Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effektiviteten av manuell terapi plus cervikal stabiliseringsträning vid kronisk nacksmärta

14 december 2021 uppdaterad av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Undersökning av effektiviteten av manuell terapi plus cervikal stabiliseringsträning på balans, proprioception och nackmuskelmorfologi vid kronisk nacksmärta

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av manuell terapi plus cervikal stabiliseringsträning jämfört med manuell terapi enbart på balans, proprioception och nackmuskelmorfologi vid kronisk nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nacksmärta definieras som smärta och/eller stelhet lokaliserad till dorsalområdet i området mellan nackknölens kondyl och den tredje bröstkotan. Kronisk nacksmärta (CNP), definierad som ihållande smärta som varar tre eller fler gånger, orsakar funktionshinder och en minskning av livskvaliteten. Balansstörningar eller postural instabilitet, ett underskott i proprioception, förändringar i muskelrekrytering, en minskning av dimensionen av djupa livmoderhalsmuskler och en ökning av stelhet i ytlig nackmuskel kan leda till smärta hos patienter med CNP. Både manuell terapi och träning har gynnsamma effekter på behandlingen med CNP. Enligt vår kunskap har ingen studie ännu undersökt effekterna av manuell terapi plus cervikal stabiliseringsövning på balans, proprioception och nackmuskelmorfologi i CNP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 till 55 år,
  • har generaliserad nacksmärta i mer än 3 månader,
  • Att vara volontär

Exklusions kriterier:

  • Att vara gravid,
  • Malignitet,
  • Har cervikal stenos,
  • Allvarlig cervikal spondylos,
  • Livmoderhalsfrakturer och tumör,
  • Osteoporos,
  • Positivt vertebrobasilärt test
  • Positiv Babinski-reflex
  • Neurologiskt underskott relaterat till kompression av ryggmärgen eller ryggmärgen,
  • Har neurologiska, dermatologiska, infektionssjukdomar, inflammatoriska reumatologiska och endokrina sjukdomar,
  • Att vara oförmåga att svara på frågeformulären,
  • Eventuella problem som hindrar träning (avancerade hjärt- och lungproblem eller ortopediska problem), med intervention inklusive träningsprogram eller sjukgymnastik under de tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuell terapi plus cervikal stabilisering träningsgrupp
De patienter som diagnostiserats med kronisk nacksmärta (CNP) med 18-55 års ålder följt av rutinkontroller och som var frivilliga kommer att inkluderas i studien.
Övrig: Manuell terapi
Cyriax mobiliseringstekniker kommer att användas som manuell terapi. Före mobiliseringen kommer tekniker för mobilisering av mjukvävnad att tillämpas för att lindra muskelspasmer och förhindra patientens ångest. Tekniker för att bringa, manuellt drag, manuellt drag med rotation, manuellt drag med anterior-posterior glidning och lateral glidmobilisering kommer att tillämpas. Lämpliga mobilitetstekniker kommer att väljas utifrån patienternas besvär och symtom. Ansökningar om mobilisering av livmoderhalsen tar i genomsnitt 15-20 minuter.
Övrig: Cervical Stabilization Exercise (CSE)
CSE-programmet syftar till att bibehålla en neutral ryggradsposition och aktivera djupa cervikala muskler under träning. Det utförs i steg med gradvis progression enligt stadierna av motorisk inlärning och sensorisk-motorisk integration, nämligen statisk, dynamisk och funktionell. Programmet kommer att inledas med postural träning och därefter utfördes cervikal bracing-teknik med aktivering av djupa nackböjare för CSE. Patienterna kommer att uppmanas att upprätthålla en neutral ryggrad under övningarna och under hela dagen så mycket som möjligt. Svårigheten och variationen av övningar kommer att ökas varje vecka. Den kommer att genomföras 2 dagar i veckan under 6 veckor (12 pass) av handledarens sjukgymnast.
Aktiv komparator: Endast manuell terapigrupp
De patienter som diagnostiserats med CNP med 18-55 års ålder följt av rutinkontroller och som frivilligt anmäldes kommer att inkluderas i studien.
Övrig: Manuell terapi
Cyriax mobiliseringstekniker kommer att användas som manuell terapi. Före mobiliseringen kommer tekniker för mobilisering av mjukvävnad att tillämpas för att lindra muskelspasmer och förhindra patientens ångest. Tekniker för att bringa, manuellt drag, manuellt drag med rotation, manuellt drag med anterior-posterior glidning och lateral glidmobilisering kommer att tillämpas. Lämpliga mobilitetstekniker kommer att väljas utifrån patienternas besvär och symtom. Ansökningar om mobilisering av livmoderhalsen tar i genomsnitt 15-20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
Balansen kommer att utvärderas med Biodex BioSwayTM Balance Evaluation System. Den mäter tillförlitligt patientens förmåga att balansera på mjukt och/eller hårt underlag.
ändras från baslinjen vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proprioception
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
Proprioception kommer att bedömas med dubbla digitala inklinometer. Inklinometrarnas fötter kommer att placeras så samtidigt som möjligt över patientens huvud och halskotan. Först kommer patienterna att uppmanas att flytta sina huvuden framåt som möjligt från den neutrala positionen och sedan kommer de att försöka hitta neutral position från nådd position. Vinkeln på inklinometerns digitala display kommer att registreras som grader. Varje test kommer att upprepas 3 gånger och det genomsnittliga avvikelsefelet kommer att registreras.
ändras från baslinjen vid 6 veckor
Muskelmorfologi
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
Tjockleken och stelheten i nackmusklerna kommer att utvärderas av en specialistradiolog med ultraljud i realtid. Det är en pålitlig, giltig och icke-invasiv metod som ger en bedömning av muskelmorfologi. Mätningar kommer att göras med hjälp av Logiq S7 / Expert ultraljudsapparat. Tvärsnittsarean av djupa halsmuskler med sonografi, styvheten hos de ytliga musklerna med elastografi bedömdes.
ändras från baslinjen vid 6 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
Smärtans intensitet kommer att bedömas med Visual Analog Scale, som består av en horisontell linje på 10 cm lång. För bedömning av smärtnivån definierar "0" "ingen smärta" och "10" definierar "olidlig smärta". Deltagarna kommer att bli ombedda att markera intensiteten på sin smärtnivå.
ändras från baslinjen vid 6 veckor
Handikappnivå
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
Funktionsnedsättningsnivån kommer att mätas med den turkiska versionen av Neck Disability Index (NDI). Den består av 10 sektioner som inkluderar smärtans svårighetsgrad, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbetsliv, bilkörning, sömn och fritidsaktiviteter. Det finns 6 svar för varje avsnitt, poängsatta 0 (ingen smärta och ingen funktionsbegränsning) och 5 (värsta smärta och maximal begränsning). Den totala poängen varierar från 0 till 50. Patienterna kommer att uppmanas att välja det lämpligaste alternativet för varje avsnitt.
ändras från baslinjen vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/05/28

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Manuell terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera