- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04420403
Manuaalisen terapian ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksen tehokkuuden tutkiminen kroonisessa niskakivussa
tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Manuaalisen terapian ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksen tehokkuuden tutkiminen tasapainossa, proprioseptiossa ja niskalihasten morfologiassa kroonisessa niskakivussa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia manuaalisen terapian ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksen tehokkuutta pelkkään manuaaliseen terapiaan verrattuna kroonisen niskakivun tasapainoon, proprioseptioon ja niskalihasten morfologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu määritellään kipuksi ja/tai jäykkyydeksi, joka paikantuu niskakyhmyn ja kolmannen rintanikaman välisen alueen selkä-alueelle.
Krooninen niskakipu (CNP), joka määritellään jatkuvaksi kivuksi, joka kestää kolme tai useampia, aiheuttaa vamman ja heikentää elämänlaatua.
Tasapainohäiriöt tai asennon epävakaus, proprioseption puute, muutokset lihasten kerääntymisessä, syvän kohdunkaulan lihaksen koon pieneneminen ja pinnallisen niskalihaksen jäykkyyden lisääntyminen voivat aiheuttaa kipua potilailla, joilla on CNP.
Sekä manuaalisella terapialla että harjoituksella on suotuisia vaikutuksia CNP:n hoitoon.
Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole vielä tutkinut manuaalisen terapian ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksen vaikutuksia tasapainoon, proprioseptioon ja niskalihasten morfologiaan CNP:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-55-vuotiaat,
- Yleistynyt niskakipu yli 3 kuukautta,
- Vapaaehtoistyönä
Poissulkemiskriteerit:
- Olla raskaana,
- Pahanlaatuisuus,
- sinulla on kohdunkaulan ahtauma,
- Vaikea kohdunkaulan spondyloosi,
- Kohdunkaulan murtumat ja kasvain,
- Osteoporoosi,
- Positiivinen vertebrobasilaarinen testi
- Positiivinen Babinskin refleksi
- Neurologinen puute, joka liittyy selkäytimen juuren tai sydämen puristumiseen,
- joilla on neurologiset, dermatologiset, infektio-, tulehdukselliset reumatologiset ja endokriiniset sairaudet,
- Koska kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita,
- Kaikki ongelmat, jotka estävät harjoittelua (pitkälle edenneet sydän- ja keuhko- tai ortopediset ongelmat), joihin on puututtava, mukaan lukien harjoitusohjelma tai fysioterapia kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen terapia sekä kohdunkaulan stabilointiharjoitusryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–55-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen niskakipu (CNP), joita seuraa rutiinikontrolli ja jotka olivat vapaaehtoisia.
|
Cyriaxin mobilisaatiotekniikoita sovelletaan manuaalisena terapiana.
Ennen mobilisaatiota käytetään pehmytkudosmobilisaatiotekniikoita lihasspasmien lievittämiseksi ja potilaan ahdistuneisuuden ehkäisemiseksi.
Tuonti-, käsikäyttö-, käsikäyttöinen veto pyörivällä, manuaalinen veto anterior-posterior-liukulla ja lateraaliliukumobilisaatiotekniikoita sovelletaan.
Sopivat liikkumistekniikat valitaan potilaiden valitusten ja oireiden mukaan.
Kohdunkaulan mobilisaatiosovellukset vievät keskimäärin 15-20 minuuttia.
CSE-ohjelman tavoitteena on säilyttää selkäranka neutraalissa asennossa ja aktivoida syviä kohdunkaulan lihaksia harjoitusten aikana.
Se suoritetaan vaiheittain asteittain etenemällä motorisen oppimisen ja sensori-motorisen integraation vaiheiden mukaan, nimittäin staattisen, dynaamisen ja toiminnallisen.
Ohjelma alkaa asentoharjoittelulla ja sen jälkeen suoritettiin kohdunkaulan jäykistystekniikka syvien kaulan koukistajien aktivoinnilla CSE:tä varten.
Potilaita pyydetään säilyttämään neutraali selkä harjoitusten aikana ja koko päivän ajan niin paljon kuin mahdollista.
Harjoitusten vaikeutta ja monipuolisuutta lisätään viikoittain.
Sitä suorittaa 2 päivää viikossa 6 viikon ajan (12 kertaa) ohjaava fysioterapeutti.
|
|
Active Comparator: Vain manuaalinen terapiaryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–55-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu CNP ja joita seurattiin rutiininomaisesti.
|
Cyriaxin mobilisaatiotekniikoita sovelletaan manuaalisena terapiana.
Ennen mobilisaatiota käytetään pehmytkudosmobilisaatiotekniikoita lihasspasmien lievittämiseksi ja potilaan ahdistuneisuuden ehkäisemiseksi.
Tuonti-, käsikäyttö-, käsikäyttöinen veto pyörivällä, manuaalinen veto anterior-posterior-liukulla ja lateraaliliukumobilisaatiotekniikoita sovelletaan.
Sopivat liikkumistekniikat valitaan potilaiden valitusten ja oireiden mukaan.
Kohdunkaulan mobilisaatiosovellukset vievät keskimäärin 15-20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Tasapaino arvioidaan Biodex BioSwayTM Balance Evaluation System -järjestelmällä.
Se mittaa luotettavasti potilaan kykyä tasapainottaa pehmeällä ja/tai kovalla alustalla.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioception
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Proprioseptio mitataan kaksoisdigitaalisella kaltevuusmittarilla.
Kaltevuusmittarien jalat sijoitetaan mahdollisimman samanaikaisesti potilaan pään ja kaulan seitsemännen nikaman päälle.
Ensin potilaita pyydetään siirtämään päätään mahdollisimman eteenpäin neutraalista asennosta ja sitten yritetään löytää neutraali asento saavutetusta asennosta.
Kaltevuusmittarin digitaalisen näytön kulma tallennetaan asteina.
Jokainen testi toistetaan 3 kertaa ja keskimääräinen poikkeamavirhearvo kirjataan.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Lihasten morfologia
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Erikoisradiologi arvioi niskalihasten paksuuden ja jäykkyyden reaaliaikaisella ultraäänellä.
Se on luotettava, validi ja ei-invasiivinen menetelmä, joka antaa arvion lihasten morfologiasta.
Mittaukset tehdään Logiq S7 / Expert ultraäänilaitteella.
Syvän niskalihaksen poikkileikkauspinta-ala arvioitiin sonografialla, pintalihasten jäykkyys elastografialla.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla, joka koostuu 10 cm:n pituisesta vaakaviivasta.
Kivun tason arvioinnissa "0" määrittelee "ei kipua" ja "10" määrittelee "siettömän kivun".
Osallistujia pyydetään merkitsemään kiputasonsa voimakkuus.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Vammaisaste
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Vammaisuustasoa mitataan NDI (Neck Disability Index) -indeksin turkinkielisellä versiolla.
Se koostuu 10 osiosta, jotka sisältävät kivun vaikeusasteen, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työelämän, ajon, nukkumisen ja vapaa-ajan toiminnot.
Jokaisessa osiossa on 6 vastausta, pisteillä 0 (ei kipua eikä toiminnallisia rajoituksia) ja 5 (pahin kipu ja enimmäisrajoitus).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50.
Potilaita pyydetään valitsemaan kullekin osalle sopivin vaihtoehto.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/05/28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología...Ei vielä rekrytointiaMigreeni ilman auraaEspanja
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAivohalvaus | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes | HyperlipidemiaTaiwan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CHD)
-
Vidacare CorporationValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan