Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti manuální terapie plus cvičení cervikální stabilizace u chronické bolesti krku

14. prosince 2021 aktualizováno: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Zkoumání účinnosti manuální terapie plus cvičení cervikální stabilizace na rovnováhu, propriocepci a morfologii krčních svalů u chronické bolesti krku

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost manuální terapie plus cervikálního stabilizačního cvičení ve srovnání se samotnou manuální terapií na rovnováhu, propriocepci a morfologii krčních svalů u chronické bolesti krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest šíje je definována jako bolest a/nebo ztuhlost lokalizovaná v dorzální oblasti oblasti mezi kondylem týlního hrbolu a třetím hrudním obratlem. Chronická bolest krku (CNP), definovaná jako přetrvávající bolest trvající tři nebo více stupňů, způsobuje invaliditu a snížení kvality života. Poruchy rovnováhy nebo posturální nestabilita, deficit propriocepce, změny v náboru svalů, zmenšení rozměru hlubokého krčního svalu a zvýšení ztuhlosti povrchového krčního svalu mohou u pacientů s CNP vést k bolesti. Manuální terapie i cvičení mají příznivé účinky na léčbu CNP. Podle našich znalostí zatím žádná studie nezkoumala účinky manuální terapie a cervikálního stabilizačního cvičení na rovnováhu, propriocepci a morfologii šíjových svalů u CNP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • od 20 do 55 let,
  • s generalizovanou bolestí krku po dobu delší než 3 měsíce,
  • Být dobrovolníkem

Kritéria vyloučení:

  • být těhotná,
  • malignita,
  • s cervikální stenózou,
  • těžká cervikální spondylóza,
  • Zlomeniny děložního čípku a nádor,
  • osteoporóza,
  • Pozitivní vertebrobazilární test
  • Pozitivní Babinského reflex
  • Neurologický deficit související s kompresí míšního kořene nebo míchy,
  • s neurologickými, dermatologickými, infekčními, zánětlivými revmatologickými a endokrinními chorobami,
  • Neschopnost vyplnit dotazník,
  • Jakékoli problémy, které budou bránit cvičení (pokročilé kardiopulmonální nebo ortopedické problémy), intervence včetně cvičebního programu nebo fyzioterapie během tří měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina manuální terapie plus cervikální stabilizace
Do studie budou zahrnuti pacienti, u kterých byla diagnostikována chronická bolest krku (CNP) ve věku 18-55 let, po kterých následovaly rutinní kontroly a kteří byli dobrovolníci.
Jiný: Manuální terapie
Cyriaxovy mobilizační techniky budou aplikovány jako manuální terapie. Před mobilizací budou aplikovány techniky mobilizace měkkých tkání, aby se uvolnily svalové křeče a předešlo se úzkosti pacienta. Uplatňovat se budou techniky přinášení, ruční trakce, ruční trakce s rotací, ruční trakce s předozadním klouzáním a laterální klouzání mobilizační techniky. Podle potíží a symptomů pacientů budou vybrány vhodné techniky mobility. Aplikace cervikální mobilizace zaberou v průměru 15–20 minut.
Jiný: Cervikální stabilizační cvičení (CSE)
Program CSE je zaměřen na udržení neutrální polohy páteře a aktivaci hlubokých krčních svalů během cvičení. Provádí se ve fázích s postupnou progresí podle fází motorického učení a senzoricko-motorické integrace, a to statické, dynamické a funkční. Program začne posturálním tréninkem a poté byla provedena technika cervikálního ortézy s aktivací hlubokých flexorů krku pro CSE. Pacienti budou požádáni, aby během cvičení a po celý den co nejvíce udržovali neutrální páteř. Obtížnost a rozmanitost cvičení se bude každý týden zvyšovat. Bude prováděno 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů (12 sezení) vedoucím fyzioterapeutem.
Aktivní komparátor: Pouze skupina manuální terapie
Do studie budou zahrnuti pacienti s diagnózou CNP ve věku 18-55 let, po kterých následovaly rutinní kontroly a kteří byli dobrovolníci.
Jiný: Manuální terapie
Cyriaxovy mobilizační techniky budou aplikovány jako manuální terapie. Před mobilizací budou aplikovány techniky mobilizace měkkých tkání, aby se uvolnily svalové křeče a předešlo se úzkosti pacienta. Uplatňovat se budou techniky přinášení, ruční trakce, ruční trakce s rotací, ruční trakce s předozadním klouzáním a laterální klouzání mobilizační techniky. Podle potíží a symptomů pacientů budou vybrány vhodné techniky mobility. Aplikace cervikální mobilizace zaberou v průměru 15–20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Váha bude vyhodnocena systémem Biodex BioSwayTM Balance Evaluation System. Spolehlivě měří schopnost pacienta balancovat na měkkém a/nebo tvrdém podkladu.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propriocepce
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Propriocepce bude hodnocena pomocí duálního digitálního sklonoměru. Nohy sklonoměrů budou umístěny pokud možno současně nad hlavou pacientů a krčním sedmým obratlem. Nejprve budou pacienti požádáni, aby posunuli hlavu co nejvíce dopředu z neutrální polohy a poté se pokusí najít neutrální polohu z dosažené polohy. Úhel na digitálním displeji sklonoměru bude zaznamenán jako stupeň. Každý test se zopakuje 3x a zaznamená se průměrné skóre chyby odchylky.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Morfologie svalů
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Tloušťku a ztuhlost šíjových svalů vyhodnotí odborný radiolog s ultrasonografií v reálném čase. Jde o spolehlivou, validní a neinvazivní metodu, která poskytuje posouzení svalové morfologie. Měření bude provedeno pomocí ultrazvukového přístroje Logiq S7 / Expert. Byla hodnocena průřezová plocha hlubokého šíjového svalu sonograficky, ztuhlost povrchových svalů elastografií.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Intenzita bolesti
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály, která se skládá z horizontální linie o délce 10 cm. Pro hodnocení úrovně bolesti „0“ definuje „žádnou bolest“ a „10“ definuje „nesnesitelnou bolest“. Účastníci budou požádáni, aby označili intenzitu své bolesti.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Úroveň invalidity
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Úroveň postižení bude měřena tureckou verzí indexu postižení krku (NDI). Skládá se z 10 částí, které zahrnují závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentraci, pracovní život, řízení, spánek a volnočasové aktivity. Pro každou sekci je 6 odpovědí, hodnoceno 0 (žádná bolest a žádné funkční omezení) a 5 (nejhorší bolest a maximální omezení). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50. Pacienti budou požádáni, aby vybrali nejvhodnější možnost pro každou sekci.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/05/28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit