- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04400370
Point of Care ultrazvuk k vyhodnocení funkce bránice u dětí podstupujících hrudní chirurgii
1. března 2023 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ultrazvuk v místě péče k hodnocení funkce bránice u dětí podstupujících hrudní chirurgii: prospektivní observační studie
U dětí podstupujících plicní resekci je funkce bránice hodnocena pomocí ultrazvuku před a po operaci k hodnocení výskytu dysfunkce bránice po plicní resekci.
Dále zkoumáme, zda existuje vztah mezi dysfunkcí bránice a plicními komplikacemi, včetně pooperační plicní atelektázy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Jin-Tae Kim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti do 7 let podstupující resekci plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti do 7 let podstupující resekci plic
Kritéria vyloučení:
- Astma
- Myopatie nebo neuropatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pediatričtí pacienti podstupující resekci plic
|
Ultrazvuk bránice se provádí v následujících třech časových bodech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny tloušťky bránice
Časové okno: 1. Před zákrokem; 2. 1 hodinu po operaci; 3. 24 hodin po operaci
|
Změny tloušťky bránice, od časového rámce 1 do 3
|
1. Před zákrokem; 2. 1 hodinu po operaci; 3. 24 hodin po operaci
|
Změny frakce ztluštění diafragmy
Časové okno: 1. Před zákrokem; 2. 1 hodinu po operaci; 3. 24 hodin po operaci
|
Změny frakce ztluštění membrány, od časového rámce 1 do 3
|
1. Před zákrokem; 2. 1 hodinu po operaci; 3. 24 hodin po operaci
|
Změny délky brániční dechové exkurze
Časové okno: 1. Před zákrokem; 2. 1 hodinu po operaci; 3. 24 hodin po operaci
|
Změny v délce brániční dechové exkurze, od časového rámce 1 do 3
|
1. Před zákrokem; 2. 1 hodinu po operaci; 3. 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- diaphragm_US
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce bránice
-
Bozyaka Training and Research HospitalDokončenoKomplikace | Brachial Plexus Block | Respirační komplikace | Nervový blok | Paralýza frenického nervu | Diaphragm Sellae MeningiomKrocan
Klinické studie na Ultrazvuk bránice
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Lungpacer Medical Inc.DokončenoSyndrom akutní dechové tísně | Ventilační terapie; KomplikaceFrancie
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie