- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04420403
Investigação da eficácia da terapia manual mais o exercício de estabilização cervical na dor cervical crônica
14 de dezembro de 2021 atualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Investigação da eficácia da terapia manual mais exercícios de estabilização cervical no equilíbrio, propriocepção e morfologia muscular do pescoço na dor cervical crônica
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da terapia manual mais o exercício de estabilização cervical em comparação com a terapia manual sozinha no equilíbrio, propriocepção e morfologia muscular do pescoço na dor cervical crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cervicalgia é definida como dor e/ou rigidez localizada na região dorsal da região entre o côndilo do occipício e a terceira vértebra torácica.
A dor cervical crônica (DNC), definida como dor persistente com duração de três ou mais dores, causa incapacidade e redução da qualidade de vida.
Distúrbios do equilíbrio ou instabilidade postural, déficit na propriocepção, alterações no recrutamento muscular, diminuição da dimensão da musculatura cervical profunda e aumento da rigidez da musculatura cervical superficial podem levar à dor em pacientes com DNC.
Tanto a terapia manual quanto o exercício têm efeitos favoráveis no manejo do CNP.
De acordo com nosso conhecimento, nenhum estudo investigou os efeitos da terapia manual mais o exercício de estabilização cervical no equilíbrio, propriocepção e morfologia muscular do pescoço no CNP, ainda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 a 55 anos,
- Ter dor cervical generalizada por mais de 3 meses,
- Ser voluntário
Critério de exclusão:
- Estar grávida,
- Malignidade,
- Tendo estenose cervical,
- Espondilose cervical grave,
- Fraturas cervicais e tumor,
- Osteoporose,
- Teste vertebrobasilar positivo
- Reflexo de Babinski positivo
- Déficit neurológico relacionado à compressão da raiz ou medula espinhal,
- Portadores de doenças neurológicas, dermatológicas, infecciosas, inflamatórias, reumatológicas e endócrinas,
- Sendo uma incapacidade de preencher os questionários,
- Quaisquer problemas que atrapalhem o exercício (problemas cardiopulmonares ou ortopédicos avançados), tendo intervenção incluindo programa de exercícios ou fisioterapia nos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia manual mais grupo de exercícios de estabilização cervical
Serão incluídos no estudo os pacientes diagnosticados com dor cervical crônica (DNC) com idade entre 18-55 anos seguidos por controles de rotina e que foram voluntários.
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As técnicas de mobilização do Cyriax serão aplicadas como terapia manual.
Antes da mobilização, serão aplicadas técnicas de mobilização de tecidos moles para aliviar o espasmo muscular e prevenir a ansiedade do paciente.
Serão aplicadas técnicas de mobilização de tração, tração manual, tração manual com rotação, tração manual com deslizamento ântero-posterior e deslizamento lateral.
Técnicas de mobilidade apropriadas serão selecionadas de acordo com as queixas e sintomas dos pacientes.
As aplicações de mobilização cervical levam em média de 15 a 20 minutos.
O programa CSE visa manter uma posição neutra da coluna e ativar os músculos cervicais profundos durante os exercícios.
É realizado em etapas com progressão gradativa de acordo com as etapas de aprendizagem motora e integração sensório-motora, ou seja, estática, dinâmica e funcional.
O programa iniciará com o treinamento postural e em seguida foi realizada a técnica de órtese cervical com ativação dos flexores profundos do pescoço para CSE.
Os pacientes serão solicitados a manter a coluna neutra durante os exercícios e ao longo do dia, tanto quanto possível.
A dificuldade e a variedade dos exercícios serão aumentadas semanalmente.
Será realizado 2 dias por semana durante 6 semanas (12 sessões) pelo fisioterapeuta supervisor.
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Comparador Ativo: Apenas grupo de terapia manual
Serão incluídos no estudo os pacientes diagnosticados com CNP com idade entre 18-55 anos seguidos por controles de rotina e que foram voluntários.
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As técnicas de mobilização do Cyriax serão aplicadas como terapia manual.
Antes da mobilização, serão aplicadas técnicas de mobilização de tecidos moles para aliviar o espasmo muscular e prevenir a ansiedade do paciente.
Serão aplicadas técnicas de mobilização de tração, tração manual, tração manual com rotação, tração manual com deslizamento ântero-posterior e deslizamento lateral.
Técnicas de mobilidade apropriadas serão selecionadas de acordo com as queixas e sintomas dos pacientes.
As aplicações de mobilização cervical levam em média de 15 a 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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A balança será avaliada com o Sistema de Avaliação de Balanças Biodex BioSwayTM.
Ele mede com segurança a capacidade do paciente de se equilibrar em solo macio e/ou duro.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriocepção
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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A propriocepção será avaliada com inclinômetro digital duplo.
Os pés dos inclinômetros serão colocados o mais simultaneamente possível sobre a cabeça dos pacientes e a sétima vértebra cervical.
Em primeiro lugar, os pacientes serão solicitados a mover a cabeça para frente o máximo possível a partir da posição neutra e, em seguida, tentarão encontrar a posição neutra a partir da posição alcançada.
O ângulo no visor digital do inclinômetro será registrado como grau.
Cada teste será repetido 3 vezes e a pontuação média do erro de desvio será registrada.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Morfologia muscular
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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A espessura e rigidez dos músculos do pescoço serão avaliadas por um radiologista especialista com ultrassonografia em tempo real.
É um método confiável, válido e não invasivo que fornece uma avaliação da morfologia muscular.
As medições serão feitas usando o dispositivo de ultrassom Logiq S7 / Expert.
A área transversal do músculo cervical profundo com ultrassonografia, a rigidez dos músculos superficiais com elastografia foram avaliadas.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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A intensidade da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica, que consiste em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento.
Para avaliação do nível de dor, "0" define "sem dor" e "10" define "dor insuportável''.
Os participantes serão solicitados a marcar a intensidade de seu nível de dor.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Nível de deficiência
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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O nível de deficiência será medido com a versão turca do Neck Disability Index (NDI).
É composto por 10 seções que incluem a gravidade da dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dor de cabeça, concentração, vida profissional, direção, sono e atividades de lazer.
Existem 6 respostas para cada seção, pontuadas 0 (sem dor e sem limitação funcional) e 5 (pior dor e limitação máxima).
A pontuação total varia de 0 a 50.
Os pacientes serão solicitados a selecionar a opção mais apropriada para cada seção.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/05/28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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