- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04425811
O efeito da bandagem cinesiológica aplicada ao músculo tibial anterior no parâmetro da marcha em pacientes com AVC
O efeito da bandagem cinesiológica aplicada ao músculo tibial anterior no parâmetro da marcha em pacientes com AVC: estudo controlado simulado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar o efeito imediato da bandagem cinesiológica e/ou sham taping no músculo tibial anterior sobre os parâmetros de caminhada em indivíduos com AVC.
Métodos: O estudo incluiu 28 pacientes adultos com AVC. Os indivíduos que receberam pontuação de 7 ou mais no Teste Mental de Hodkinson e 3 e acima na Classificação de Deambulação Funcional com indivíduos que espasticidade do músculo gastrocnêmio 2 e abaixo de pontos de acordo com a Escala Modificada de Ashworth foram incluídos no estudo. Os parâmetros de caminhada dos participantes foram avaliados com o BTS G-Walk Spatio-Temporal Walking Analysis System. Os parâmetros de caminhada dos participantes que foram selecionados pelo método de randomização foram avaliados separadamente com aplicação de bandagem cinesiológica e bandagem simulada ou sem bandagem ou interferência em uma pista de 10 metros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru, 20100
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 28 indivíduos com AVC (hemiplégicos/hemiparéticos) que foram atendidos no Hospital Adulto
- A Unidade de Reabilitação Neurológica do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Pamukkale foi incluída no estudo.
- Ter entre 25 e 70 anos
- Voluntários com consentimento por escrito
- Com história de AVC há 1 ano
- Quem teve um AVC pela primeira vez
- Tendo uma lesão em um hemisfério cerebral
Critério de exclusão:
- Ter comorbidade neurológica ou ortopédica
- Pacientes com espasticidade do gastrocnêmio maior que 2 de acordo com a escala modificada de Ashworth
- Pacientes com problemas de comunicação
- Pacientes com funções cognitivas abaixo de 7 pontos de acordo com o Hodkinson Mental Test
- Pacientes com nível de deambulação abaixo de 3 de acordo com a Classificação de Deambulação Funcional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Nenhuma fita aplicada
Parâmetros de caminhada foram avaliados sem qualquer intervenção.
|
|
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Experimental: Fita Cinesiológica
Parâmetros de caminhada foram avaliados após bandagem cinesiológica no músculo tibial anterior
|
A bandagem cinesiológica aplicada ao músculo tibial anterior foi aplicada para melhorar os parâmetros de caminhada e comparada ao controle simulado.
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|
Comparador Falso: Gravação simulada
Parâmetros de caminhada foram avaliados após aplicação de sham taping no músculo tibial anterior
|
A bandagem cinesiológica aplicada ao músculo tibial anterior foi aplicada para melhorar os parâmetros de caminhada e comparada ao controle simulado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição de parâmetro de caminhada sem fita adesiva
Prazo: 2 horas
|
O membro inferior do lado dominante dos participantes foi determinado como o primeiro membro inferior preferido para dar passos ao caminhar.
Os parâmetros de caminhada dos participantes incluídos no estudo foram avaliados com o BTS G-Walk Spatio-Temporal Gait Analysis System.
Antes das aplicações das faixas dos pacientes, os parâmetros de caminhada foram medidos solicitando-lhes que caminhassem com um sapato que sempre usam diariamente com o comando "andar normalmente" em um percurso de 10 metros e parassem com o comando "parar" após 10 metros .
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Com fita cinesiológica medição de parâmetros de caminhada
Prazo: 2 horas
|
A fita cinesiológica ou fita simulada foi realizada por um fisioterapeuta certificado 2 horas após a medição dos parâmetros de caminhada sem qualquer intervenção.
A bandagem cinesiológica do músculo tibial anterior foi realizada pela técnica muscular (estimulação).
A bandagem foi realizada com os pacientes deitados em uma maca na posição supina.
A faixa cinesiológica foi cortada em forma de I considerando o comprimento muscular do participante, as bordas foram ovalizadas e a pele purificada de umidade, cabelos e oleosidade.
Durante a aplicação da técnica muscular (estimulação), o músculo tibial anterior foi alongado na posição de flexão plantar e eversão.
Foi então ativado pela aplicação de calor ao longo da banda.
Após a ativação da banda, os parâmetros de caminhada do participante foram mensurados novamente com o aparelho BTS G-Walk.
|
2 horas
|
|
Com medição de parâmetro de caminhada simulada
Prazo: 2 horas
|
A fita simulada foi aplicada aos participantes uma semana ou uma semana antes da aplicação da fita cinesiológica.
A aplicação de bandagem simulada foi aplicada na mesma área da aplicação de bandagem cinesiológica, mas nenhuma técnica foi usada.
Após a aplicação da bandagem Sahm, os parâmetros de caminhada dos participantes foram medidos novamente com o aparelho BTS G-Wlak.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Emre Baskan, Phd, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pamukkaleU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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