Közösségi hálózatok és a metadon fenntartó kezelés megtartása és az antiretrovirális terápia megtartása Tanzániában
2025. szeptember 19. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
A közösségi hálózatok szerepének megértése a metadon fenntartó kezelésben való megtartásban és az antiretrovirális terápia betartásában a tanzániai intravénás kábítószert használók körében
A nyomozók adaptálni fognak egy meglévő közösségi hálózati beavatkozást, amelyet eredetileg a marylandi Baltimore-ban kábítószert használó, kezelésre vágyó emberek támogatására fejlesztettek ki.
Ez a beavatkozás a hálózati változás megváltoztatási modelljéből merít, amelynek célja a páciens szociális hálózatának szerkezetének és összetételének megváltoztatása, amely támogatja a kezelési erőfeszítéseket.
A beavatkozás a hatékony közösségi hálózatok Beckman-féle modelljéből merít a társadalmi támogatás és befolyás aktiválásával, a társadalmi szerepvállalás motiválásával és a közösségi erőforrásokhoz való hozzáférés javításával.
A nyomozók ezt az egyhónapos beavatkozást 25 HIV-pozitív, metadon-fenntartó kezelésre (MMT) bevont beteggel és 25 azonosított közösségi támogató személlyel (CSP-k) tesztelik. minden résztvevő MMT-betegenként egy CSP.
A kísérleti projekt felméri a közösségi hálózati beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók egy kis kísérletet hajtanak végre az adaptált közösségi hálózati beavatkozásról, hogy felmérjék annak elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát. A vizsgálati csoport összesen 50 emberrel kísérleti a beavatkozást: 25 HIV-pozitív, metadon fenntartó kezelésre (MMT) bevont beteg és 25 közösségi támogató személy (CSP), akiket a résztvevő MMT-betegek azonosítottak. Az MMT-betegek és CSP-je egy kiindulási felmérést végeznek a demográfiai adatokról, a pácienshez/CSP-hez való viszonyról, a közösségi hálózat tagjairól, a szociális támogatásról, a szociális és/vagy gyógyulás-orientált tevékenységekben való részvételről, valamint a függőséggel/betegekkel kapcsolatos ismeretekről és attitűdökről. függőség, MMT és HIV. A résztvevők ezután négy héten keresztül minden héten egy 2 órás csoportos foglalkozáson vesznek részt. A részvételt minden csoportfoglalkozáson dokumentálni kell. A csoportos foglalkozásokat a tanulmányi csoporttal kapcsolatban álló közösségi megkereső vagy szociális munkás segíti a teljes vizsgálat előző szakaszában adaptált kézikönyv segítségével.
A jogosult MMT-betegek azonosítanak egy gyógyszermentes családtagot vagy barátot (CSP), hogy együtt vegyenek részt a heti csoportos foglalkozásokon. A CSP megtanulja az MMT-retenció és az antiretrovirális terápia (ART) adherenciájának támogatására és megerősítésére szolgáló módszereket. A heti "házi feladatokkal" a CSP segíti a pácienst szociális, drogmentes tevékenységekben való részvételben és a meglévő közösségi erőforrásokhoz (pl. kölcsönös segítő csoportok, vallási csoportok, sportcsoportok stb.) a betegek gyógyulási és kezelési hálózatának bővítése érdekében.
A kísérlet végén a kutatócsoport nyomon követési felmérést végez az MMT-betegek és a CSP résztvevői között. A kísérlet utáni felmérés az alapfelméréshez hasonló kérdéseket fog tartalmazni, de olyan kérdéseket is tartalmaz majd, amelyek felmérik a csoportos foglalkozások elfogadhatóságát és elégedettségét, az MMT-beteggel/CSP-vel a közösségben az "házi feladatok" részeként végzett szociális tevékenységekben való részvétel tapasztalatait, és javaslatokat a beavatkozás módosítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzánia
- Muhimbili National Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg részt vett a metadon fenntartó kezelési programban, vagy támogató személyként azonosította a jelenleg metadon fenntartó kezelési programban részt vevő kliens
- HIV-vel diagnosztizáltak (csak a metadon fenntartó kezelésben részt vevő kliensek esetében), vagy tisztában vannak a vizsgálatba utaló személy HIV-státusával (csak közösségi támogató személyek)
- Elérhető és hetente részt vehet a csoportos foglalkozásokon
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Támogató ellátás szociális segítőkön keresztül
Az MMT résztvevői hat hét alatt hét ülésen vesznek részt, hogy szociális támogatási rendszereket építsenek ki, és előrehaladjanak az ivás és a kábítószer-használat céljai felé.
A részt vevő MMT-kliensek által azonosított szociális támogató személyek hat hét alatt együttesen legfeljebb öt ülésen vesznek részt.
|
Az adaptált B-SBNT bevonja a családokat és az MMT-ben részesülők szélesebb társadalmi hálózatait a gyógyulás támogatása érdekében.
A beavatkozás kulcsfontosságú elemei a következők: az ügyfelek közösségi hálózatainak feltérképezése; a feltérképezésen keresztül azonosított többiek meghívása a beavatkozásban való részvételre; kommunikációs stratégiák kiépítése a hálózat tagjaival; valamint a hálózat tagjaival közös tevékenységek fejlesztése, pl. jövedelemtermelő tevékenységek.
Az MMT kliens résztvevői hat hét alatt hét foglalkozáson vesznek részt: (1) Bevezetés, (2) Munkavégzés közösségi hálózat alapú környezetben, (3) Alkoholfogyasztási és droghasználati célok kitűzése, (4) Megküzdési készségek 1, (5) , Coping Skills 2, (6) életmódváltás, (7) bevételszerzés.
A szociális támogató személyek hat hét alatt legfeljebb öt ülésen vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a résztvevők, akik részt vesznek az 1. hét intervenciós ülésén
Időkeret: A beavatkozás 1. hete
|
Az intervenciós ülésen résztvevők (MMT ügyfelek és azonosított szociális támogatási személyek) vettek részt
|
A beavatkozás 1. hete
|
|
MMT résztvevők, akik részt vesznek a 2. hét intervenciós ülésén
Időkeret: A beavatkozás 2. hete
|
Az intervenciós ülésen résztvevők (MMT kliensek) részvételével vettek részt
|
A beavatkozás 2. hete
|
|
Résztvevők, akik részt vesznek a 3. hét intervenciós ülésén
Időkeret: A beavatkozás 3. hete
|
Az intervenciós ülésen résztvevők (MMT ügyfelek és azonosított szociális támogatási személyek) vettek részt
|
A beavatkozás 3. hete
|
|
MMT résztvevők, akik részt vesznek a 4. héten részt vevő intervenciós ülésen
Időkeret: A beavatkozás 4. hete
|
Az intervenciós ülésen résztvevők (MMT kliensek) részvételével vettek részt
|
A beavatkozás 4. hete
|
|
Azok a résztvevők, akik részt vesznek az 5. hét intervenciós ülésén
Időkeret: A beavatkozás 5. héte
|
Az intervenciós ülésen résztvevők (MMT ügyfelek és azonosított szociális támogatási személyek) vettek részt
|
A beavatkozás 5. héte
|
|
Résztvevők, akik részt vesznek a 6. hét intervenciós ülésen
Időkeret: A beavatkozás 6. hete
|
Az intervenciós ülésen résztvevők (MMT ügyfelek és azonosított szociális támogatási személyek) vettek részt
|
A beavatkozás 6. hete
|
|
Az intervenciós kézikönyvhez tartozó intervenciós tanácsadók száma
Időkeret: Átlagosan 1 hónap az intervenció után
|
A beavatkozás hűségének felfogását a kvalitatív interjúkkal és a résztvevőkkel való kvalitatív interjúkkal fogják értékelni.
A beavatkozás hűségének felfogását, beleértve a segítőket és az intervenciós hűség akadályait, tematikusan összefoglaljuk.
|
Átlagosan 1 hónap az intervenció után
|
|
Azok a résztvevők száma, akik a beavatkozást elfogadhatónak tartják, a beavatkozási megvalósíthatósági interjúval becsültek szerint
Időkeret: Átlagosan 1 hónap az intervenció után
|
A beavatkozás elfogadhatóságát az intervenciós tanácsadókkal és a résztvevőkkel folytatott kvalitatív interjúkkal kell értékelni.
A kérdések magukban foglalják a beavatkozás vagy azokban való részvétel tapasztalatait, akadályokat és segítőket a beavatkozás vagy az intervenciós ülésen való részvételhez, valamint a fejlesztési ajánlások.
|
Átlagosan 1 hónap az intervenció után
|
|
Beavatkozási elfogadhatósági pontszám
Időkeret: Átlagosan 1 hónap az intervenció után
|
A beavatkozás elfogadhatóságát a résztvevőkkel végzett nyomon követési felmérések során értékelték a beavatkozás befejezése után.
Az elfogadhatóságot öt felmérési tételen keresztül mértük, amelyet a vizsgálati csoport fejlesztett ki, amely összességében értékelte a beavatkozás elfogadhatóságát, az intervenciós tanácsadót, az ülések tartalmát és a szállítási módot (a szakmai ülések és a szociális támogató személyek jelen vannak a kiválasztott ülésekhez).
Az átlagos pontszámokat 0 (nem elfogadható) és 3 (nagyon elfogadható) tartományban mutatjuk be.
A magasabb pontszám jobb.
|
Átlagosan 1 hónap az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elmulasztott metadon -dózisok száma
Időkeret: A kiindulási érték az intervenció utáni hat hónapig
|
Az elmulasztott metadon -dózisok száma az elmúlt 30 napban az MMT -ügyfelek körében csak az MMT kliens klinikai nyilvántartása szerint
|
A kiindulási érték az intervenció utáni hat hónapig
|
|
Azok a résztvevők, akik az összes előírt művészeti utántöltést megszerezték az elmúlt 6 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos az intervenció után
|
A klinikai gyógyszertári naplók adatait felhasználták azoknak a résztvevőknek a felmérésére, akik az összes felírt antiretrovirális terápiát (ART) újratöltöttek az elmúlt 6 hónapban.
|
Kiindulási és 6 hónapos az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haneefa T Saleem, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Mentális zavarok
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Viselkedés
- A kezelés betartása és betartása
- Egészségügyi Viselkedés
- Beteg-megfelelőség
- Az egészségügyi ellátás betegek általi elfogadása
- HIV fertőzések
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- Gyógyszertartás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00019420
- K01DA047142 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez a kísérleti próba a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság értékelésére szolgál.
A vizsgálatot végzők a beavatkozási kísérlet összesített adatait más kutatók számára is elérhetővé teszik.
Az összesített adatok valószínűleg nem adnak lehetőséget másodlagos elemzésre vagy későbbi publikálásra, bár több részletet nyújthatnak, mint egy szakértői értékelésben szereplő publikációban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .