ERAS 对 LSG 的影响 (ERAS-LSG)
2020年6月24日 更新者：Abdullah Sisik、Umraniye Education and Research Hospital
腹腔镜袖状胃切除术后加速康复方案
BMI >35 和慢性疾病或 BMI >40 的患者将被安排接受腹腔镜袖状胃切除术 (LSG)。 根据是否接受增强手术后恢复（ERAS）方案计划两组。 所有参与者都将收到标准整笔拨款。 ERAS 的参与者将接受针对 ERAS 确定的麻醉和术后营养方案。 所有患者术后2、12小时用VAS评分检查疼痛状态，用PONV评分检查恶心呕吐情况。 在 ERAS 组中，液体口服摄入将在术后第 2 和第 4 小时之间开始。 在无 ERAS 组中，液体口服摄入将在术后第一天的早晨开始。 提供出院标准的患者将被出院。 这些标准是；使用扑热息痛和非甾体类止痛药可充分缓解疼痛，无伤口问题，无术后并发症，脉搏 <90 次/分，体温≤ 37·5°C，呼吸频率 <20 次/分，能够活动轻松地，手术后能够喝 1 升水。
将记录手术后一个月内参与者的紧急入院情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须进行腹腔镜袖状胃切除术
- 体重指数 > 35 伴有合并症或体重指数 > 40
排除标准：
- 有围手术期并发症的手术
- 翻修手术应用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：时代
该组中的所有患者都将在指定的麻醉方案下进行 LSG。
该协议包括非阿片类镇痛和镇静。
这只手臂也会使用短效麻醉药。
该组中的患者将在术后第二小时活动，也将在第二和第四小时之间开始进食。
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早动员、早进食、早出院
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无干预：没有 ERAS
该组中的所有患者将在取决于麻醉师的常规麻醉方案下进行 LSG。
该协议包括阿片类镇痛和镇静。
该手臂还将使用短效和长效麻醉药。
该组患者术后第4小时活动，术后次日清晨开始进食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：到出院，平均36小时
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两组患者从手术开始到出院的时间（小时）
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到出院，平均36小时
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手术后紧急再入院人数
大体时间：术后前 30 天
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手术后因并发症或患者不适而紧急重新入院的人数
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术后前 30 天
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视觉模拟评分
大体时间：术后24小时
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将比较两组评估术后疼痛的 VAS 评分（最低评分 0，最高评分 10，更高的评分意味着更差的结果）
|
术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月18日
首次发布 (实际的)
2020年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月24日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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时代的临床试验
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