Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale netwerken en methadononderhoud Behoud van behandeling en antiretrovirale therapiebehoud in Tanzania

19 september 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Inzicht in de rol van sociale netwerken bij methadononderhoud Behoud van behandeling en antiretrovirale therapietrouw onder mensen die drugs injecteren in Tanzania

Onderzoekers zullen een bestaande sociale netwerkinterventie aanpassen die oorspronkelijk is ontwikkeld om hulpzoekende mensen die drugs gebruiken in Baltimore, Maryland, te ondersteunen. Deze interventie is gebaseerd op een veranderingsmodel van netwerkverandering dat is ontworpen om de structuur en samenstelling van het sociale netwerk van de patiënt te veranderen dat de behandelingsinspanningen ondersteunt. De interventie is gebaseerd op Beckmans model van effectieve sociale netwerken door sociale steun en invloed te activeren, sociale betrokkenheid te motiveren en de toegang tot gemeenschapsmiddelen te verbeteren. Onderzoekers zullen deze interventie van een maand proeftesten met 25 hiv-positieve patiënten die deelnamen aan een methadononderhoudsbehandeling (MMT) en 25 geïdentificeerde gemeenschapsondersteunende personen (CSP's); één CSP per deelnemende MMT-patiënt. De pilot beoordeelt de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de sociale netwerkinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen een kleine pilot uitvoeren van de aangepaste sociale netwerkinterventie om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid ervan te beoordelen. Het onderzoeksteam zal de interventie testen met in totaal 50 mensen: 25 hiv-positieve patiënten die deelnemen aan een methadononderhoudsbehandeling (MMT) en 25 community support persons (CSP's) geïdentificeerd door deelnemende MMT-patiënten. MMT-patiënten en zijn/haar CSP zullen een baseline-enquête invullen over demografische gegevens, relatie tot de patiënt/CSP, sociale netwerkleden, sociale steun, betrokkenheid bij sociale en/of herstelgerichte activiteiten, en kennis van en houding ten opzichte van verslaving/mensen met verslaving, MMT en HIV. Daarna volgen de deelnemers vier weken lang elke week een groepssessie van 2 uur. Bij elke groepssessie wordt de aanwezigheid geregistreerd. Groepssessies zullen worden gefaciliteerd door een maatschappelijk werker of sociaal werker verbonden aan het onderzoeksteam met behulp van een handleiding die is aangepast in een eerdere fase van het totale onderzoek.

In aanmerking komende MMT-patiënten zullen een drugsvrij familielid of vriend (CSP) aanwijzen om samen wekelijkse groepssessies bij te wonen. De CSP leert methoden om MMT-retentie en antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw te ondersteunen en te versterken. Door middel van wekelijkse "huiswerkopdrachten" helpt de CSP de patiënt deel te nemen aan sociale, drugsvrije activiteiten en verbinding te maken met bestaande gemeenschapsbronnen (bijv. onderlinge hulpgroepen, religieuze groeperingen, sportgroepen enz.) bij inspanningen om het herstel- en behandelingsnetwerk van de patiënt uit te breiden.

Aan het einde van de pilot zal het onderzoeksteam een ​​vervolgonderzoek uitvoeren bij MMT-patiënten en CSP-deelnemers. De post-pilot-enquête zal soortgelijke vragen bevatten als de baseline-enquête, maar zal ook vragen bevatten om de aanvaardbaarheid en tevredenheid met groepssessies te beoordelen, ervaringen met het bijwonen van sociale activiteiten in de gemeenschap met de MMT-patiënt/CSP als onderdeel van "huiswerkopdrachten", en suggesties voor wijzigingen in de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili National Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven in een methadon-onderhoudsbehandelingsprogramma of geïdentificeerd als ondersteunende persoon door de cliënt die momenteel ingeschreven is in een methadon-onderhoudsbehandelingsprogramma
  • Gediagnosticeerd met hiv (alleen voor cliënten die momenteel zijn ingeschreven voor een onderhoudsbehandeling met methadon) of op de hoogte zijn van de hiv-status van de persoon die hen naar de studie heeft verwezen (alleen voor mensen die hulp bieden aan de gemeenschap)
  • Beschikbaar en in staat om wekelijks deel te nemen aan groepssessies
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg door sociale steun personen
MMT-deelnemers zullen in de loop van zes weken zeven sessies bijwonen om sociale ondersteuningssystemen op te bouwen en vooruitgang te boeken in de richting van doelstellingen op het gebied van drinken en drugsgebruik. Hulpverleners geïdentificeerd door deelnemende MMT-cliënten zullen gezamenlijk maximaal vijf sessies bijwonen in de loop van zes weken.
Gedragsmatig: Ondersteunende zorg door gemeenschapsondersteunende personen
De aangepaste B-SBNT betrekt families en de bredere sociale netwerken van mensen die MMT krijgen om het herstel te ondersteunen. Belangrijke onderdelen van de interventie zijn: het in kaart brengen van de sociale netwerken van cliënten; anderen uitnodigen die via de mapping zijn geïdentificeerd om deel te nemen aan de interventie; het bouwen van communicatiestrategieën met netwerkleden; en het ontwikkelen van gezamenlijke activiteiten met netwerkleden, bijvoorbeeld activiteiten die inkomsten genereren. MMT-cliëntdeelnemers wonen zeven sessies bij in de loop van zes weken: (1) Introductie, (2) Werken in een sociale netwerkomgeving, (3) Doelen stellen voor drinken en drugsgebruik, (4) Copingvaardigheden 1, (5) , Omgaan met vaardigheden 2, (6) Veranderingen in levensstijl aanbrengen, (7) Inkomen genereren. Hulpverleners wonen maximaal vijf sessies bij in de loop van zes weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers die de interventiesessie van week 1 bijwonen
Tijdsspanne: Week 1 van de interventie
Interventiesessie bijgewoond door deelnemers (MMT-cliënten en geïdentificeerde sociale ondersteuners)
Week 1 van de interventie
MMT-deelnemers die de interventiesessie van week 2 bijwonen
Tijdsspanne: Week 2 van de interventie
Interventiesessie bijgewoond door deelnemers (MMT-cliënten)
Week 2 van de interventie
Deelnemers die de interventiesessie van week 3 bijwonen
Tijdsspanne: Week 3 van de interventie
Interventiesessie bijgewoond door deelnemers (MMT-cliënten en geïdentificeerde sociale ondersteuners)
Week 3 van de interventie
MMT-deelnemers die de interventiesessie van week 4 bijwonen
Tijdsspanne: Week 4 van de interventie
Interventiesessie bijgewoond door deelnemers (MMT-cliënten)
Week 4 van de interventie
Deelnemers die de interventiesessie van week 5 bijwonen
Tijdsspanne: Week 5 van de interventie
Interventiesessie bijgewoond door deelnemers (MMT-cliënten en geïdentificeerde sociale ondersteuners)
Week 5 van de interventie
Deelnemers die de interventiesessie van week 6 bijwonen
Tijdsspanne: Week 6 van de interventie
Interventiesessie bijgewoond door deelnemers (MMT-cliënten en geïdentificeerde sociale ondersteuners)
Week 6 van de interventie
Aantal interventieadviseurs dat zich aan het interventiehandboek heeft gehouden
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 maand na de interventie
Percepties van interventietrouw zullen worden beoordeeld door middel van kwalitatieve interviews met facilitators en deelnemers. Percepties van interventietrouw, inclusief facilitators en barrières voor interventietrouw, zullen thematisch worden samengevat.
Gemiddeld 1 maand na de interventie
Aantal deelnemers dat de interventie aanvaardbaar vindt zoals beoordeeld in het haalbaarheidsinterview voor de interventie
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 maand na de interventie
De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld door middel van kwalitatieve interviews met interventieadviseurs en deelnemers. Vragen omvatten onder meer ervaringen met het leveren van of deelnemen aan de interventie, barrières en facilitatoren voor het leveren van de interventie of deelname aan de interventiesessie, en aanbevelingen voor verbeteringen.
Gemiddeld 1 maand na de interventie
Aanvaardbaarheidsscore van interventies
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 maand na de interventie
De aanvaardbaarheid van de interventie werd beoordeeld door middel van vervolgonderzoeken onder deelnemers nadat ze de interventie hadden voltooid. De aanvaardbaarheid werd gemeten aan de hand van vijf enquête-items die waren ontwikkeld door het onderzoeksteam dat de aanvaardbaarheid van de interventie in het algemeen, de interventieadviseur, de inhoud van de sessies en de uitvoeringsmodaliteit (peer-sessies en de aanwezigheid van sociale ondersteuningspersonen bij bepaalde sessies) beoordeelde. Er worden gemiddelde scores weergegeven die variëren van 0 (niet acceptabel) tot 3 (zeer acceptabel). Hogere score beter.
Gemiddeld 1 maand na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gemiste methadondoses
Tijdsspanne: Basislijn tot zes maanden na de interventie
Aantal gemiste methadondoses in de afgelopen 30 dagen onder uitsluitend MMT-cliënten, zoals beoordeeld in de klinische dossiers van MMT-cliënten
Basislijn tot zes maanden na de interventie
Deelnemers die in de afgelopen zes maanden alle voorgeschreven ART-navullingen hebben verkregen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na de interventie
Logboekgegevens van de kliniekapotheek werden gebruikt om deelnemers te beoordelen die in de afgelopen zes maanden alle voorgeschreven antiretrovirale therapie (ART)-navullingen hadden ontvangen.
Basislijn en 6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haneefa T Saleem, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00019420
  • K01DA047142 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze pilot is bedoeld om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen. Studieonderzoekers zullen geaggregeerde gegevens van de interventiestudie beschikbaar stellen aan andere onderzoekers. Het is onwaarschijnlijk dat geaggregeerde gegevens een mogelijkheid bieden voor secundaire analyse of latere publicatie, hoewel ze meer details kunnen geven dan mogelijk beschikbaar is in een collegiaal getoetste publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren