A manuális terápia plusz a méhnyak stabilizáló gyakorlat hatékonyságának vizsgálata krónikus nyaki fájdalom esetén
2021. december 14. frissítette: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
A manuális terápia plusz a nyaki stabilizáló gyakorlat egyensúlyra, propriocepcióra és a nyakizom morfológiájára gyakorolt hatékonyságának vizsgálata krónikus nyaki fájdalom esetén
A tanulmány célja a manuális terápia és a nyaki stabilizáló gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata a kizárólag manuális terápiával összehasonlítva az egyensúly, a propriocepció és a nyaki izmok morfológiája tekintetében krónikus nyaki fájdalom esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki fájdalom a nyakszirt és a harmadik mellkasi csigolya közötti terület háti területén jelentkező fájdalom és/vagy merevség.
A krónikus nyaki fájdalom (CNP), amelyet három vagy több lábon tartó tartós fájdalomként határoznak meg, rokkantságot és az életminőség romlását okozza.
Az egyensúlyi zavarok vagy a testtartás instabilitása, a propriocepció hiánya, az izmok toborzásában bekövetkező változások, a mély nyaki izom méretének csökkenése és a felületes nyakizom merevségének növekedése fájdalmat okozhat a CNP-ben szenvedő betegeknél.
Mind a manuális terápia, mind a testmozgás kedvező hatással van a CNP kezelésére.
Tudomásunk szerint még egyetlen tanulmány sem vizsgálta a manuális terápia plusz a nyaki stabilizáló gyakorlatok egyensúlyra, propriocepcióra és nyakizom morfológiájára gyakorolt hatását CNP-ben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-55 éves korig,
- 3 hónapnál hosszabb általános nyaki fájdalom,
- Önkéntesnek lenni
Kizárási kritériumok:
- Terhes lenni,
- rosszindulatú daganat,
- nyakszűkületben szenved,
- Súlyos nyaki spondylosis,
- méhnyak törések és daganatok,
- csontritkulás,
- Pozitív vertebrobasilaris teszt
- Pozitív Babinski-reflex
- A gerincgyökér vagy a gerincvelő összenyomásával kapcsolatos neurológiai hiány,
- Neurológiai, bőrgyógyászati, fertőző, gyulladásos reumatológiai és endokrin betegségekben szenved,
- Mivel képtelenség kitölteni a kérdőíveket,
- Bármilyen probléma, amely akadályozza a testmozgást (előrehaladott kardiopulmonális vagy ortopédiai problémák), beavatkozást, beleértve az edzésprogramot vagy a fizioterápiát a három hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manuális terápia plusz nyaki stabilizáló gyakorlat csoport
A vizsgálatba bevonják azokat a 18-55 éves, krónikus nyaki fájdalommal (CNP) diagnosztizált betegeket, akiket rutin kontrollvizsgálat követett, és akik önkéntesként jelentkeztek.
|
A Cyriax mobilizációs technikáit manuális terápiaként fogják alkalmazni.
A mobilizálás előtt lágyrész-mobilizációs technikákat alkalmaznak az izomgörcsök enyhítésére és a beteg szorongásának megelőzésére.
Bringing, kézi vontatás, kézi vontatás forgatással, kézi vontatás elülső-hátsó siklóval és oldalsó siklás mobilizációs technikák kerülnek alkalmazásra.
A megfelelő mozgástechnikát a betegek panaszai és tünetei alapján választjuk ki.
A méhnyak-mobilizációs alkalmazások átlagosan 15-20 percet vesznek igénybe.
A CSE program célja a semleges gerinchelyzet megtartása és a mély nyakizmok aktiválása a gyakorlatok során.
Fokozatosan történik, a motoros tanulás és a szenzoros-motoros integráció szakaszai szerint, nevezetesen statikus, dinamikus és funkcionális.
A program testtartási tréninggel kezdődik, majd a nyaki merevítési technikát végeztük a CSE-hez a mély nyakhajlítók aktiválásával.
A betegeket arra kérik, hogy a gyakorlatok során és a nap folyamán, amennyire csak lehetséges, tartsák meg a semleges gerincet.
A gyakorlatok nehézsége és változatossága hetente nő.
Heti 2 napon keresztül, 6 héten keresztül (12 alkalom) a felügyelő gyógytornász végzi.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak manuális terápiás csoport
A CNP-vel diagnosztizált, 18-55 éves betegek, majd a rutin kontrollok után önkéntesen jelentkező betegeket bevonják a vizsgálatba.
|
A Cyriax mobilizációs technikáit manuális terápiaként fogják alkalmazni.
A mobilizálás előtt lágyrész-mobilizációs technikákat alkalmaznak az izomgörcsök enyhítésére és a beteg szorongásának megelőzésére.
Bringing, kézi vontatás, kézi vontatás forgatással, kézi vontatás elülső-hátsó siklóval és oldalsó siklás mobilizációs technikák kerülnek alkalmazásra.
A megfelelő mozgástechnikát a betegek panaszai és tünetei alapján választjuk ki.
A méhnyak-mobilizációs alkalmazások átlagosan 15-20 percet vesznek igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Az egyenleget a Biodex BioSwayTM mérlegértékelő rendszerrel értékeljük.
Megbízhatóan méri a páciens egyensúlyi képességét puha és/vagy kemény talajon.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Propriocepció
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
A propriocepció értékelése kettős digitális dőlésmérővel történik.
A dőlésmérők lábait lehetőleg egyszerre helyezzük el a betegek feje és a nyaki hetedik csigolya fölé.
Először a betegeket arra kérik, hogy a semleges helyzetből a lehető legelőre mozdítsák a fejüket, majd megpróbálják megtalálni a semleges pozíciót az elért pozícióból.
A dőlésmérő digitális kijelzőjén a szög fokban lesz rögzítve.
Minden tesztet háromszor meg kell ismételni, és az átlagos eltérési hibapontszámot rögzítjük.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
|
Az izom morfológiája
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
A nyakizmok vastagságát és merevségét valós idejű ultrahangvizsgálattal radiológus szakorvos értékeli.
Ez egy megbízható, érvényes és non-invazív módszer, amely az izommorfológiát értékeli.
A mérések a Logiq S7 / Expert ultrahangos készülékkel történnek.
A mély nyakizom keresztmetszeti területét ultrahangvizsgálattal, a felszíni izmok merevségét elasztográfiával értékeltük.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skálával értékeljük, amely egy 10 cm hosszú vízszintes vonalból áll.
A fájdalom szintjének értékeléséhez a „0” a „nincs fájdalom”, a „10” pedig az „elviselhetetlen fájdalom”.
A résztvevőket meg kell kérni, hogy jelöljék meg fájdalomszintjük intenzitását.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
|
Fogyatékossági szint
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
A fogyatékosság mértékét a nyaki fogyatékossági index (NDI) török verziójával mérik.
10 részből áll, amelyek magukban foglalják a fájdalom súlyosságát, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a szabadidős tevékenységeket.
Minden szakaszhoz 6 válasz tartozik, 0-val (nincs fájdalom és nincs funkcionális korlát) és 5-tel (legrosszabb fájdalom és maximális korlátozás).
Az összpontszám 0 és 50 között van.
A betegeket arra kérik, hogy válasszák ki a legmegfelelőbb lehetőséget minden szakaszhoz.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/05/28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .