- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04425811
Wpływ plastra kinezjologicznego na mięsień piszczelowy przedni na parametry chodu u pacjentów po udarze mózgu
Wpływ taśmy kinezjologicznej nałożonej na mięsień piszczelowy przedni na parametry chodu u pacjentów z udarem mózgu: badanie kontrolowane pozorowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Celem pracy było porównanie natychmiastowego wpływu kinesiologicznego i/lub pozorowanego plasowania mięśnia piszczelowego przedniego na parametry chodu u osób po udarze mózgu.
Metodyka: Badaniem objęto 28 dorosłych pacjentów po udarze mózgu. Do badania włączono osoby, które uzyskały 7 lub więcej punktów w Teście Psychicznym Hodkinsona oraz 3 i więcej w Klasyfikacji Funkcjonalnej Chodzenia wraz z osobami, u których spastyczność mięśnia brzuchatego łydki wynosiła 2 i mniej punktów według zmodyfikowanej skali Ashwortha. Parametry chodu uczestników oceniono za pomocą Systemu Analizy Chodzenia Przestrzenno-Temporalnego BTS G-Walk. Parametry chodu uczestników wybranych metodą randomizacji oceniano oddzielnie, stosując taping kinezjologiczny i taping pozorowany lub bez tapingu lub ingerencji na 10-metrowej bieżni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 20100
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 28 osób po udarze (porażenie połowicze / niedowład połowiczy), które były leczone w grupie Dorosłych
- Badaniem objęto Oddział Rehabilitacji Neurologicznej Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Pamukkale.
- W wieku 25-70 lat
- Wolontariusze za pisemną zgodą
- Z roczną historią udaru
- Kto miał udar po raz pierwszy
- Mając uszkodzenie w jednej półkuli mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejąca choroba neurologiczna lub ortopedyczna
- Pacjenci ze spastycznością mięśnia brzuchatego łydki większą niż 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Pacjenci z problemami komunikacyjnymi
- Pacjenci z funkcjami poznawczymi poniżej 7 punktów według Testu Psychicznego Hodkinsona
- Pacjenci z poziomem sprawności chodu poniżej 3 według Funkcjonalnej Klasyfikacji Chodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Nie zastosowano taśmy
Parametry chodu oceniono bez interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Taśma kinezjologiczna
Parametry chodu oceniano po nałożeniu taśmy kinezjologicznej na mięsień piszczelowy przedni
|
Opaska kinezjologiczna nałożona na mięsień piszczelowy przedni została zastosowana w celu poprawy parametrów chodu i porównana z kontrolą pozorowaną.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane nagrywanie
Parametry chodu oceniono po pozorowanym przyklejeniu plastrami mięśnia piszczelowego przedniego
|
Opaska kinezjologiczna nałożona na mięsień piszczelowy przedni została zastosowana w celu poprawy parametrów chodu i porównana z kontrolą pozorowaną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar parametrów chodu bez tapingu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wyznaczono dominującą stronę kończyny dolnej badanych jako pierwszą preferowaną kończynę dolną do stawiania kroków podczas chodzenia.
Parametry chodu uczestników biorących udział w badaniu oceniano za pomocą systemu analizy chodu czasoprzestrzennego BTS G-Walk.
Przed założeniem opasek pacjentom mierzono parametry chodu, prosząc ich o chodzenie w butach, których zawsze używają na co dzień, z komendą „chodź normalnie” na 10-metrowej trasie i zatrzymanie się z komendą „stop” po 10 metrach .
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar parametrów chodu za pomocą kinezjologicznego tapingu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Taping kinezjologiczny lub pozorowany był wykonywany przez certyfikowanego fizjoterapeutę 2 godziny po pomiarze parametrów chodu bez żadnej interwencji.
Opaska kinezjologiczna mięśnia piszczelowego przedniego została wykonana techniką mięśniową (stymulacja).
Plastrowanie wykonywano u pacjentów leżących na noszach w pozycji leżącej.
Taśma kinezjologiczna została wycięta w kształcie litery I z uwzględnieniem długości mięśni uczestnika, brzegi zostały owalizowane, a skóra oczyszczona z wilgoci, włosów i tłuszczu.
Stosując technikę mięśniową (stymulację) rozciągano mięsień piszczelowy przedni w pozycji zgięcia podeszwowego i ewersji.
Następnie aktywowano go przez zastosowanie ciepła wzdłuż pasma.
Po aktywacji opaski ponownie zmierzono parametry chodu uczestnika za pomocą urządzenia BTS G-Walk.
|
2 godziny
|
|
Z pozorowanym pomiarem parametrów chodu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Pozorowane tapingi stosowano u uczestników na tydzień lub tydzień przed nałożeniem taśmy kinezjologicznej.
Taśmę pozorowaną zastosowano na tym samym obszarze, co taśmę kinezjologiczną, ale nie zastosowano żadnej techniki.
Po aplikacji Sahm taping parametry chodu uczestników zostały ponownie zmierzone za pomocą urządzenia BTS G-Wlak.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emre Baskan, Phd, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pamukkaleU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na taping kinezjologiczny
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Halic UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiology Taping | Wydajność funkcjonalna | Siatkówka
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Amasya UniversityZakończony
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoTajwan
-
University of BeykentZakończony
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)