- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04425811
L'effetto del taping kinesiologico applicato al muscolo tibiale anteriore sul parametro dell'andatura nei pazienti con ictus
L'effetto del taping kinesiologico applicato al muscolo tibiale anteriore sul parametro dell'andatura nei pazienti con ictus: studio controllato da sham
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era confrontare l'effetto immediato del taping kinesiologico e/o sham sul muscolo tibiale anteriore sui parametri di deambulazione in soggetti colpiti da ictus.
Metodi: Lo studio ha incluso 28 pazienti adulti colpiti da ictus. Sono stati inclusi nello studio i soggetti che hanno ricevuto punteggi pari o superiori a 7 nel test mentale di Hodkinson e pari o superiore a 3 nella classificazione della deambulazione funzionale con soggetti con spasticità del muscolo gastrocnemio pari o inferiore a 2 punti secondo la scala di Ashworth modificata. I parametri di deambulazione dei partecipanti sono stati valutati con il sistema di analisi della deambulazione spazio-temporale BTS G-Walk. I parametri di deambulazione dei partecipanti che sono stati selezionati con il metodo della randomizzazione sono stati valutati separatamente applicando taping kinesiologico e sham taping o senza alcun taping o interferenza su una pista di 10 metri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Denizli, Tacchino, 20100
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 28 soggetti colpiti da ictus (emiplegici/emiparetici) che sono stati trattati nell'Adulto
- L'Unità di Riabilitazione Neurologica dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Pamukkale è stata inclusa nello studio.
- Avere un'età compresa tra i 25 e i 70 anni
- Volontari con consenso scritto
- Con una storia di 1 anno di ictus
- Chi ha avuto un ictus per la prima volta
- Avere una lesione in un emisfero cerebrale
Criteri di esclusione:
- Avere comorbidità neurologiche o ortopediche
- Pazienti con spasticità gastrocnemio maggiore di 2 secondo la scala di Ashworth modificata
- Pazienti con problemi di comunicazione
- Pazienti con funzioni cognitive inferiori a 7 punti secondo l'Hodkinson Mental Test
- Pazienti con livello di deambulazione inferiore a 3 secondo la Classificazione della deambulazione funzionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun nastro applicato
I parametri di deambulazione sono stati valutati senza alcun intervento.
|
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Sperimentale: Nastro kinesiologico
I parametri di deambulazione sono stati valutati dopo taping kinesiologico sul muscolo tibiale anteriore
|
Il bendaggio kinesiologico applicato al muscolo tibiale anteriore è stato applicato per migliorare i parametri di deambulazione e rispetto al controllo fittizio.
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Comparatore fittizio: Finta registrazione
I parametri di deambulazione sono stati valutati dopo il taping sham sul muscolo tibiale anteriore
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Il bendaggio kinesiologico applicato al muscolo tibiale anteriore è stato applicato per migliorare i parametri di deambulazione e rispetto al controllo fittizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione dei parametri di deambulazione senza registrazione
Lasso di tempo: 2 ore
|
L'estremità inferiore del lato dominante dei partecipanti è stata determinata come il primo arto inferiore preferito per fare passi quando si cammina.
I parametri di deambulazione dei partecipanti inclusi nello studio sono stati valutati con il sistema di analisi dell'andatura spazio-temporale BTS G-Walk.
Prima delle applicazioni di fasciatura dei pazienti, i parametri di deambulazione sono stati misurati chiedendo loro di camminare con una scarpa che usano sempre quotidianamente con il comando "cammina normalmente" su un percorso di 10 metri e di fermarsi con il comando "stop" dopo 10 metri .
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2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Con taping kinesiologico misurazione dei parametri di deambulazione
Lasso di tempo: 2 ore
|
Il taping kinesiologico o sham taping è stato eseguito da un fisioterapista certificato 2 ore dopo la misurazione dei parametri di deambulazione senza alcun intervento.
Il bendaggio kinesiologico per il muscolo tibiale anteriore è stato eseguito utilizzando la tecnica muscolare (stimolazione).
Il taping è stato eseguito con i pazienti sdraiati su una barella in posizione supina.
La fascia kinesiologica è stata tagliata a forma di I considerando la lunghezza muscolare del partecipante, i bordi sono stati ovalizzati e la pelle è stata purificata da umidità, capelli e sebo.
Durante l'applicazione della tecnica muscolare (stimolazione), il muscolo tibiale anteriore è stato allungato nella posizione di flessione plantare ed eversione.
È stato quindi attivato applicando calore lungo la fascia.
Dopo che la fascia è stata attivata, i parametri di deambulazione del partecipante sono stati nuovamente misurati con il dispositivo BTS G-Walk.
|
2 ore
|
|
Con finta registrazione dei parametri di camminata
Lasso di tempo: 2 ore
|
Il finto taping è stato applicato ai partecipanti una settimana o una settimana prima dell'applicazione del nastro kinesiologico.
L'applicazione del finto taping è stata applicata alla stessa area dell'applicazione del taping kinesiologico, ma non è stata utilizzata alcuna tecnica.
Dopo l'applicazione del nastro Sahm, i parametri di deambulazione dei partecipanti sono stati nuovamente misurati con il dispositivo BTS G-Wlak.
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Emre Baskan, Phd, Pamukkale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pamukkaleU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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