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Ultrassom Point of Care para avaliação da função diafragmática em crianças submetidas à cirurgia torácica

1 de março de 2023 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ultrassom Point of Care para Avaliação da Função Diafragmática em Crianças Submetidas à Cirurgia Torácica: Estudo Observacional Prospectivo

Em crianças submetidas à ressecção pulmonar, a função do diafragma é avaliada por ultrassonografia antes e após a cirurgia para avaliar a incidência de disfunção do diafragma após a ressecção pulmonar. Além disso, examinamos se há relação entre disfunção diafragmática e complicações pulmonares, incluindo atelectasia pulmonar pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes pediátricos menores de 7 anos submetidos à ressecção pulmonar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos menores de 7 anos submetidos à ressecção pulmonar

Critério de exclusão:

  • Asma
  • Miopatia ou neuropatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes pediátricos submetidos à ressecção pulmonar
Dispositivo: Ultrassom de diafragma

O ultrassom de diafragma é realizado nos três pontos de tempo a seguir.

  1. Na entrada da sala de cirurgia antes da indução da anestesia
  2. 1 hora após a cirurgia
  3. 24 horas após a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na espessura diafragmática
Prazo: 1. Antes do procedimento; 2. 1 hora após a cirurgia; 3. 24 horas após a cirurgia
Alterações na espessura diafragmática, do período de tempo 1 a 3
1. Antes do procedimento; 2. 1 hora após a cirurgia; 3. 24 horas após a cirurgia
Alterações na fração de espessamento do diafragma
Prazo: 1. Antes do procedimento; 2. 1 hora após a cirurgia; 3. 24 horas após a cirurgia
Alterações na fração de espessamento do diafragma, do intervalo de tempo 1 a 3
1. Antes do procedimento; 2. 1 hora após a cirurgia; 3. 24 horas após a cirurgia
Mudanças no comprimento da excursão da maré diafragmática
Prazo: 1. Antes do procedimento; 2. 1 hora após a cirurgia; 3. 24 horas após a cirurgia
Alterações no comprimento da excursão da maré diafragmática, do intervalo de tempo 1 a 3
1. Antes do procedimento; 2. 1 hora após a cirurgia; 3. 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • diaphragm_US

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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