Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ERAS gasztrointerstinális fisztulákban.

2021. február 23. frissítette: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll biztonságos és hatékony módszer a rekonstrukción áteső gyomor-bélrendszeri sipolyokban szenvedő betegeknél: egy leendő vizsgálat eredményei.

Az enterocutan fistula (ECF) komoly sebészeti problémát jelent. A perzisztáló fisztulák végleges sebészi helyreállítása továbbra is sebészeti kihívás marad, magas az újrafisztuláció és a mortalitás aránya, és ennek oka nem önmagában a műtéti technika. Az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) egy bizonyítékokon alapuló multimodális perioperatív protokoll, amely bizonyítottan csökkenti a posztoperatív szövődményeket. A vizsgálat célja az ERAS protokoll klinikai értékének felmérése volt ECF-ben szenvedő műtéti betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ERAS protokollt minden olyan betegnél alkalmazták, akiknél 2011 és 2020 között a skawinai Stanley Dudrick's Memorial Hospital ECF miatt műtétre került sor. Egy multidiszciplináris csapat (MDT) volt felelős a programért, és éves auditokat végzett. 100 ECF-beteg (44 F, 56 M, átlagéletkor 54,1) egymást követő sorozatát értékelték. Felmérték a posztoperatív szövődmények arányát, a visszafogadási arányt, a kórházi tartózkodás hosszát, a posztoperatív hányinger és hányás prevalenciáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Skawina, Lengyelország, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden sipolyműtétre tervezett beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyomor-bélrendszeri fisztula műtétje

Kizárási kritériumok:

  • konzervatív kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ERAS
Perioperatív ellátás az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokollal
Eljárás: ERAS
Az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll egy bizonyítékokon alapuló multimodális perioperatív protokoll, amely a stressz csökkentésére és a funkcióba való visszatérés elősegítésére összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 24 hétig
Bármilyen műtéti szövődmény
24 hétig
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 24 hétig
a kórházi kezelés időtartama
24 hétig
posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 hétig
a posztoperatív hányinger és hányás gyakorisága
24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERASGI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs megosztás

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ERAS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel