Az ERAS hatása az LSG-ben (ERAS-LSG)
Fokozott felépülés műtét után a laparoszkópos hüvely gastrectomiában
A 35-nél nagyobb BMI-vel és krónikus betegségekkel vagy BMI-vel 40-nél nagyobb betegeknél laparoszkópos hüvelyes gastrectomiát (LSG) kell végezni. Két csoportot terveznek aszerint, hogy megkapják-e a műtét utáni helyreállítás fokozása (ERAS) protokollt vagy sem. Minden résztvevő normál LSG-t kap. Az ERAS résztvevői érzéstelenítést és műtét utáni táplálkozási protokollt kapnak, amelyet az ERAS számára határoznak meg. Minden betegnél ellenőrizni fogják a fájdalom állapotát VAS-pontszámmal, hányingert és hányást PONV-pontszámmal a posztoperatív 2. órában, a 12. órában. Az ERAS csoportban a folyadék szájon át történő bevitelét a műtét utáni 2. és 4. óra között kezdik meg. Egyetlen ERAS csoportban sem kezdik meg a folyadék szájon át történő bevitelét a műtét utáni első nap reggelén. Azok a betegek, akik megadják az elbocsátási kritériumokat, elbocsátásra kerülnek. ezek a kritériumok; Megfelelő fájdalomcsillapítás paracetamollal és nem szteroid fájdalomcsillapítókkal, sebproblémák nélkül, műtét utáni komplikációk nélkül, pulzusszám <90 ütés/perc, hőmérséklet ≤ 37 · 5 °C, légzésszám, <20 légzés/perc, mobilizálható könnyen, Hogy a műtét után 1 liter vizet tudjunk inni.
A résztvevők sürgősségi felvételét a műtét után egy hónapon belül rögzítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- laparoszkópos sleeve gastrectomiát kell végezni
- a testtömeg-index > 35 társbetegséggel, vagy a testtömegindex > 40
Kizárási kritériumok:
- műtét peroperatív szövődményekkel
- revíziós sebészeti alkalmazások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ERAS
ebbe a csoportba tartozó összes betegnél LSG-t végeznek egy meghatározott érzéstelenítési protokoll szerint.
Ez a protokoll nem opioid fájdalomcsillapítást és szedációt tartalmaz.
Ebben a karban rövid hatású érzéstelenítő gyógyszereket is alkalmaznak.
Az ebben a karban lévő betegeket a műtét utáni második órában mobilizálják, és a második és negyedik óra között megkezdik a szájon át történő bevitelt is.
|
korai mobilizáció, korai szájon át történő bevétel, korai elbocsátás
|
|
Nincs beavatkozás: nincs ERAS
ebbe a csoportba tartozó valamennyi betegnél LSG-t kell végezni a hagyományos altatási protokoll szerint, amely az aneszteziológustól függ.
Ez a protokoll opioid fájdalomcsillapítást és szedációt tartalmaz.
Ebben a karban rövid és hosszú hatású érzéstelenítő gyógyszereket is alkalmaznak.
Az ebben a karban lévő betegeket a műtét utáni negyedik órában mobilizálják, és a műtétet követő másnap reggel megkezdik a szájon át történő szedését is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: kibocsátásig átlagosan 36 óra
|
mindkét csoportban a műtét kezdetétől a betegelbocsátásig eltelt idő (órákban).
|
kibocsátásig átlagosan 36 óra
|
|
a műtét utáni sürgősségi újrafelvételek száma
Időkeret: a műtét utáni első 30 napban
|
a műtét utáni sürgősségi ismételt felvételek száma a szövődmények vagy a betegek kellemetlensége miatt
|
a műtét utáni első 30 napban
|
|
A vizuális analóg skála pontszáma
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
A posztoperatív fájdalmat értékelő VAS-pontszámokat mindkét csoportban összehasonlítják (a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10 és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
|
posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERAS-LSG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a ERAS
-
Erasca, Inc.Aktív, nem toborzóElőrehaladott vagy áttétes szilárd daganatokEgyesült Államok
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Jelentkezés meghívóvalTörékenység | ERASKína
-
Feng JiexiongBefejezveGyermekkori rendellenesség | Komplikált vakbélgyulladásKína
-
Stanley Dudrick's Memorial HospitalBefejezve
-
University of ThessalyToborzás
-
Yan FuxiaMég nincs toborzásSzívműtét | Fokozott felépülés műtét utánKína
-
Erasca, Inc.VisszavontAkut mieloid leukémiaEgyesült Államok
-
University of CalgaryCanadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)BefejezveSebészet | Kolorektális rendellenességek
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto Aragones de Ciencias de la Salud; Instituto de Investigación Sanitaria...ToborzásNagysebészetSpanyolország
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Befejezve