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Redes sociales y tratamiento de mantenimiento con metadona Retención y terapia antirretroviral Retención en Tanzania

19 de septiembre de 2025 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Comprender el papel de las redes sociales en la retención del tratamiento de mantenimiento con metadona y la adherencia a la terapia antirretroviral entre las personas que se inyectan drogas en Tanzania

Los investigadores adaptarán una intervención de red social existente desarrollada originalmente para apoyar a las personas que usan drogas que buscan tratamiento en Baltimore, Maryland. Esta intervención se basa en un modelo de alteración de cambio de red diseñado para cambiar la estructura y composición de la red social del paciente que respalda los esfuerzos de tratamiento. La intervención se basa en el modelo de redes sociales efectivas de Beckman al activar el apoyo y la influencia social, motivar el compromiso social y mejorar el acceso a los recursos de la comunidad. Los investigadores realizarán una prueba piloto de esta intervención de un mes con 25 pacientes con VIH inscritos en el tratamiento de mantenimiento con metadona (MMT) y 25 personas de apoyo comunitario identificadas (CSP); un CSP por cada paciente MMT participante. El piloto evaluará la aceptabilidad y viabilidad de la intervención de la red social.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores llevarán a cabo una pequeña prueba piloto de la intervención de red social adaptada para evaluar su aceptabilidad y viabilidad. El equipo de estudio piloteará la intervención con un total de 50 personas: 25 pacientes con VIH inscritos en el tratamiento de mantenimiento con metadona (MMT) y 25 personas de apoyo comunitario (CSP) identificadas por los pacientes de MMT participantes. Los pacientes de MMT y su CSP completarán una encuesta de referencia sobre datos demográficos, relación con el paciente/CSP, miembros de redes sociales, apoyo social, participación en actividades sociales y/o orientadas a la recuperación, y conocimiento y actitudes hacia la adicción/personas con adicción, MMT y VIH. Luego, los participantes asistirán a una sesión grupal de 2 horas cada semana durante cuatro semanas. La asistencia será documentada para cada sesión de grupo. Las sesiones grupales serán facilitadas por un trabajador comunitario o un trabajador social afiliado al equipo de estudio utilizando un manual adaptado en una etapa anterior del estudio general.

Los pacientes MMT elegibles identificarán a un familiar o amigo libre de drogas (CSP) para asistir juntos a las sesiones grupales semanales. El CSP aprenderá métodos para apoyar y reforzar la retención de MMT y la adherencia a la terapia antirretroviral (TAR). A través de "asignaciones de tarea" semanales, el CSP ayuda al paciente a participar en actividades sociales libres de drogas y a conectarse con los recursos comunitarios existentes (p. grupos de ayuda mutua, grupos religiosos, grupos deportivos, etc.) en un esfuerzo por expandir la red de recuperación y tratamiento del paciente.

Al final de la prueba piloto, el equipo de estudio realizará una encuesta de seguimiento con pacientes de MMT y participantes de CSP. La encuesta posterior al piloto incluirá preguntas similares a la encuesta de referencia, pero también incluirá preguntas para evaluar la aceptabilidad y la satisfacción con las sesiones grupales, las experiencias de asistir a actividades sociales en la comunidad con el paciente de MMT/CSP como parte de las "tareas para el hogar" y sugerencias de cambios en la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili National Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente inscrito en el programa de tratamiento de mantenimiento con metadona o identificado como persona de apoyo por el cliente actualmente inscrito en el programa de tratamiento de mantenimiento con metadona
  • Diagnosticado con VIH (solo para clientes actualmente inscritos en tratamiento de mantenimiento con metadona) o consciente del estado de VIH de la persona que los refirió al estudio (solo personas de apoyo comunitario)
  • Disponible y capaz de participar semanalmente en sesiones grupales.
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • No cumple con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de apoyo a través de personas de apoyo social
Los participantes de MMT asistirán a siete sesiones en el transcurso de seis semanas para construir sistemas de apoyo social y avanzar hacia las metas de consumo de alcohol y drogas. Las personas de apoyo social identificadas por los clientes participantes de MMT asistirán conjuntamente hasta cinco sesiones en el transcurso de seis semanas.
Conductual: Atención de apoyo a través de personas de apoyo comunitario
El B-SBNT adaptado involucra a las familias y las redes sociales más amplias de personas que reciben MMT para apoyar la recuperación. Los componentes clave de la intervención incluyen: mapeo de las redes sociales de los clientes; invitar a otros identificados a través del mapeo a participar en la intervención; construir estrategias de comunicación con los miembros de la red; y desarrollar actividades conjuntas con los miembros de la red, por ejemplo, actividades generadoras de ingresos. Los participantes clientes de MMT asisten a siete sesiones en el transcurso de seis semanas: (1) Introducción, (2) Trabajar en un entorno basado en una red social, (3) Establecer metas de consumo de alcohol y drogas, (4) Habilidades de afrontamiento 1, (5) , Habilidades de afrontamiento 2, (6) Hacer cambios en el estilo de vida, (7) Generar ingresos. Las personas de apoyo social asisten a hasta cinco sesiones en el transcurso de seis semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participantes que asisten a la sesión de intervención de la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1 de intervención
Sesión de intervención a la que asistieron los participantes (clientes de MMT y personas de apoyo social identificadas)
Semana 1 de intervención
Participantes de MMT que asisten a la sesión de intervención de la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2 de intervención
Sesión de intervención a la que asisten los participantes (clientes MMT)
Semana 2 de intervención
Participantes que asisten a la sesión de intervención de la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3 de intervención
Sesión de intervención a la que asistieron los participantes (clientes de MMT y personas de apoyo social identificadas)
Semana 3 de intervención
Participantes de MMT que asisten a la sesión de intervención de la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4 de intervención
Sesión de intervención a la que asisten los participantes (clientes MMT)
Semana 4 de intervención
Participantes que asisten a la sesión de intervención de la semana 5
Periodo de tiempo: Semana 5 de intervención
Sesión de intervención a la que asistieron los participantes (clientes de MMT y personas de apoyo social identificadas)
Semana 5 de intervención
Participantes que asisten a la sesión de intervención de la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6 de intervención
Sesión de intervención a la que asistieron los participantes (clientes de MMT y personas de apoyo social identificadas)
Semana 6 de intervención
Número de Consejeros de Intervención que Adhirieron al Manual de Intervención
Periodo de tiempo: En promedio, 1 mes después de la intervención.
Las percepciones de fidelidad de la intervención se evaluarán mediante entrevistas cualitativas con facilitadores y participantes. Las percepciones de la fidelidad de la intervención, incluidos los facilitadores y las barreras a la fidelidad de la intervención, se resumirán temáticamente.
En promedio, 1 mes después de la intervención.
Número de participantes que consideran aceptable la intervención según lo evaluado en la entrevista de viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: En promedio, 1 mes después de la intervención.
La aceptabilidad de la intervención se evaluará mediante entrevistas cualitativas con los consejeros y participantes de la intervención. Las preguntas incluirán experiencias de realización o participación en la intervención, barreras y facilitadores para realizar la intervención o participar en la sesión de intervención, y recomendaciones para mejoras.
En promedio, 1 mes después de la intervención.
Puntuación de aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: En promedio, 1 mes después de la intervención.
La aceptabilidad de la intervención se evaluó mediante encuestas de seguimiento realizadas con los participantes después de que completaron la intervención. La aceptabilidad se midió a través de cinco elementos de la encuesta desarrollada por el equipo de estudio que evaluaron la aceptabilidad de la intervención en general, el consejero de intervención, el contenido de las sesiones y la modalidad de ejecución (sesiones con pares y personas de apoyo social presentes en sesiones seleccionadas). Se presentan puntuaciones medias que van de 0 (no aceptable) a 3 (muy aceptable). Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
En promedio, 1 mes después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de dosis de metadona omitidas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seis meses posteriores a la intervención
Número de dosis de metadona omitidas en los últimos 30 días entre clientes de MMT solo según lo evaluado por los registros clínicos de los clientes de MMT
Desde el inicio hasta los seis meses posteriores a la intervención
Participantes que obtuvieron todos los reabastecimientos de TAR recetados en los últimos 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención.
Los datos del registro de farmacia clínica se utilizaron para evaluar a los participantes que recibieron todos los reabastecimientos de terapia antirretroviral (TAR) prescritos en los últimos 6 meses.
Línea de base y 6 meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Haneefa T Saleem, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00019420
  • K01DA047142 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un ensayo piloto destinado a la evaluación de la viabilidad y aceptabilidad. Los investigadores del estudio pondrán a disposición de otros investigadores los datos agregados del ensayo de intervención. Es poco probable que los datos agregados presenten una oportunidad para un análisis secundario o una publicación posterior, aunque pueden proporcionar más detalles de los que pueden estar disponibles en una publicación revisada por pares.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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