- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04425811
A sípcsont elülső izomzatára alkalmazott kineziológiai taping hatása a járásparaméterekre stroke-os betegeknél
A sípcsont elülső izomra alkalmazott kineziológiai szalagozás hatása a járásparaméterekre stroke-os betegeknél: Ál-kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzés: A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a kineziológiai és/vagy a sípcsont elülső izomra történő színlelt taping közvetlen hatását a stroke-os egyének járási paramétereire.
Módszerek: A vizsgálatban 28 felnőtt stroke-os beteg vett részt. A vizsgálatba bevonták azokat az alanyokat, akik a Hodkinson Mentális Tesztben 7-es vagy annál magasabb pontszámot, a Funkcionális Ambulációs Osztályozásban pedig 3-as vagy annál magasabb pontszámot kaptak olyan alanyokkal, akiknél a gastrocnemius izomgörcsösség a módosított Ashworth-skála szerint 2 vagy az alatt volt. A résztvevők járásparamétereit a BTS G-Walk tér-időbeli járáselemző rendszerrel értékeltük. A randomizációs módszerrel kiválasztott résztvevők gyaloglási paramétereit külön-külön értékeltük kineziológiai taping és színlelt taping alkalmazásával, vagy szalagozás vagy interferencia nélkül egy 10 méteres pályán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka, 20100
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 28 stroke személy (hemiplegiás / hemiparetikus), akiket felnőtt korban kezeltek
- A vizsgálatba bevonták a Pamukkale Egyetemi Orvosi Kari Kórház Neurológiai Rehabilitációs Osztályát.
- 25-70 év közöttiek
- Önkéntesek írásos beleegyezéssel
- 1 éves stroke-történettel
- Aki először kapott agyvérzést
- Elváltozás az egyik agyféltekében
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy ortopédiai társbetegsége van
- A módosított Ashworth skála szerint 2-nél nagyobb gastrocnemius spasticitású betegek
- Kommunikációs problémákkal küzdő betegek
- A Hodkinson mentális teszt alapján 7 pont alatti kognitív funkciókkal rendelkező betegek
- Betegek, akiknél a Funkcionális Ambulációs Besorolás szerint 3 alatti ambulációs szint van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs ragasztószalag
A járási paramétereket beavatkozás nélkül értékeltük.
|
|
|
Kísérleti: Kineziológiai szalag
A járási paramétereket a sípcsont elülső izomzatán végzett kineziológiai taping után értékeltük
|
A sípcsont elülső izomra alkalmazott kineziológiai sávozást a járási paraméterek javítására alkalmaztuk, és összehasonlítottuk az álkontrollhoz.
|
|
Sham Comparator: Színlelt szalagozás
A járási paramétereket a sípcsont elülső izom álszalagozása után értékeltük
|
A sípcsont elülső izomra alkalmazott kineziológiai sávozást a járási paraméterek javítására alkalmaztuk, és összehasonlítottuk az álkontrollhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nem szalagos járási paramétermérés
Időkeret: 2 óra
|
A résztvevők domináns oldalsó alsó végtagját határoztuk meg elsőként preferált alsó végtagként, amely lépést tett járás közben.
A vizsgálatba bevont résztvevők járásparamétereit BTS G-Walk Spatio-Temporal Gait Analysis System rendszerrel értékeltük.
A betegek szalagozása előtt a járási paramétereket úgy mértük, hogy egy 10 méteres pályán „sétálj normálisan” paranccsal naponta használt cipővel járjanak, 10 méter után pedig álljanak meg a „stop” paranccsal. .
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kineziológiai szalagos járásparaméter méréssel
Időkeret: 2 óra
|
A járási paraméterek mérése után 2 órával a járási paraméterek mérése után okleveles gyógytornász végezte a kineziológiai vagy színlelt tapingot, beavatkozás nélkül.
A sípcsont elülső izom kineziológiai sávozását izomtechnikával (stimuláció) végeztük.
A szalagozást a betegek hordágyon fekvő helyzetben végezték.
A kineziológiai szalagot a résztvevő izomhosszának figyelembevételével I alakúra vágtuk, a széleit oválisra szabtuk, a bőrt megtisztítottuk a nedvességtől, szőrtől és olajtól.
Az izomtechnika (stimuláció) alkalmazása során a sípcsont elülső izmot a talpi flexiós és kifordítós pozícióban megfeszítettük.
Ezután a szalag mentén történő hő alkalmazásával aktiválták.
A szalag aktiválása után ismét megmértük a résztvevő járási paramétereit a BTS G-Walk készülékkel.
|
2 óra
|
|
Álszalagos járásparaméter méréssel
Időkeret: 2 óra
|
A látszatszalagot egy héttel vagy egy héttel a kineziológiai szalag felhelyezése előtt alkalmazták a résztvevők számára.
A színlelt szalagozást ugyanarra a területre alkalmaztuk, mint a kineziológiai szalagot, de technikát nem alkalmaztunk.
A Sahm taping alkalmazást követően ismét megmértük a résztvevők járásparamétereit a BTS G-Wlak készülékkel.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emre Baskan, Phd, Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pamukkaleU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .