Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności terapii manualnej i ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa w przewlekłym bólu szyi

14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Badanie skuteczności terapii manualnej i ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa na równowagę, propriocepcję i morfologię mięśni szyi w przewlekłym bólu szyi

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności terapii manualnej oraz ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny w porównaniu z samą terapią manualną na równowagę, propriocepcję i morfologię mięśni szyi w przewlekłym bólu szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból szyi definiuje się jako ból i/lub sztywność zlokalizowaną w okolicy grzbietowej między kłykciem potylicy a trzecim kręgiem piersiowym. Przewlekły ból szyi (CNP), definiowany jako uporczywy ból trwający trzy lub więcej epizodów, powoduje niepełnosprawność i obniżenie jakości życia. Zaburzenia równowagi lub niestabilność postawy, deficyt propriocepcji, zmiany w rekrutacji mięśni, zmniejszenie wymiarów mięśnia głębokiego odcinka szyjnego oraz wzrost sztywności mięśnia powierzchownego szyi mogą prowadzić do bólu u pacjentów z CNP. Zarówno terapia manualna, jak i ćwiczenia mają korzystny wpływ na leczenie CNP. Zgodnie z naszą wiedzą, jak dotąd żadne badanie nie oceniało wpływu terapii manualnej i ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny na równowagę, propriocepcję i morfologię mięśni szyi w CNP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 20 do 55 lat,
  • Mając uogólniony ból szyi trwający dłużej niż 3 miesiące,
  • Bycie wolontariuszem

Kryteria wyłączenia:

  • Być w ciąży,
  • Złośliwość,
  • Mając zwężenie szyjki macicy,
  • Ciężka spondyloza szyjna,
  • Złamania szyjki macicy i guz,
  • Osteoporoza,
  • Pozytywny test kręgowo-podstawny
  • Pozytywny odruch Babińskiego
  • deficyt neurologiczny związany z uciskiem korzenia lub rdzenia kręgowego,
  • ze schorzeniami neurologicznymi, dermatologicznymi, zakaźnymi, zapalnymi, reumatologicznymi i endokrynologicznymi,
  • Brak możliwości wypełnienia kwestionariuszy,
  • Wszelkie problemy, które utrudniają ćwiczenia (zaawansowane problemy krążeniowo-oddechowe lub ortopedyczne), mające interwencję obejmującą program ćwiczeń lub fizjoterapię w ciągu trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia manualna plus grupa ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny
Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego bólu szyi (CNP) w wieku 18-55 lat, po rutynowej kontroli, którzy zgłosili się na ochotnika, zostaną włączeni do badania.
Inny: Terapia manualna
Techniki mobilizacyjne Cyriaxa będą stosowane jako terapia manualna. Przed mobilizacją zostaną zastosowane techniki mobilizacji tkanek miękkich w celu złagodzenia skurczu mięśni i przeciwdziałania lękowi pacjenta. Zastosowane zostaną techniki mobilizacji: ciągnięcie, trakcja ręczna, trakcja manualna z obrotem, trakcja manualna z ślizgiem przednio-tylnym oraz ślizg boczny. Odpowiednie techniki poruszania się zostaną wybrane w zależności od dolegliwości i objawów pacjentów. Aplikacje mobilizacji szyjki macicy zajmą średnio 15-20 minut.
Inny: Ćwiczenie stabilizacji odcinka szyjnego (CSE)
Program CSE ma na celu utrzymanie neutralnej pozycji kręgosłupa oraz aktywację mięśni głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa podczas ćwiczeń. Wykonuje się go etapami ze stopniową progresją zgodnie z etapami uczenia się motorycznego i integracji sensoryczno-ruchowej, a mianowicie statycznym, dynamicznym i funkcjonalnym. Program rozpocznie się od treningu posturalnego, a następnie zostanie wykonana technika usztywnienia odcinka szyjnego kręgosłupa z aktywacją zginaczy szyi głębokiej dla CSE. Pacjenci będą proszeni o utrzymywanie neutralnego kręgosłupa podczas ćwiczeń iw ciągu dnia w miarę możliwości. Trudność i różnorodność ćwiczeń będzie zwiększana co tydzień. Będzie on realizowany 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni (12 sesji) przez superwizora fizjoterapeutę.
Aktywny komparator: Tylko grupa terapii manualnej
Do badania zostaną włączeni pacjenci z rozpoznaniem CNP w wieku 18-55 lat, po rutynowej kontroli, którzy zgłosili się na ochotnika.
Inny: Terapia manualna
Techniki mobilizacyjne Cyriaxa będą stosowane jako terapia manualna. Przed mobilizacją zostaną zastosowane techniki mobilizacji tkanek miękkich w celu złagodzenia skurczu mięśni i przeciwdziałania lękowi pacjenta. Zastosowane zostaną techniki mobilizacji: ciągnięcie, trakcja ręczna, trakcja manualna z obrotem, trakcja manualna z ślizgiem przednio-tylnym oraz ślizg boczny. Odpowiednie techniki poruszania się zostaną wybrane w zależności od dolegliwości i objawów pacjentów. Aplikacje mobilizacji szyjki macicy zajmą średnio 15-20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Waga zostanie oceniona za pomocą systemu oceny wagi Biodex BioSwayTM. Niezawodnie mierzy zdolność pacjenta do utrzymania równowagi na miękkim i/lub twardym podłożu.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Propriocepcja
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Propriocepcja zostanie oceniona za pomocą podwójnego cyfrowego inklinometru. Stopy inklinometrów będą umieszczane możliwie jednocześnie nad głową pacjentów i siódmym kręgiem szyjnym. Najpierw pacjenci zostaną poproszeni o jak najszybsze przesunięcie głowy do przodu z pozycji neutralnej, a następnie spróbują znaleźć pozycję neutralną z pozycji osiągniętej. Kąt na wyświetlaczu cyfrowym inklinometru zostanie zapisany w stopniach. Każdy test zostanie powtórzony 3 razy i zarejestrowany zostanie średni wynik błędu odchylenia.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Morfologia mięśni
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Grubość i sztywność mięśni szyi oceni specjalista radiolog za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym. Jest to wiarygodna, trafna i nieinwazyjna metoda pozwalająca na ocenę morfologii mięśni. Pomiary zostaną wykonane za pomocą ultrasonografu Logiq S7/Expert. Oceniono pole przekroju poprzecznego mięśnia głębokiego szyi za pomocą ultrasonografii, sztywność mięśni powierzchownych za pomocą elastografii.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Intensywność bólu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, która składa się z poziomej linii o długości 10 cm. W przypadku oceny poziomu bólu „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „ból nie do zniesienia”. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie intensywności odczuwanego bólu.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Stopień niepełnosprawności będzie mierzony za pomocą tureckiej wersji Neck Disability Index (NDI). Składa się z 10 sekcji, które obejmują nasilenie bólu, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentrację, życie zawodowe, prowadzenie pojazdu, spanie i wypoczynek. Dla każdej sekcji jest 6 odpowiedzi, ocenianych na 0 (brak bólu i brak ograniczeń czynnościowych) i 5 (najgorszy ból i maksymalne ograniczenie). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 50. Pacjenci zostaną poproszeni o wybranie najbardziej odpowiedniej opcji dla każdej sekcji.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/05/28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj