- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04425811
Die Wirkung von kinesiologischem Taping auf den vorderen Tibialis-Muskel auf den Gangparameter bei Schlaganfallpatienten
Die Wirkung von kinesiologischem Taping auf den vorderen Tibialis-Muskel auf den Gangparameter bei Schlaganfallpatienten: Scheinkontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die unmittelbare Wirkung von kinesiologischem und/oder Scheintape auf den M. tibialis anterior auf die Gehparameter bei Schlaganfallpatienten zu vergleichen.
Methoden: Die Studie umfasste 28 erwachsene Schlaganfallpatienten. Die Probanden, die beim Hodkinson-Mentaltest mindestens 7 Punkte und bei der funktionellen Klassifikation der Gehfähigkeit 3 und mehr Punkte erzielten, sowie Probanden mit Gastrocnemius-Muskelspastik 2 und weniger Punkte gemäß der modifizierten Ashworth-Skala, wurden in die Studie aufgenommen. Die Gehparameter der Teilnehmer wurden mit dem BTS G-Walk Spazio-Temporal Walking Analysis System ausgewertet. Die Gehparameter der per Randomisierungsverfahren ausgewählten Teilnehmer wurden separat durch Anwendung von kinesiologischem Taping und Sham-Taping oder ohne Taping oder Interferenz auf einer 10-Meter-Bahn bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Denizli, Truthahn, 20100
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 28 Schlaganfallpatienten (hemiplegisch/hemiparetisch), die im Erwachsenenalter behandelt wurden
- Die neurologische Rehabilitationseinheit des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Pamukkale wurde in die Studie einbezogen.
- Zwischen 25 und 70 Jahre alt sein
- Freiwillige mit schriftlicher Zustimmung
- Mit einer 1-jährigen Vorgeschichte von Schlaganfall
- Wer hatte zum ersten Mal einen Schlaganfall
- Eine Läsion in einer Gehirnhälfte haben
Ausschlusskriterien:
- Mit einer neurologischen oder orthopädischen Komorbidität
- Patienten mit einer Gastrocnemius-Spastizität von mehr als 2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
- Patienten mit Kommunikationsproblemen
- Patienten mit kognitiven Funktionen unter 7 Punkten nach dem Hodkinson Mental Test
- Patienten mit Gehfähigkeit unter 3 gemäß funktionaler Gehfähigkeitsklassifikation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kein Klebeband angebracht
Die Gehparameter wurden ohne jegliche Intervention evaluiert.
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Experimental: Kinesiologisches Tape
Die Gehparameter wurden nach kinesiologischem Taping auf den M. tibialis anterior evaluiert
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Das kinesiologische Banding am M. tibialis anterior wurde zur Verbesserung der Gehparameter angelegt und mit der Scheinkontrolle verglichen.
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Schein-Komparator: Schein-Tape
Die Gehparameter wurden nach Scheintaping auf den M. tibialis anterior evaluiert
|
Das kinesiologische Banding am M. tibialis anterior wurde zur Verbesserung der Gehparameter angelegt und mit der Scheinkontrolle verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laufparametermessung ohne Klebeband
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die untere Extremität auf der dominanten Seite der Teilnehmer wurde als erste bevorzugte untere Extremität bestimmt, die beim Gehen Schritte machte.
Die Gehparameter der in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer wurden mit dem BTS G-Walk Spazio-Temporal Gait Analysis System bewertet.
Vor den Banding-Anwendungen der Patienten wurden Gehparameter gemessen, indem sie gebeten wurden, mit einem Schuh, den sie immer benutzen, täglich mit dem Kommando „normal gehen“ auf einer 10-Meter-Strecke zu gehen und mit dem Kommando „Stopp“ nach 10 Metern anzuhalten .
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mit kinesiologischem Taping Gehparametermessung
Zeitfenster: 2 Stunden
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Kinesiologisches Taping oder Sham-Taping wurde von einem zertifizierten Physiotherapeuten 2 Stunden nach der Messung der Gehparameter ohne Intervention durchgeführt.
Kinesiologisches Banding für den Musculus tibialis anterior wurde mittels Muskeltechnik (Stimulation) durchgeführt.
Das Taping wurde durchgeführt, während die Patienten auf einer Trage in Rückenlage lagen.
Das kinesiologische Band wurde unter Berücksichtigung der Muskellänge des Teilnehmers in I-Form geschnitten, die Kanten ovalisiert und die Haut von Feuchtigkeit, Haaren und Öl gereinigt.
Bei Anwendung der Muskeltechnik (Stimulation) wurde der M. tibialis anterior in Plantarflexions- und Eversionsstellung gedehnt.
Es wurde dann durch Anwenden von Wärme entlang des Bandes aktiviert.
Nach Aktivierung des Bandes wurden die Gehparameter des Teilnehmers erneut mit dem BTS G-Walk Gerät gemessen.
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2 Stunden
|
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Mit Sham Taping Gehparametermessung
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Das Sham-Tape wurde den Teilnehmern eine Woche oder eine Woche vor dem Anlegen des kinesiologischen Tapes angelegt.
Scheintaping wurde auf denselben Bereich wie das kinesiologische Taping angewendet, aber es wurde keine Technik verwendet.
Nach der Sahm-Taping-Anwendung wurden die Gehparameter der Teilnehmer erneut mit dem BTS G-Wlak-Gerät gemessen.
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Emre Baskan, Phd, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pamukkaleU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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