- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04425811
Sääriluun etulihakseen sovelletun kinesiologisen teippauksen vaikutus aivohalvauspotilaiden kävelyparametriin
Sääriluun etulihakseen sovelletun kinesiologisen teippauksen vaikutus aivohalvauspotilaiden kävelyparametreihin: näennäisesti kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kinesiologisen ja/tai valeteippauksen välitöntä vaikutusta sääriluun etulihakseen aivohalvauspotilaiden kävelyparametreihin.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 28 aikuista aivohalvauspotilasta. Tutkimukseen otettiin mukaan koehenkilöt, jotka saivat arvosanat 7 tai enemmän Hodkinsonin mielenterveystestissä ja 3 tai enemmän funktionaalisessa ambulaatioluokituksessa ja joiden gastrocnemius-lihasten spastisuus oli 2 tai vähemmän pistettä modifioidun Ashworth-asteikon mukaan. Osallistujien kävelyparametrit arvioitiin BTS G-Walk Spatio-Temporal Walking Analysis System -järjestelmällä. Satunnaistusmenetelmällä valittujen osallistujien kävelyparametrit arvioitiin erikseen käyttämällä kinesiologista teippausta ja valeteippausta tai ilman teippausta tai häiriöitä 10 metrin radalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20100
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 28 aivohalvaushenkilöä (hemiplegic / hemiparetic), joita hoidettiin aikuisilla
- Pamukkalen yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan neurologinen kuntoutusyksikkö oli mukana tutkimuksessa.
- Ikää 25-70
- Vapaaehtoiset kirjallisella suostumuksella
- 1 vuoden aivohalvaushistorialla
- Joka sai aivohalvauksen ensimmäistä kertaa
- Toisessa aivopuoliskossa on vaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on neurologinen tai ortopedinen samanaikainen sairaus
- Potilaat, joiden gastrocnemius-spastisuus on suurempi kuin 2 modifioidun ashworth-asteikon mukaan
- Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia
- Potilaat, joiden kognitiiviset toiminnot ovat alle 7 pistettä Hodkinsonin mielitestin mukaan
- Potilaat, joiden liikkumistaso on alle 3 funktionaalisen ambulaatioluokituksen mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Teippiä ei ole kiinnitetty
Kävelyparametrit arvioitiin ilman väliintuloa.
|
|
Kokeellinen: Kinesiologinen teippi
Kävelyparametrit arvioitiin sääriluun etulihaksen kinesiologisen teippauksen jälkeen
|
Sääriluun etulihakseen kiinnitettyä kinesiologista nauhaa käytettiin kävelyparametrien parantamiseksi ja sitä verrattiin valekontrolliin.
|
Huijausvertailija: Huijausta teippausta
Kävelyparametrit arvioitiin tibialis anterior -lihaksen valeteippauksen jälkeen
|
Sääriluun etulihakseen kiinnitettyä kinesiologista nauhaa käytettiin kävelyparametrien parantamiseksi ja sitä verrattiin valekontrolliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
teippaamaton kävelyparametrin mittaus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Osallistujien hallitseva puolen alaraaja määritettiin ensimmäiseksi suositeltavaksi alaraajaksi kävellessä.
Tutkimukseen osallistuneiden kävelyparametrit arvioitiin BTS G-Walk Spatio-Temporal Gait Analysis System -järjestelmällä.
Ennen potilaiden nauhoituksia mitattiin kävelyparametrit pyytämällä heitä kävelemään kengällä, jota he käyttävät aina päivittäin komennolla "kävele normaalisti" 10 metrin radalla ja pysähtymään komennolla "seis" 10 metrin jälkeen. .
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kinesiologisella teippauksella kävelyparametrien mittaus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kinesiologisen teippauksen tai valeteippauksen teki sertifioitu fysioterapeutti 2 tuntia kävelyparametrien mittaamisen jälkeen ilman väliintuloa.
Sääriluun etulihaksen kinesiologinen sidonta tehtiin lihastekniikalla (stimulaatio).
Teippaus tehtiin potilaiden ollessa makaamassa paareilla makuuasennossa.
Kinesiologinen nauha leikattiin osallistujan lihaspituus huomioon ottaen I:n muotoiseksi, reunat ovalisoitiin ja iho puhdistettiin kosteudesta, hiuksista ja öljystä.
Lihastekniikkaa (stimulaatiota) sovellettaessa tibialis anterior -lihasta venytettiin plantaarisen fleksion ja käännön asennossa.
Sitten se aktivoitiin kohdistamalla lämpöä nauhaa pitkin.
Kun nauha oli aktivoitu, osallistujan kävelyparametrit mitattiin uudelleen BTS G-Walk -laitteella.
|
2 tuntia
|
Teippauksella kävelyparametrien mittaus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Valeteippaus levitettiin osallistujille viikkoa tai viikkoa ennen kinesiologisen teipin kiinnitystä.
Valeteippaus levitettiin samalle alueelle kuin kinesiologinen teippaus, mutta tekniikkaa ei käytetty.
Sahm-teippaussovelluksen jälkeen osallistujien kävelyparametrit mitattiin uudelleen BTS G-Wlak -laitteella.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emre Baskan, Phd, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pamukkaleU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset kinesiologinen teippaus
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus