktionForenede Stater
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina