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Enquête sur l'efficacité de la thérapie manuelle et de l'exercice de stabilisation cervicale dans la cervicalgie chronique

14 décembre 2021 mis à jour par: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Enquête sur l'efficacité de la thérapie manuelle et de l'exercice de stabilisation cervicale sur l'équilibre, la proprioception et la morphologie des muscles du cou dans la cervicalgie chronique

Cette étude vise à étudier l'efficacité de la thérapie manuelle associée à un exercice de stabilisation cervicale par rapport à la thérapie manuelle seule sur l'équilibre, la proprioception et la morphologie des muscles du cou dans la cervicalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cervicalgie est définie comme une douleur et/ou raideur localisée dans la région dorsale de la zone située entre le condyle de l'occiput et la troisième vertèbre thoracique. La cervicalgie chronique (CNP), définie comme une douleur persistante qui dure trois fois ou plus, entraîne une invalidité et une réduction de la qualité de vie. Des troubles de l'équilibre ou une instabilité posturale, un déficit de la proprioception, des modifications du recrutement musculaire, une diminution de la dimension du muscle cervical profond et une augmentation de la raideur du muscle superficiel du cou peuvent entraîner des douleurs chez les patients atteints de CNP. La thérapie manuelle et l'exercice ont des effets favorables sur la prise en charge avec CNP. Selon nos connaissances, aucune étude n'a encore étudié les effets de la thérapie manuelle plus l'exercice de stabilisation cervicale sur l'équilibre, la proprioception et la morphologie des muscles du cou dans la PNC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20 à 55 ans,
  • Avoir des cervicalgies généralisées depuis plus de 3 mois,
  • Être bénévole

Critère d'exclusion:

  • Être enceinte,
  • Malignité,
  • Avoir une sténose cervicale,
  • Spondylose cervicale sévère,
  • Fractures cervicales et tumeur,
  • Ostéoporose,
  • Test vertébrobasilaire positif
  • Réflexe de Babinski positif
  • Déficit neurologique lié à la compression de la racine ou de la moelle épinière,
  • Avoir des maladies neurologiques, dermatologiques, infectieuses, inflammatoires rhumatologiques et endocriniennes,
  • Étant une incapacité à remplir les questionnaires,
  • Tout problème qui entravera l'exercice (problèmes cardio-pulmonaires ou orthopédiques avancés), ayant une intervention comprenant un programme d'exercice ou de physiothérapie dans les trois mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie manuelle plus groupe d'exercices de stabilisation cervicale
Les patients diagnostiqués avec une cervicalgie chronique (CNP) âgés de 18 à 55 ans suivis par des contrôles de routine et qui se sont portés volontaires seront inclus dans l'étude.
Autre: Thérapie manuelle
Les techniques de mobilisation de Cyriax seront appliquées en thérapie manuelle. Avant la mobilisation, des techniques de mobilisation des tissus mous seront appliquées pour soulager les spasmes musculaires et prévenir l'anxiété du patient. Des techniques d'amenage, de traction manuelle, de traction manuelle avec rotation, de traction manuelle avec glissement antéro-postérieur et de mobilisation par glissement latéral seront appliquées. Des techniques de mobilité appropriées seront sélectionnées en fonction des plaintes et des symptômes des patients. Les applications de mobilisation cervicale prendront en moyenne 15 à 20 minutes.
Autre: Exercice de stabilisation cervicale (CSE)
Le programme CSE vise à maintenir une position neutre de la colonne vertébrale et à activer les muscles cervicaux profonds pendant les exercices. Il est réalisé par étapes avec une progression graduelle selon les stades d'apprentissage moteur et d'intégration sensori-motrice, à savoir statique, dynamique et fonctionnel. Le programme commencera par un entraînement postural, puis la technique d'attelle cervicale avec l'activation des fléchisseurs profonds du cou pour le CSE a été réalisée. Les patients seront invités à maintenir une colonne vertébrale neutre pendant les exercices et tout au long de la journée autant que possible. La difficulté et la variété des exercices seront augmentées chaque semaine. Il sera réalisé 2 jours par semaine pendant 6 semaines (12 séances) par le kinésithérapeute superviseur.
Comparateur actif: Seul groupe de thérapie manuelle
Les patients diagnostiqués avec CNP âgés de 18 à 55 ans suivis par des contrôles de routine et qui se sont portés volontaires seront inclus dans l'étude.
Autre: Thérapie manuelle
Les techniques de mobilisation de Cyriax seront appliquées en thérapie manuelle. Avant la mobilisation, des techniques de mobilisation des tissus mous seront appliquées pour soulager les spasmes musculaires et prévenir l'anxiété du patient. Des techniques d'amenage, de traction manuelle, de traction manuelle avec rotation, de traction manuelle avec glissement antéro-postérieur et de mobilisation par glissement latéral seront appliquées. Des techniques de mobilité appropriées seront sélectionnées en fonction des plaintes et des symptômes des patients. Les applications de mobilisation cervicale prendront en moyenne 15 à 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
La balance sera évaluée avec le système d'évaluation de la balance Biodex BioSwayTM. Il mesure de manière fiable la capacité du patient à s'équilibrer sur un sol mou et/ou dur.
changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proprioception
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
La proprioception sera évaluée avec un inclinomètre numérique double. Les pieds des inclinomètres seront placés le plus simultanément possible au-dessus de la tête des patients et de la septième vertèbre cervicale. Tout d'abord, les patients seront invités à avancer la tête le plus possible à partir de la position neutre, puis ils essaieront de trouver la position neutre à partir de la position atteinte. L'angle sur l'affichage numérique de l'inclinomètre sera enregistré en degrés. Chaque test sera répété 3 fois et le score d'erreur d'écart moyen sera enregistré.
changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Morphologie musculaire
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
L'épaisseur et la raideur des muscles du cou seront évaluées par un radiologue spécialiste avec une échographie en temps réel. C'est une méthode fiable, valide et non invasive qui fournit une évaluation de la morphologie musculaire. Les mesures seront effectuées à l'aide de l'appareil à ultrasons Logiq S7 / Expert. La section transversale des muscles profonds du cou avec échographie, la raideur des muscles superficiels avec élastographie ont été évaluées.
changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Intensité de la douleur
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
L'intensité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique, qui consiste en une ligne horizontale de 10 cm de longueur. Pour l'évaluation du niveau de douleur, "0" définit "aucune douleur" et "10" définit "une douleur insupportable". Les participants seront invités à marquer l'intensité de leur niveau de douleur.
changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Niveau d'invalidité
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Le niveau d'invalidité sera mesuré avec la version turque du Neck Disability Index (NDI). Il se compose de 10 sections qui incluent la gravité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, la vie professionnelle, la conduite, le sommeil et les loisirs. Il y a 6 réponses pour chaque section, notées 0 (aucune douleur et aucune limitation fonctionnelle) et 5 (pire douleur et limitation maximale). Le score total varie de 0 à 50. Les patients seront invités à sélectionner l'option la plus appropriée pour chaque section.
changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/05/28

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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