Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieci społecznościowe i retencja leczenia podtrzymującego metadonem i retencja terapii antyretrowirusowej w Tanzanii

19 września 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Zrozumienie roli sieci społecznościowych w retencji leczenia podtrzymującego metadonem i przestrzeganiu terapii antyretrowirusowej wśród osób przyjmujących narkotyki iniekcyjnie w Tanzanii

Śledczy dostosują istniejącą interwencję sieci społecznościowej, pierwotnie opracowaną w celu wspierania osób poszukujących leczenia, które używają narkotyków w Baltimore w stanie Maryland. Ta interwencja opiera się na modelu zmian sieciowych, zaprojektowanym w celu zmiany struktury i składu sieci społecznościowej pacjenta, która wspiera wysiłki terapeutyczne. Interwencja czerpie z modelu skutecznych sieci społecznościowych Beckmana poprzez aktywowanie wsparcia i wpływu społecznego, motywowanie zaangażowania społecznego i zwiększanie dostępu do zasobów społeczności. Badacze przetestują pilotażowo tę jednomiesięczną interwencję z 25 pacjentami zakażonymi wirusem HIV włączonymi do leczenia podtrzymującego metadonem (MMT) i 25 zidentyfikowanymi osobami wspierającymi społeczność (CSP); jeden CSP na każdego uczestniczącego pacjenta MMT. Pilotaż oceni akceptowalność i wykonalność interwencji sieci społecznościowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą mały pilotaż dostosowanej interwencji sieci społecznościowej, aby ocenić jej akceptowalność i wykonalność. Zespół badawczy przeprowadzi pilotaż interwencji z udziałem łącznie 50 osób: 25 pacjentów zakażonych wirusem HIV włączonych do leczenia podtrzymującego metadonem (MMT) i 25 osób wspierających społeczność (CSP) zidentyfikowanych przez uczestniczących pacjentów z MMT. Pacjenci z MMT i ich CSP wypełnią podstawową ankietę dotyczącą danych demograficznych, relacji z pacjentem/CSP, członków sieci społecznościowych, wsparcia społecznego, zaangażowania w działania społeczne i/lub zorientowane na powrót do zdrowia oraz wiedzy i stosunku do uzależnień/osób ​​z uzależnienia, MMT i HIV. Następnie uczestnicy będą uczestniczyć w jednej 2-godzinnej sesji grupowej co tydzień przez cztery tygodnie. Obecność na każdym spotkaniu grupowym będzie udokumentowana. Sesje grupowe będą prowadzone przez pracownika środowiskowego lub pracownika socjalnego powiązanego z zespołem badawczym przy użyciu podręcznika dostosowanego na poprzednim etapie ogólnego badania.

Kwalifikujący się pacjenci z MMT zidentyfikują członka rodziny lub przyjaciela nie zażywającego narkotyków (CSP), aby razem uczestniczyć w cotygodniowych sesjach grupowych. CSP nauczy się metod wspierania i wzmacniania retencji MMT i przestrzegania zaleceń dotyczących terapii antyretrowirusowej (ART). Poprzez cotygodniowe „zadania domowe” CSP pomaga pacjentowi angażować się w działania społeczne wolne od narkotyków i łączyć się z istniejącymi zasobami społeczności (np. grupy samopomocy, grupy religijne, grupy sportowe itp.) w wysiłkach na rzecz rozszerzenia sieci zdrowienia i leczenia pacjenta.

Na zakończenie projektu pilotażowego zespół badawczy przeprowadzi ankietę uzupełniającą wśród pacjentów z MMT i uczestników CSP. Ankieta post-pilotażowa będzie zawierała podobne pytania jak w ankiecie bazowej, ale będzie również zawierała pytania oceniające akceptowalność i satysfakcję z sesji grupowych, doświadczenia związane z uczestnictwem w zajęciach społecznych w społeczności z pacjentem z MMT/CSP w ramach „zadań domowych” oraz propozycje zmian w interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili National Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie zapisany do programu leczenia podtrzymującego metadonem lub zidentyfikowany jako osoba wspierająca przez klienta obecnie zapisany do programu leczenia podtrzymującego metadonem
  • Zdiagnozowano obecność wirusa HIV (dotyczy klientów obecnie zapisanych wyłącznie na leczenie podtrzymujące metadonem) lub poinformowano o statusie HIV osoby, która skierowała ich do badania (tylko osoby wspierające społeczność)
  • Dyspozycyjność i możliwość uczestniczenia w cotygodniowych sesjach grupowych
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca przez osoby zajmujące się pomocą społeczną
Uczestnicy MMT wezmą udział w siedmiu sesjach w ciągu sześciu tygodni, aby zbudować systemy wsparcia społecznego i poczynić postępy w osiąganiu celów związanych z piciem i używaniem narkotyków. Osoby udzielające wsparcia społecznego wskazane przez uczestniczących klientów MMT wezmą udział w maksymalnie pięciu sesjach w ciągu sześciu tygodni.
Behawioralne: Opieka wspomagająca przez osoby wspierające społeczność
Dostosowany B-SBNT obejmuje rodziny i szersze sieci społeczne osób otrzymujących MMT w celu wsparcia powrotu do zdrowia. Kluczowe elementy interwencji obejmują: mapowanie sieci społecznościowych klientów; zapraszanie innych zidentyfikowanych poprzez mapowanie do udziału w interwencji; budowanie strategii komunikacji z członkami sieci; oraz rozwijanie wspólnych działań z członkami sieci, np. działań generujących dochód. Uczestnicy klienta MMT uczestniczą w siedmiu sesjach w ciągu sześciu tygodni: (1) Wprowadzenie, (2) Praca w środowisku opartym na sieciach społecznościowych, (3) Wyznaczanie celów związanych z piciem i używaniem narkotyków, (4) Umiejętności radzenia sobie 1, (5) , Umiejętności radzenia sobie 2, (6) Dokonywanie zmian w stylu życia, (7) Generowanie dochodu. Osoby udzielające wsparcia społecznego uczestniczą w maksymalnie pięciu sesjach w ciągu sześciu tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy, którzy biorą udział w sesji interwencyjnej w pierwszym tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1 interwencji
Sesja interwencyjna z udziałem uczestników (klientów MMT i zidentyfikowanych osób wsparcia społecznego)
Tydzień 1 interwencji
Uczestnicy MMT, którzy biorą udział w sesji interwencyjnej w drugim tygodniu
Ramy czasowe: Drugi tydzień interwencji
Sesja interwencyjna z udziałem uczestników (klientów MMT)
Drugi tydzień interwencji
Uczestnicy, którzy biorą udział w sesji interwencyjnej w tygodniu 3
Ramy czasowe: Tydzień 3 interwencji
Sesja interwencyjna z udziałem uczestników (klientów MMT i zidentyfikowanych osób wsparcia społecznego)
Tydzień 3 interwencji
Uczestnicy MMT, którzy biorą udział w sesji interwencyjnej w tygodniu 4
Ramy czasowe: Tydzień 4 interwencji
Sesja interwencyjna z udziałem uczestników (klientów MMT)
Tydzień 4 interwencji
Uczestnicy, którzy biorą udział w sesji interwencyjnej w tygodniu 5
Ramy czasowe: Tydzień 5 interwencji
Sesja interwencyjna z udziałem uczestników (klientów MMT i zidentyfikowanych osób wsparcia społecznego)
Tydzień 5 interwencji
Uczestnicy, którzy biorą udział w sesji interwencyjnej w tygodniu 6
Ramy czasowe: Tydzień 6 interwencji
Sesja interwencyjna z udziałem uczestników (klientów MMT i zidentyfikowanych osób wsparcia społecznego)
Tydzień 6 interwencji
Liczba doradców interwencyjnych, którzy przestrzegali Podręcznika interwencji
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc po interwencji
Postrzeganie rzetelności interwencji zostanie ocenione na podstawie wywiadów jakościowych z moderatorami i uczestnikami. Postrzeganie wierności interwencji, łącznie z czynnikami ułatwiającymi i barierami dla wierności interwencji, zostanie podsumowane tematycznie.
Średnio 1 miesiąc po interwencji
Liczba uczestników, którzy uznali interwencję za akceptowalną, zgodnie z oceną na podstawie wywiadu dotyczącego wykonalności interwencji
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc po interwencji
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona na podstawie wywiadów jakościowych z doradcami interwencyjnymi i uczestnikami. Pytania będą obejmować doświadczenia związane z realizacją interwencji lub uczestnictwem w niej, bariery i osoby ułatwiające realizację interwencji lub udział w sesji interwencyjnej oraz zalecenia dotyczące ulepszeń.
Średnio 1 miesiąc po interwencji
Wynik akceptacji interwencji
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc po interwencji
Akceptowalność interwencji oceniano poprzez ankiety uzupełniające przeprowadzone z uczestnikami po zakończeniu interwencji. Akceptowalność mierzono za pomocą pięciu elementów ankiety opracowanych przez zespół badawczy, które oceniały ogólną akceptowalność interwencji, doradcę interwencyjnego, treść sesji i sposób realizacji (sesje rówieśnicze i obecność osób wsparcia społecznego podczas wybranych sesji). Przedstawiono średnie wyniki w zakresie od 0 (niedopuszczalne) do 3 (bardzo akceptowalne). Im wyższy wynik, tym lepiej.
Średnio 1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pominiętych dawek metadonu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do sześciu miesięcy po interwencji
Liczba pominiętych dawek metadonu w ciągu ostatnich 30 dni wśród klientów MMT, wyłącznie na podstawie dokumentacji klinicznej klientów MMT
Wartość wyjściowa do sześciu miesięcy po interwencji
Uczestnicy, którzy otrzymali wszystkie przepisane wkłady ART w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
Dane z dziennika apteki klinicznej wykorzystano do oceny uczestników, którzy otrzymali wszystkie przepisane uzupełnienia terapii przeciwretrowirusowej (ART) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Haneefa T Saleem, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00019420
  • K01DA047142 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to próba pilotażowa przeznaczona do oceny wykonalności i akceptowalności. Badacze udostępnią zagregowane dane z badania interwencyjnego innym badaczom. Jest mało prawdopodobne, aby dane zagregowane stanowiły okazję do analizy wtórnej lub późniejszej publikacji, chociaż mogą dostarczyć więcej szczegółów niż mogą być dostępne w recenzowanej publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj