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탄자니아의 소셜 네트워크 및 메타돈 유지 치료 유지 및 항레트로바이러스 요법 유지

2025년 9월 19일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

탄자니아에서 약물을 주입하는 사람들의 메타돈 유지 치료 유지 및 항레트로바이러스 요법 준수에서 소셜 네트워크의 역할 이해

수사관들은 원래 메릴랜드 주 볼티모어에서 약물을 사용하는 치료를 찾는 사람들을 지원하기 위해 개발된 기존 소셜 네트워크 개입을 채택할 것입니다. 이 개입은 치료 노력을 지원하는 환자의 사회적 네트워크의 구조와 구성을 변경하도록 설계된 네트워크 변경의 변경 모델에서 비롯됩니다. 이 개입은 사회적 지지와 영향력을 활성화하고, 사회적 참여를 동기를 부여하며, 커뮤니티 자원에 대한 접근성을 향상함으로써 Beckman의 효과적인 소셜 네트워크 모델에서 비롯됩니다. 조사관은 메타돈 유지 치료(MMT)에 등록된 25명의 HIV 양성 환자와 25명의 확인된 지역사회 지원인(CSP)을 대상으로 이 1개월 개입을 파일럿 테스트할 것입니다. 참여 MMT 환자당 하나의 CSP. 파일럿은 소셜 네트워크 개입의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하기 위해 적응된 소셜 네트워크 개입의 소규모 파일럿을 수행할 것입니다. 연구팀은 메타돈 유지 치료(MMT)에 등록된 25명의 HIV 양성 환자와 참여 MMT 환자가 식별한 25명의 지역사회 지원인(CSP) 등 총 50명과 함께 개입을 시범적으로 진행할 예정이다. MMT 환자와 그/그녀의 CSP는 인구통계, 환자/CSP와의 관계, 소셜 네트워크 구성원, 사회적 지원, 사회 및/또는 회복 중심 활동 참여, 중독/중독/장애인에 대한 지식 및 태도에 대한 기본 조사를 완료합니다. 중독, MMT 및 HIV. 그런 다음 참가자는 4주 동안 매주 1회 2시간 그룹 세션에 참석하게 됩니다. 출석은 각 그룹 세션에 대해 기록됩니다. 그룹 세션은 전체 연구의 이전 단계에서 채택된 매뉴얼을 사용하여 연구 팀에 소속된 지역 사회 봉사 활동가 또는 사회 복지사가 촉진할 것입니다.

자격이 있는 MMT 환자는 주간 그룹 세션에 함께 참석할 약물 없는 가족 또는 친구(CSP)를 식별합니다. CSP는 MMT 유지 및 항레트로바이러스 요법(ART) 준수를 지원하고 강화하는 방법을 배웁니다. 주간 "숙제"를 통해 CSP는 환자가 사회적, 약물 없는 활동에 참여하고 기존 커뮤니티 리소스(예: 상조단체, 종교단체, 스포츠단체 등) 환자의 회복 및 치료 네트워크 확대를 위해 노력하고 있습니다.

파일럿이 끝나면 연구 팀은 MMT 환자 및 CSP 참가자와 함께 후속 설문 조사를 수행합니다. 파일럿 후 설문 조사에는 기준 설문 조사와 유사한 질문이 포함되지만 그룹 세션에 대한 수용 가능성과 만족도를 평가하기 위한 질문, MMT 환자/CSP와 함께 "숙제"의 일부로 지역 사회에서 사회 활동에 참석한 경험 및 개입 변경에 대한 제안.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 탄자니아
      • Dar es Salaam, 탄자니아
        • Muhimbili National Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 현재 메타돈 유지 치료 프로그램에 등록되어 있거나 현재 메타돈 유지 치료 프로그램에 등록되어 있는 클라이언트에 의해 지지자로 확인된 사람
  • HIV 진단을 받았거나(현재 메타돈 유지 치료에 등록한 고객만 해당) 연구에 자신을 추천한 사람의 HIV 상태를 알고 있음(지역사회 지원자만 해당)
  • 매주 그룹 세션에 참여 가능 및 참여 가능
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사회적 지지자를 통한 지지적 돌봄
MMT 참가자는 사회적 지원 시스템을 구축하고 음주 및 약물 사용 목표를 달성하기 위해 6주 동안 7개의 세션에 참석하게 됩니다. 참여 MMT 고객이 확인한 사회적 지원자는 6주 동안 최대 5개의 세션에 공동으로 참석합니다.
행동: 지역사회 지원자를 통한 지원적 치료
적응된 B-SBNT는 회복을 지원하기 위해 MMT를 받는 사람들의 가족과 더 넓은 사회적 네트워크를 포함합니다. 개입의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다. 클라이언트의 소셜 네트워크 매핑; 개입에 참여하기 위해 매핑을 통해 식별된 다른 사람들을 초대합니다. 네트워크 구성원과의 커뮤니케이션 전략 구축 소득 창출 활동과 같은 네트워크 구성원과의 공동 활동 개발. MMT 클라이언트 참가자는 6주 동안 7개의 세션에 참석합니다. (1) 소개, (2) 소셜 네트워크 기반 환경에서 작업, (3) 음주 및 약물 사용 목표 설정, (4) 대처 기술 1, (5) , 대처 기술 2, (6) 라이프스타일 변화, (7) 소득 창출. 사회적 지원자는 6주 동안 최대 5회 세션에 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주차 중재 세션에 참석하는 참가자
기간: 개입 1주차
참가자(MMT 고객 및 확인된 사회적 지원자)가 참석하는 중재 세션
개입 1주차
2주차 중재 세션에 참석하는 MMT 참가자
기간: 개입 2주차
참가자(MMT 고객)가 참석하는 중재 세션
개입 2주차
3주차 중재 세션에 참석하는 참가자
기간: 개입 3주차
참가자(MMT 고객 및 확인된 사회적 지원자)가 참석하는 중재 세션
개입 3주차
4주차 중재 세션에 참석하는 MMT 참가자
기간: 개입 4주차
참가자(MMT 고객)가 참석하는 중재 세션
개입 4주차
5주차 중재 세션에 참석하는 참가자
기간: 개입 5주차
참가자(MMT 고객 및 확인된 사회적 지원자)가 참석하는 중재 세션
개입 5주차
6주차 중재 세션에 참석하는 참가자
기간: 개입 6주차
참가자(MMT 고객 및 확인된 사회적 지원자)가 참석하는 중재 세션
개입 6주차
중재 매뉴얼을 준수한 중재 상담사의 수
기간: 평균적으로 개입 후 1개월
중재 충실도에 대한 인식은 진행자 및 참가자와의 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다. 개입 충실도에 대한 촉진자와 장벽을 포함한 개입 충실도에 대한 인식이 주제별로 요약됩니다.
평균적으로 개입 후 1개월
개입 타당성 인터뷰를 통해 평가된 대로 개입이 허용 가능하다고 판단한 참가자 수
기간: 평균적으로 개입 후 1개월
중재 수용 가능성은 중재 상담사와 참가자와의 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다. 질문에는 개입을 제공하거나 참여하는 경험, 개입을 제공하거나 개입 세션에 참여하는 데 대한 장벽 및 촉진자, 개선을 위한 권장 사항이 포함됩니다.
평균적으로 개입 후 1개월
개입 수용성 점수
기간: 평균적으로 개입 후 1개월
중재 수용성은 중재를 완료한 후 참가자를 대상으로 실시한 후속 설문 조사를 통해 평가되었습니다. 수용성은 중재 전체, 중재 상담사, 세션 내용 및 전달 양식(동료 세션 및 특정 세션에 참석하는 사회적 지원 담당자 보유)의 수용성을 평가하는 연구 팀이 개발한 5가지 설문 조사 항목을 통해 측정되었습니다. 평균 점수는 0(허용되지 않음)에서 3(매우 허용됨) 범위로 표시됩니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
평균적으로 개입 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
놓친 메타돈 투여 횟수
기간: 개입 후 6개월의 기준선
MMT 고객 임상 기록으로 평가한 MMT 고객 중 지난 30일 동안 놓친 메타돈 복용량의 수
개입 후 6개월의 기준선
지난 6개월 동안 처방된 ART 리필을 모두 받은 참가자
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
지난 6개월 동안 모든 처방된 항레트로바이러스 요법(ART) 재조제를 받은 참가자를 평가하기 위해 클리닉 약국 로그 데이터가 사용되었습니다.
기준선 및 개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Haneefa T Saleem, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00019420
  • K01DA047142 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위한 파일럿 시험입니다. 연구 조사관은 다른 조사관이 사용할 수 있는 개입 시험의 집계 데이터를 만들 것입니다. 집계 데이터는 동료 검토 간행물에서 사용할 수 있는 것보다 더 자세한 정보를 제공할 수 있지만 2차 분석 또는 후속 게시를 위한 기회를 제공할 가능성이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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