Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​manuel terapi plus cervikal stabiliseringsøvelse ved kroniske nakkesmerter

14. december 2021 opdateret af: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Undersøgelse af effektiviteten af ​​manuel terapi plus cervikal stabiliseringsøvelse på balance, proprioception og nakkemuskelmorfologi ved kroniske nakkesmerter

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​manuel terapi plus cervikal stabiliseringsøvelse sammenlignet med manuel terapi alene på balance, proprioception og nakkemuskelmorfologi ved kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er defineret som smerter og/eller stivhed lokaliseret til det dorsale område af området mellem nakkeknuden og den tredje thoraxhvirvel. Kroniske nakkesmerter (CNP), defineret som vedvarende smerter, der varer tre eller flere gange, forårsager handicap og en reduktion i livskvalitet. Balanceforstyrrelser eller postural ustabilitet, et underskud i proprioception, ændringer i muskelrekruttering, et fald i dimension af dyb cervikal muskel og en stigning i stivhed af overfladisk nakkemuskel kan føre til smerter hos patienter med CNP. Både manuel terapi og træning har gunstige effekter på behandlingen med CNP. Ifølge vores viden har ingen undersøgelse undersøgt virkningerne af manuel terapi plus cervikal stabiliseringsøvelse på balance, proprioception og nakkemuskelmorfologi i CNP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 til 55 år,
  • har generaliseret nakkesmerter i mere end 3 måneder,
  • At være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • At være gravid,
  • Malignitet,
  • Har cervikal stenose,
  • Alvorlig cervikal spondylose,
  • Cervikale frakturer og tumor,
  • Osteoporose,
  • Positiv vertebrobasilær test
  • Positiv Babinski-refleks
  • Neurologisk underskud relateret til kompression af rygmarven eller rygmarven,
  • Har neurologiske, dermatologiske, infektiøse, inflammatoriske reumatologiske og endokrine sygdomme,
  • At være en manglende evne til at opfylde spørgeskemaerne,
  • Eventuelle problemer, der vil hindre træning (avancerede hjerte-lunge- eller ortopædiske problemer), at have intervention inklusive træningsprogram eller fysioterapi i de tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi plus cervikal stabiliseringsøvelsesgruppe
Patienterne diagnosticeret med kroniske nakkesmerter (CNP) i alderen 18-55 år efterfulgt af rutinekontrol, og som var frivillige, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Andet: Manuel terapi
Cyriax' mobiliseringsteknikker vil blive anvendt som manuel terapi. Før mobiliseringen vil der blive anvendt teknikker til mobilisering af blødt væv for at lindre muskelspasmer og forebygge patientens angst. Anbringende, manuel trækkraft, manuel trækkraft med rotation, manuel trækkraft med anterior-posterior glidning og lateral glidemobiliseringsteknikker vil blive anvendt. Passende mobilitetsteknikker vil blive udvalgt i henhold til patienternes klager og symptomer. Ansøgninger om mobilisering af livmoderhalsen tager i gennemsnit 15-20 minutter.
Andet: Cervikal Stabilisation Exercise (CSE)
CSE-programmet har til formål at opretholde en neutral rygsøjleposition og aktivere dybe cervikale muskler under træning. Det udføres i etaper med gradvis progression i henhold til stadierne af motorisk læring og sansemotorisk integration, nemlig statisk, dynamisk og funktionel. Programmet starter med postural træning og derefter udføres cervikal afstivningsteknikken med aktivering af dybe nakkebøjere for CSE. Patienterne vil blive bedt om at opretholde en neutral rygsøjle under øvelserne og i løbet af dagen så meget som muligt. Sværhedsgraden og variationen af ​​øvelser vil blive øget ugentligt. Den vil blive gennemført 2 dage om ugen i 6 uger (12 sessioner) af supervisorfysioterapeuten.
Aktiv komparator: Kun manuel terapi gruppe
Patienterne diagnosticeret med CNP i alderen 18-55 år efterfulgt af rutinekontroller, og som var frivillige, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Andet: Manuel terapi
Cyriax' mobiliseringsteknikker vil blive anvendt som manuel terapi. Før mobiliseringen vil der blive anvendt teknikker til mobilisering af blødt væv for at lindre muskelspasmer og forebygge patientens angst. Anbringende, manuel trækkraft, manuel trækkraft med rotation, manuel trækkraft med anterior-posterior glidning og lateral glidemobiliseringsteknikker vil blive anvendt. Passende mobilitetsteknikker vil blive udvalgt i henhold til patienternes klager og symptomer. Ansøgninger om mobilisering af livmoderhalsen tager i gennemsnit 15-20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Balancen vil blive evalueret med Biodex BioSwayTM Balance Evaluation System. Den måler pålideligt patientens evne til at balancere på blødt og/eller hårdt underlag.
ændring fra baseline ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proprioception
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Proprioception vil blive vurderet med dobbelt digitalt inklinometer. Inklinometrenes fødder placeres så samtidigt som muligt over hovedet på patienterne og den cervikale syvende hvirvel. Først vil patienterne blive bedt om at bevæge deres hoveder fremad som muligt fra den neutrale position, og derefter vil de forsøge at finde den neutrale position fra den nåede position. Vinklen på det digitale display af inklinometeret vil blive registreret som grader. Hver test vil blive gentaget 3 gange, og den gennemsnitlige afvigelsesfejlscore vil blive registreret.
ændring fra baseline ved 6 uger
Muskelmorfologi
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Tykkelsen og stivheden af ​​nakkemusklerne vil blive vurderet af en speciallæge med ultralyd i realtid. Det er en pålidelig, valid og ikke-invasiv metode, der giver en vurdering af muskelmorfologi. Målinger vil blive foretaget ved at bruge Logiq S7 / Expert ultralydsenheden. Tværsnitsarealet af dyb nakkemuskel med sonografi, stivheden af ​​de overfladiske muskler med elastografi blev vurderet.
ændring fra baseline ved 6 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Smerteintensiteten vil blive vurderet med Visual Analog Scale, som består af en vandret linje på 10 cm i længden. Til vurdering af smerteniveau definerer "0" "ingen smerte" og "10" definerer "uudholdelig smerte". Deltagerne vil blive bedt om at markere intensiteten af ​​deres smerteniveau.
ændring fra baseline ved 6 uger
Handicap niveau
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Handicapniveauet vil blive målt med den tyrkiske version af Neck Disability Index (NDI). Den består af 10 sektioner, som omfatter sværhedsgraden af ​​smerte, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsliv, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Der er 6 svar for hvert afsnit, scoret 0 (ingen smerte og ingen funktionel begrænsning) og 5 (værste smerte og maksimal begrænsning). Den samlede score går fra 0 til 50. Patienterne vil blive bedt om at vælge den mest passende mulighed for hvert afsnit.
ændring fra baseline ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/05/28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner