Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaaliset verkostot ja metadonin ylläpitohoidon säilyttäminen ja antiretroviraalisen hoidon säilyttäminen Tansaniassa

perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Sosiaalisten verkostojen roolin ymmärtäminen metadoni-ylläpitohoidon säilyttämisessä ja antiretroviraalisen hoidon sitoutumisessa Tansaniassa ruiskuhuumeita käyttävien ihmisten keskuudessa

Tutkijat mukauttavat olemassa olevaa sosiaalisen verkoston interventiota, joka on alun perin kehitetty tukemaan hoitoon hakevia ihmisiä, jotka käyttävät huumeita Baltimoressa, Marylandissa. Tämä interventio perustuu verkostomuutoksen muutosmalliin, joka on suunniteltu muuttamaan hoitotyötä tukevan potilaan sosiaalisen verkoston rakennetta ja koostumusta. Interventio perustuu Beckmanin tehokkaiden sosiaalisten verkostojen malliin aktivoimalla sosiaalista tukea ja vaikutusvaltaa, motivoimalla sosiaalista sitoutumista ja parantamalla pääsyä yhteisön resursseihin. Tutkijat testaavat tätä kuukauden mittaista interventiota 25 HIV-positiivisella potilaalla, jotka on otettu metadoni-ylläpitohoitoon (MMT) ja 25 tunnistettuun yhteisön tukihenkilöön (CSP). yksi CSP jokaista osallistuvaa MMT-potilasta kohti. Pilotissa arvioidaan sosiaalisen verkoston interventioiden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat pienen kokeilun mukautetusta sosiaalisen verkoston interventiosta arvioidakseen sen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Tutkimusryhmä pilotoi interventiota yhteensä 50 henkilön kanssa: 25 HIV-positiivista potilasta on ilmoittautunut metadoniylläpitohoitoon (MMT) ja 25 yhteisötukihenkilöä (CSP), jotka ovat tunnistaneet osallistuvien MMT-potilaiden. MMT-potilaat ja hänen CSP suorittavat perustutkimuksen väestötiedoista, suhteesta potilaaseen/CSP:hen, sosiaalisen verkoston jäsenistä, sosiaalisesta tuesta, osallistumisesta sosiaaliseen ja/tai toipumiseen tähtäävään toimintaan sekä tietämystä ja asenteita riippuvuudesta/ihmisistä, joilla on riippuvuus, MMT ja HIV. Osallistujat osallistuvat sitten yhteen 2 tunnin ryhmäistuntoon joka viikko neljän viikon ajan. Osallistuminen kirjataan jokaiselle ryhmätunnille. Ryhmäistuntoja johtaa tutkimusryhmään kuuluva yhteisön tukityöntekijä tai sosiaalityöntekijä käyttämällä kokonaistutkimuksen edellisessä vaiheessa mukautettua käsikirjaa.

Tukikelpoiset MMT-potilaat tunnistavat lääkkeettömän perheenjäsenen tai ystävän (CSP), joka osallistuu yhdessä viikoittaisiin ryhmäistuntoihin. CSP oppii menetelmiä MMT-retention ja antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattamisen tukemiseksi ja vahvistamiseksi. Viikoittaisten "kotitehtävien" avulla CSP auttaa potilasta osallistumaan sosiaaliseen, huumevapaaseen toimintaan ja muodostamaan yhteyden olemassa oleviin yhteisön resursseihin (esim. keskinäiset avustusryhmät, uskonnolliset ryhmät, urheiluryhmät jne.) potilaan toipumis- ja hoitoverkoston laajentamiseksi.

Pilotin lopussa tutkimusryhmä suorittaa seurantakyselyn MMT-potilaiden ja CSP-osallistujien kanssa. Pilotin jälkeinen kysely sisältää samanlaisia ​​kysymyksiä kuin perustutkimus, mutta se sisältää myös kysymyksiä, joilla arvioidaan ryhmäistuntojen hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä, kokemuksia sosiaalisista aktiviteeteista yhteisössä MMT-potilaan/CSP:n kanssa osana "kotitehtäviä" ja muutosehdotuksia interventioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania
        • Muhimbili National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä metadoni-ylläpitohoitoohjelmaan ilmoittautunut tai metadoni-ylläpitohoitoohjelmaan osallistuvan asiakkaan tunnistama tukihenkilö
  • HIV-diagnoosilla (vain metadoniylläpitohoitoon tällä hetkellä ilmoittautuneilla asiakkailla) tai tietoinen tutkimukseen lähettäneen henkilön HIV-statuksesta (vain yhteisön tukihenkilöt)
  • Saatavilla ja voi osallistua viikoittain ryhmäistuntoihin
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito sosiaalisten tukihenkilöiden kautta
MMT:n osallistujat osallistuvat seitsemään istuntoon kuuden viikon aikana rakentaakseen sosiaalisia tukijärjestelmiä ja edistyäkseen kohti juomisen ja huumeiden käytön tavoitteita. Osallistuvien MMT-asiakkaiden tunnistamat sosiaaliset tukihenkilöt osallistuvat yhdessä enintään viiteen istuntoon kuuden viikon aikana.
Käyttäytyminen: Tukihoito yhteisön tukihenkilöiden kautta
Mukautettu B-SBNT kattaa perheet ja laajemmat sosiaaliset verkostot MMT:tä saavien ihmisten toipumisen tukemiseksi. Intervention keskeisiä osia ovat: asiakkaiden sosiaalisten verkostojen kartoitus; kutsumalla muita kartoituksessa tunnistettuja osallistumaan interventioon; viestintästrategioiden rakentaminen verkoston jäsenten kanssa; ja yhteistoiminnan kehittäminen verkoston jäsenten kanssa, esim. tuloja tuottavaa toimintaa. MMT-asiakkaat osallistuvat seitsemään istuntoon kuuden viikon aikana: (1) Johdanto, (2) Työskentely sosiaalisen verkoston ympäristössä, (3) Juomisen ja huumeiden käytön tavoitteiden asettaminen, (4) Selviytymistaidot 1, (5) , Selviytymistaidot 2, (6) Elintapamuutosten tekeminen, (7) Tulojen tuottaminen. Sosiaaliset tukihenkilöt osallistuvat enintään viiteen istuntoon kuuden viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, jotka osallistuvat viikon 1 interventioistuntoon
Aikaikkuna: Viikko 1 interventio
Interventioistunto, johon osallistuvat osallistujat (MMT -asiakkaat ja tunnistetut sosiaalisen tuen henkilöt)
Viikko 1 interventio
MMT: n osallistujat, jotka osallistuvat viikon 2 interventioistuntoon
Aikaikkuna: Viikko 2 interventio
Interventioistunto, johon osallistujat (MMT -asiakkaat) osallistuvat
Viikko 2 interventio
Osallistujat, jotka osallistuvat viikon 3 interventioistuntoon
Aikaikkuna: Viikko 3 intervention
Interventioistunto, johon osallistuvat osallistujat (MMT -asiakkaat ja tunnistetut sosiaalisen tuen henkilöt)
Viikko 3 intervention
MMT -osallistujat, jotka osallistuvat viikon 4 interventioistuntoon
Aikaikkuna: Viikko 4 interventio
Interventioistunto, johon osallistujat (MMT -asiakkaat) osallistuvat
Viikko 4 interventio
Osallistujat, jotka osallistuvat viikon 5 interventioistuntoon
Aikaikkuna: Viikko 5 intervention
Interventioistunto, johon osallistuvat osallistujat (MMT -asiakkaat ja tunnistetut sosiaalisen tuen henkilöt)
Viikko 5 intervention
Osallistujat, jotka osallistuvat viikon 6 interventioistuntoon
Aikaikkuna: Viikko 6 interventio
Interventioistunto, johon osallistuvat osallistujat (MMT -asiakkaat ja tunnistetut sosiaalisen tuen henkilöt)
Viikko 6 interventio
Interventio -ohjaajien lukumäärä, jotka tarttuivat interventiokäsikirjaan
Aikaikkuna: Keskimäärin yhden kuukauden intervention jälkeen
Havainnot interventio -uskollisuudesta arvioidaan laadullisilla haastatteluilla avustajien ja osallistujien kanssa. Havainnot interventio -uskollisuudesta, mukaan lukien avustajat ja interventio -uskollisuus esteet, esitetään tiivistelmä temaattisesti.
Keskimäärin yhden kuukauden intervention jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka pitävät interventiota hyväksyttävänä intervention toteutettavuushaastattelun arvioimana
Aikaikkuna: Keskimäärin yhden kuukauden intervention jälkeen
Intervention hyväksyttävyys arvioidaan laadullisilla haastatteluilla interventioneuvojien ja osallistujien kanssa. Kysymyksiin sisältyy kokemuksia interventioiden toimittamisesta tai osallistumisesta, esteitä ja avustajia intervention toimittamiseen tai interventioistuntoon osallistumiseen ja parannussuosituksiin.
Keskimäärin yhden kuukauden intervention jälkeen
Intervention hyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: Keskimäärin yhden kuukauden intervention jälkeen
Intervention hyväksyttävyys arvioitiin osallistujien kanssa tehdyillä seurantatutkimuksilla, kun he olivat suorittaneet intervention. Hyväksyttävyys mitattiin viiden tutkimusryhmän kehittämän kyselykohdan avulla, joissa arvioitiin intervention hyväksyttävyyttä, interventioneuvojaa, istuntojen sisältöä ja toimitusmuotoa (vertaisistunnot ja sosiaalisen tukihenkilöiden läsnä ollessa valittuihin istuntoihin). Esitetään keskiarvoja, jotka vaihtelevat välillä 0 (ei hyväksyttävä) - 3 (erittäin hyväksyttävä). Korkeampi pisteet paremmin.
Keskimäärin yhden kuukauden intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menetettyjen metadoniannosten lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso kuuden kuukauden ajan intervention jälkeen
MMT -asiakkaiden keskuudessa menetettyjä metadoniannoksia viimeisen 30 päivän aikana vain MMT -asiakaskliinisen tietueen arvioimana
Perustaso kuuden kuukauden ajan intervention jälkeen
Osallistujat, jotka saivat kaikki määrätyt taiteen täyttöpakkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Klinikan apteekkilokitiedot käytettiin arvioimaan osallistujia, jotka saivat kaikki määrätyt antiretrovirushoito (ART) täyttöpakkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana.
Perustaso ja 6 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Haneefa T Saleem, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00019420
  • K01DA047142 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on pilottikoe, jonka tarkoituksena on arvioida toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tutkijat antavat interventiotutkimuksen aggregoidut tiedot muiden tutkijoiden saataville. Aggregoidut tiedot eivät todennäköisesti tarjoa mahdollisuutta toissijaiseen analyysiin tai myöhempään julkaisuun, vaikka ne voivat tarjota enemmän yksityiskohtia kuin vertaisarvioidusta julkaisusta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa