慢性首痛に対する徒手療法と頸部安定運動の効果の調査
2021年12月14日 更新者：Seyda TOPRAK CELENAY、Ataturk Training and Research Hospital
慢性首痛におけるバランス、固有受容、首の筋肉の形態に対する手技療法と頸部安定化運動の有効性の調査
この研究は、慢性首痛における平衡感覚、固有受容、首の筋肉の形態に対する手技療法単独と比較した手技療法と頚部安定化運動の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
首の痛みは、後頭顆と第 3 胸椎の間の領域の背側領域に局在する痛みおよび/またはこわばりとして定義されます。
慢性首痛（CNP）は、3 マウント以上続く持続的な痛みとして定義され、障害や生活の質の低下を引き起こします。
バランス障害または姿勢の不安定性、固有受容の欠如、筋肉動員の変化、深部頚筋の寸法の減少、および浅頚筋の硬さの増加は、CNP患者に痛みを引き起こす可能性があります。
手技療法と運動療法はどちらも CNP の管理に好ましい効果をもたらします。
私たちの知識によれば、CNP におけるバランス、固有受容、首の筋肉の形態に対する徒手療法と頸部安定化運動の効果を調査した研究はまだありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から55歳まで、
- 全身性の首の痛みが3ヶ月以上続いており、
- ボランティアであること
除外基準:
- 妊娠中であること、
- 悪性腫瘍、
- 頸椎狭窄症を患っていて、
- 重度の頚椎症、
- 頸椎骨折や腫瘍、
- 骨粗鬆症、
- 椎骨脳底動脈検査陽性
- 陽性バビンスキー反射
- 脊髄根または脊髄の圧迫に関連する神経学的欠損、
- 神経疾患、皮膚疾患、感染症、炎症性リウマチ疾患、および内分泌疾患を患っている、
- アンケートに回答できないため、
- 運動を妨げる問題（高度な心肺疾患または整形外科的問題）。3か月以内に運動プログラムまたは理学療法を含む介入が必要な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：徒手療法と頚椎安定化運動のグループ
慢性首痛（CNP）と診断された18～55歳の患者で、日常的な対照が続いており、志願した患者が研究に含まれる。
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Cyriax のモビライゼーション技術は徒手療法として応用されます。
動員前に、筋肉のけいれんを緩和し、患者の不安を防ぐために軟組織動員技術が適用されます。
持ち込み、手動牽引、回転を伴う手動牽引、前後滑走および側方滑走モビライゼーション技術を用いた手動牽引が適用されます。
患者様の訴えや症状に応じて適切な移動技術を選択いたします。
子宮頸部可動化の適用には平均 15 ～ 20 分かかります。
CSE プログラムは、エクササイズ中に脊椎の中立位置を維持し、頸椎の深部の筋肉を活性化することを目的としています。
それは、運動学習と感覚運動統合の段階、つまり静的、動的、機能的段階に応じて段階的に実行されます。
プログラムは姿勢トレーニングから始まり、次にCSEに対する深頸部屈筋の活性化を伴う頸椎固定技術が実施されました。
患者には、エクササイズ中および一日中、可能な限り脊椎を中立に保つよう求められます。
エクササイズの難易度や種類は毎週増加していきます。
これは、スーパーバイザーの理学療法士によって週に2日、6週間（12セッション）行われます。
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アクティブコンパレータ：手技療法グループのみ
CNPと診断された18～55歳の患者で、その後定期的に対照を受け、志願された患者が研究に含まれる。
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Cyriax のモビライゼーション技術は徒手療法として応用されます。
動員前に、筋肉のけいれんを緩和し、患者の不安を防ぐために軟組織動員技術が適用されます。
持ち込み、手動牽引、回転を伴う手動牽引、前後滑走および側方滑走モビライゼーション技術を用いた手動牽引が適用されます。
患者様の訴えや症状に応じて適切な移動技術を選択いたします。
子宮頸部可動化の適用には平均 15 ～ 20 分かかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス
時間枠：6週間後のベースラインからの変化
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バランスは、Biodex BioSwayTM バランス評価システムで評価されます。
柔らかい地面や硬い地面での患者のバランス能力を確実に測定します。
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6週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固有受容
時間枠：6週間後のベースラインからの変化
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固有受容はデュアルデジタル傾斜計で評価されます。
傾斜計の足は、患者の頭と頸椎の 7 番目の上にできるだけ同時に配置されます。
まず、患者は、中立位置からできるだけ頭を前方に動かすように求められ、その後、到達した位置から中立位置を見つけようとします。
傾斜計のデジタル表示上の角度が度として記録されます。
各テストは 3 回繰り返され、平均偏差誤差スコアが記録されます。
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6週間後のベースラインからの変化
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筋肉の形態
時間枠：6週間後のベースラインからの変化
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首の筋肉の厚さと硬さは、専門の放射線科医によってリアルタイムの超音波検査で評価されます。
これは、筋肉形態の評価を提供する、信頼性が高く、有効で、非侵襲的な方法です。
測定は、Logiq S7 / Expert 超音波装置を使用して行われます。
超音波検査による首の深部の筋肉の断面積、エラストグラフィーによる表在筋の硬さを評価しました。
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6週間後のベースラインからの変化
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痛みの強さ
時間枠：6週間後のベースラインからの変化
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痛みの強さは、長さ 10 cm の水平線で構成される Visual Analog Scale で評価されます。
痛みのレベルの評価では、「0」は「痛みなし」を定義し、「10」は「耐えられない痛み」を定義します。
参加者は痛みのレベルの強さをマークするよう求められます。
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6週間後のベースラインからの変化
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障害レベル
時間枠：6週間後のベースラインからの変化
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障害レベルは、トルコ版の首障害指数 (NDI) で測定されます。
これは、痛みの重症度、パーソナルケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事と生活、運転、睡眠、余暇活動を含む 10 のセクションで構成されています。
各セクションには 6 つの応答があり、スコアは 0 (痛みなし、機能制限なし) および 5 (最悪の痛みと最大限の制限) です。
合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。
患者は各セクションに対して最も適切なオプションを選択するように求められます。
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6週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：seyda toprak celenay, PhD, PT、Ankara Yildirim Beyazıt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月20日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月24日
試験登録日
最初に提出
2020年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月4日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月14日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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