- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04425811
El efecto del vendaje kinesiológico aplicado al músculo tibial anterior sobre el parámetro de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular
El efecto del vendaje kinesiológico aplicado al músculo tibial anterior sobre el parámetro de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular: estudio controlado simulado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar el efecto inmediato del vendaje kinesiológico y/o simulado en el músculo tibial anterior sobre los parámetros de marcha en personas con accidente cerebrovascular.
Métodos: El estudio incluyó a 28 pacientes adultos con accidente cerebrovascular. Se incluyeron en el estudio los sujetos que recibieron puntuaciones de 7 o más en la prueba mental de Hodkinson y de 3 o más en la clasificación de deambulación funcional con sujetos con espasticidad del músculo gastrocnemio de 2 puntos o menos según la escala modificada de Ashworth. Los parámetros de marcha de los participantes se evaluaron con el sistema de análisis de marcha espacio-temporal BTS G-Walk. Los parámetros de marcha de los participantes que fueron seleccionados mediante el método de aleatorización se evaluaron por separado mediante la aplicación de vendaje kinesiológico y vendaje simulado o sin ningún tipo de vendaje o interferencia en una pista de 10 metros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Denizli, Pavo, 20100
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 28 individuos con ictus (hemipléjicos/hemiparéticos) que fueron tratados en el Adulto
- La Unidad de Rehabilitación Neurológica del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pamukkale se incluyeron en el estudio.
- Tener entre 25 y 70 años
- Voluntarios con consentimiento por escrito
- Con 1 año de historia de ictus
- ¿Quién tuvo un derrame cerebral por primera vez?
- Tener una lesión en un hemisferio cerebral
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad comórbida neurológica u ortopédica
- Pacientes con espasticidad de gastrocnemio mayor de 2 según la escala de ashworth modificada
- Pacientes con problemas de comunicación.
- Pacientes con funciones cognitivas por debajo de 7 puntos según el Test Mental de Hodkinson
- Pacientes con nivel de deambulación inferior a 3 según la Clasificación de deambulación funcional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin cinta aplicada
Los parámetros de marcha se evaluaron sin ninguna intervención.
|
|
|
Experimental: Cinta kinesiológica
Se evaluaron los parámetros de la marcha después del vendaje kinesiológico del músculo tibial anterior
|
La banda kinesiológica aplicada al músculo tibial anterior se aplicó para mejorar los parámetros de marcha y se comparó con el control simulado.
|
|
Comparador falso: Cinta simulada
Los parámetros de marcha se evaluaron después de vendaje simulado en el músculo tibial anterior
|
La banda kinesiológica aplicada al músculo tibial anterior se aplicó para mejorar los parámetros de marcha y se comparó con el control simulado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición de parámetros de marcha sin cinta
Periodo de tiempo: 2 horas
|
La extremidad inferior del lado dominante de los participantes se determinó como la primera extremidad inferior preferida para dar pasos al caminar.
Los parámetros de marcha de los participantes incluidos en el estudio se evaluaron con el sistema de análisis de la marcha espacio-temporal BTS G-Walk.
Antes de las aplicaciones de bandas de los pacientes, se midieron los parámetros de la marcha pidiéndoles que caminaran con un zapato que usan siempre a diario con el comando "caminar normalmente" en un recorrido de 10 metros y detenerse con el comando "parar" después de 10 metros. .
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Con medición de parámetros de marcha con cinta kinesiológica
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Un fisioterapeuta certificado realizó el vendaje kinesiológico o el vendaje simulado 2 horas después de la medición de los parámetros de la marcha sin ninguna intervención.
Se realizó vendaje kinesiológico del músculo tibial anterior mediante técnica muscular (estimulación).
El vendaje se realizó con los pacientes acostados en una camilla en posición supina.
La banda kinesiológica se cortó en forma de I considerando la longitud muscular del participante, se ovalaron los bordes y se purificó la piel de humedad, cabello y grasa.
Durante la aplicación de la técnica muscular (estimulación), el músculo tibial anterior fue estirado en posición de flexión y eversión plantar.
Luego se activó aplicando calor a lo largo de la banda.
Después de activar la banda, los parámetros de caminata del participante se midieron nuevamente con el dispositivo BTS G-Walk.
|
2 horas
|
|
Con medición de parámetros para caminar con cinta simulada
Periodo de tiempo: 2 horas
|
El vendaje simulado se aplicó a los participantes una semana o una semana antes de la aplicación del vendaje kinesiológico.
La aplicación de vendaje simulado se aplicó en la misma área que la aplicación de vendaje kinesiológico, pero no se utilizó ninguna técnica.
Después de la aplicación del vendaje Sahm, los parámetros de marcha de los participantes se midieron nuevamente con el dispositivo BTS G-Wlak.
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Emre Baskan, Phd, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pamukkaleU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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