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Ultrasonido en el punto de atención para evaluar la función diafragmática en niños sometidos a cirugía torácica

1 de marzo de 2023 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ultrasonido en el punto de atención para evaluar la función diafragmática en niños sometidos a cirugía torácica: estudio observacional prospectivo

En niños sometidos a resección pulmonar, la función del diafragma se evalúa mediante ultrasonido antes y después de la cirugía para evaluar la incidencia de disfunción del diafragma después de la resección pulmonar. Además, examinamos si existe una relación entre la disfunción diafragmática y las complicaciones pulmonares, incluida la atelectasia pulmonar postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes pediátricos menores de 7 años sometidos a resección pulmonar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos menores de 7 años sometidos a resección pulmonar

Criterio de exclusión:

  • Asma
  • Miopatía o neuropatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes pediátricos sometidos a resección pulmonar
Dispositivo: Ultrasonido de diafragma

La ecografía del diafragma se realiza en los tres puntos de tiempo siguientes.

  1. A la entrada del quirófano antes de la inducción de la anestesia
  2. 1 hora después de la cirugía
  3. 24 horas después de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el espesor diafragmático
Periodo de tiempo: 1. Antes del procedimiento; 2. 1 hora después de la cirugía; 3. 24 horas después de la cirugía
Cambios en el grosor diafragmático, del marco de tiempo 1 al 3
1. Antes del procedimiento; 2. 1 hora después de la cirugía; 3. 24 horas después de la cirugía
Cambios en la fracción de engrosamiento del diafragma
Periodo de tiempo: 1. Antes del procedimiento; 2. 1 hora después de la cirugía; 3. 24 horas después de la cirugía
Cambios en la fracción de engrosamiento del diafragma, del marco de tiempo 1 a 3
1. Antes del procedimiento; 2. 1 hora después de la cirugía; 3. 24 horas después de la cirugía
Cambios en la duración de la excursión de la marea diafragmática
Periodo de tiempo: 1. Antes del procedimiento; 2. 1 hora después de la cirugía; 3. 24 horas después de la cirugía
Cambios en la duración de la excursión de la marea diafragmática, del marco de tiempo 1 a 3
1. Antes del procedimiento; 2. 1 hora después de la cirugía; 3. 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • diaphragm_US

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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