Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van manuele therapie plus oefeningen voor cervicale stabilisatie bij chronische nekpijn

14 december 2021 bijgewerkt door: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Onderzoek naar de effectiviteit van manuele therapie plus oefening voor cervicale stabilisatie op balans, proprioceptie en nekspiermorfologie bij chronische nekpijn

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van manuele therapie plus oefeningen voor cervicale stabilisatie te onderzoeken in vergelijking met alleen manuele therapie op balans, proprioceptie en nekspiermorfologie bij chronische nekpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn wordt gedefinieerd als pijn en/of stijfheid gelokaliseerd in het dorsale gebied tussen de condylus van de achterhoofdsknobbel en de derde borstwervel. Chronische nekpijn (CNP), gedefinieerd als aanhoudende pijn die drie of meer bergen aanhoudt, veroorzaakt invaliditeit en een vermindering van de levenskwaliteit. Evenwichtsstoornissen of houdingsinstabiliteit, een tekort aan proprioceptie, veranderingen in spierrekrutering, een afname van de afmeting van de diepe cervicale spier en een toename van de stijfheid van de oppervlakkige nekspier kunnen leiden tot pijn bij patiënten met CNP. Zowel manuele therapie als lichaamsbeweging hebben gunstige effecten op de behandeling van CNP. Voor zover wij weten, heeft nog geen enkele studie de effecten van manuele therapie plus cervicale stabilisatie-oefeningen op balans, proprioceptie en nekspiermorfologie bij CNP onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 tot 55 jaar,
  • Langer dan 3 maanden gegeneraliseerde nekpijn hebben,
  • Vrijwilliger zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger zijn,
  • kwaadaardigheid,
  • Cervicale stenose hebben,
  • Ernstige cervicale spondylose,
  • Baarmoederhalsfracturen en tumor,
  • Osteoporose,
  • Positieve vertebrobasilaire test
  • Positieve Babinski-reflex
  • Neurologisch tekort gerelateerd aan compressie van de ruggengraat of het ruggenmerg,
  • Neurologische, dermatologische, infectieuze, inflammatoire reumatologische en endocriene ziekten hebben,
  • Een onvermogen om de vragenlijsten in te vullen,
  • Alle problemen die lichaamsbeweging belemmeren (gevorderde cardiopulmonale of orthopedische problemen), interventie inclusief oefenprogramma of fysiotherapie in de drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manuele therapie plus oefengroep cervicale stabilisatie
De patiënten met de diagnose chronische nekpijn (CNP) in de leeftijd van 18-55 jaar, gevolgd door routinecontroles en die zich vrijwillig hebben aangemeld, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Ander: Manuele therapie
De mobilisatietechnieken van Cyriax zullen worden toegepast als manuele therapie. Voorafgaand aan de mobilisatie worden technieken voor het mobiliseren van zacht weefsel toegepast om spierspasmen te verlichten en angst bij de patiënt te voorkomen. Brengen, manuele tractie, manuele tractie met rotatie, manuele tractie met anterieur-posterieur glijden en laterale glijdende mobilisatietechnieken zullen worden toegepast. Passende mobiliteitstechnieken zullen worden geselecteerd op basis van de klachten en symptomen van de patiënten. Aanvragen voor cervicale mobilisatie duren gemiddeld 15-20 minuten.
Ander: Cervicale stabilisatie-oefening (CSE)
Het CSE-programma is gericht op het behouden van een neutrale stand van de wervelkolom en het activeren van diepe nekspieren tijdens oefeningen. Het wordt uitgevoerd in fasen met geleidelijke progressie volgens de stadia van motorisch leren en sensomotorische integratie, namelijk statisch, dynamisch en functioneel. Het programma begint met houdingstraining en vervolgens wordt de cervicale bracingtechniek met de activering van diepe nekflexoren voor CSE uitgevoerd. De patiënten wordt gevraagd om tijdens de oefeningen en gedurende de dag zoveel mogelijk een neutrale wervelkolom te behouden. Wekelijks wordt de moeilijkheidsgraad en variatie van de oefeningen verhoogd. Deze wordt gedurende 6 weken (12 zittingen) 2 dagen per week uitgevoerd door de begeleidend fysiotherapeut.
Actieve vergelijker: Alleen manuele therapie groep
De patiënten met de diagnose CNP met een leeftijd van 18-55 jaar, gevolgd door routinecontroles en die zich vrijwillig hebben aangemeld, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Ander: Manuele therapie
De mobilisatietechnieken van Cyriax zullen worden toegepast als manuele therapie. Voorafgaand aan de mobilisatie worden technieken voor het mobiliseren van zacht weefsel toegepast om spierspasmen te verlichten en angst bij de patiënt te voorkomen. Brengen, manuele tractie, manuele tractie met rotatie, manuele tractie met anterieur-posterieur glijden en laterale glijdende mobilisatietechnieken zullen worden toegepast. Passende mobiliteitstechnieken zullen worden geselecteerd op basis van de klachten en symptomen van de patiënten. Aanvragen voor cervicale mobilisatie duren gemiddeld 15-20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
De balans wordt geëvalueerd met het Biodex BioSwayTM Balance Evaluation System. Het meet betrouwbaar het evenwichtsvermogen van de patiënt op zachte en/of harde grond.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proprioceptie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Proprioceptie wordt beoordeeld met een dubbele digitale inclinometer. De voeten van de inclinometers worden zo gelijktijdig mogelijk over het hoofd van de patiënt en de cervicale zevende wervel geplaatst. Eerst wordt patiënten gevraagd hun hoofd zo veel mogelijk naar voren te bewegen vanuit de neutrale positie en vervolgens proberen ze de neutrale positie te vinden vanuit de bereikte positie. De hoek op het digitale display van de hellingmeter wordt geregistreerd als graden. Elke test wordt 3 keer herhaald en de gemiddelde afwijkingsfoutscore wordt geregistreerd.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Spier morfologie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
De dikte en stijfheid van de nekspieren zal worden geëvalueerd door een gespecialiseerde radioloog met real-time echografie. Het is een betrouwbare, geldige en niet-invasieve methode die een beoordeling van spiermorfologie biedt. Metingen worden uitgevoerd met behulp van het Logiq S7 / Expert echoapparaat. Het dwarsdoorsnedegebied van de diepe nekspieren met echografie, de stijfheid van de oppervlakkige spieren met elastografie werden beoordeeld.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met de Visual Analog Scale, die bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm lang. Voor de beoordeling van het pijnniveau definieert "0" "geen pijn" en "10" definieert "ondraaglijke pijn". De deelnemers wordt gevraagd om de intensiteit van hun pijnniveau te markeren.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Handicap niveau
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Het invaliditeitsniveau wordt gemeten met de Turkse versie van de Neck Disability Index (NDI). Het bestaat uit 10 secties, waaronder de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk-privé, autorijden, slapen en vrijetijdsbesteding. Er zijn 6 antwoorden voor elke sectie, gescoord 0 (geen pijn en geen functionele beperking) en 5 (ergste pijn en maximale beperking). De totale score varieert van 0 tot 50. Patiënten wordt gevraagd om voor elke sectie de meest geschikte optie te selecteren.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/05/28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Manuele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren