Социальные сети и удержание метадоновой поддерживающей терапии и удержание антиретровирусной терапии в Танзании
19 сентября 2025 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Понимание роли социальных сетей в сохранении поддерживающего лечения метадоном и приверженности антиретровирусной терапии среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, в Танзании
Исследователи адаптируют существующую интервенцию в социальных сетях, изначально разработанную для поддержки нуждающихся в лечении людей, употребляющих наркотики, в Балтиморе, штат Мэриленд.
Это вмешательство основано на модели изменения сети, предназначенной для изменения структуры и состава социальной сети пациента, которая поддерживает усилия по лечению.
Вмешательство опирается на модель эффективных социальных сетей Бекмана, активируя социальную поддержку и влияние, мотивируя социальную активность и расширяя доступ к ресурсам сообщества.
Исследователи проведут пилотное тестирование этого одномесячного вмешательства на 25 ВИЧ-позитивных пациентах, получающих поддерживающую терапию метадоном (ММТ), и на 25 лицах, оказывающих поддержку на уровне сообщества (CSP); один CSP на каждого участвующего пациента MMT.
Пилотный проект оценит приемлемость и осуществимость вмешательства в социальных сетях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут небольшой пилотный проект адаптированного вмешательства в социальной сети, чтобы оценить его приемлемость и осуществимость. Исследовательская группа проведет пилотное вмешательство с участием в общей сложности 50 человек: 25 ВИЧ-положительных пациентов, включенных в поддерживающую терапию метадоном (ММТ), и 25 лиц, оказывающих поддержку сообществу (CSP), выбранных участвующими пациентами с ЗМТ. Пациенты с ПМТ и его/ее CSP заполнят базовый опрос по демографическим данным, отношениям с пациентом/CSP, членам социальной сети, социальной поддержке, участию в социальной и/или ориентированной на выздоровление деятельности, а также знаниям и отношению к зависимости/людям с зависимость, ММТ и ВИЧ. Затем участники будут посещать одно двухчасовое групповое занятие каждую неделю в течение четырех недель. Посещаемость будет задокументирована для каждого группового занятия. Групповые занятия будут проводиться аутрич-работником или социальным работником, связанным с исследовательской группой, с использованием руководства, адаптированного на предыдущем этапе общего исследования.
Подходящие пациенты MMT найдут члена семьи или друга (CSP), не принимающего наркотики, для совместного посещения еженедельных групповых занятий. CSP изучит методы поддержки и усиления удержания MMT и приверженности антиретровирусной терапии (АРТ). Выполняя еженедельные «домашние задания», CSP помогает пациенту участвовать в общественной деятельности без наркотиков и подключаться к существующим общественным ресурсам (например, группы взаимопомощи, религиозные группы, спортивные секции и т. д.) в усилиях по расширению сети выздоровления и лечения пациентов.
В конце пилотного проекта исследовательская группа проведет последующий опрос пациентов с MMT и участников CSP. Послепилотный опрос будет включать вопросы, аналогичные базовому опросу, но также будет включать вопросы для оценки приемлемости и удовлетворенности групповыми занятиями, опыта участия в социальных мероприятиях в сообществе с пациентом MMT/CSP в рамках «домашних заданий» и предложения по изменению вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dar es Salaam, Танзания
- Muhimbili National Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время включен в программу поддерживающего лечения метадоном или определен клиентом в качестве поддерживающего лица, зарегистрированным в настоящее время в программе поддерживающего лечения метадоном
- Диагноз ВИЧ (только для клиентов, в настоящее время зачисленных на поддерживающую терапию метадоном) или знающих о ВИЧ-статусе лица, направившего их на исследование (только для лиц, оказывающих поддержку со стороны сообщества)
- Доступен и может еженедельно участвовать в групповых занятиях
- Желание и возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающий уход через лиц социальной поддержки
Участники MMT примут участие в семи сессиях в течение шести недель, чтобы создать системы социальной поддержки и добиться прогресса в достижении целей в отношении употребления алкоголя и наркотиков.
Лица социальной поддержки, выбранные участвующими клиентами MMT, будут совместно посещать до пяти сеансов в течение шести недель.
|
Адаптированная B-SBNT включает семьи и более широкие социальные сети людей, получающих MMT, для поддержки выздоровления.
Ключевые компоненты вмешательства включают: отображение социальных сетей клиентов; приглашение других лиц, идентифицированных посредством картирования, для участия во вмешательстве; построение коммуникационных стратегий с участниками сети; и развитие совместной деятельности с членами сети, например, деятельности, приносящей доход.
Участники клиентов ЗМТ посещают семь сессий в течение шести недель: (1) Введение, (2) Работа в социальной сети, (3) Постановка целей в отношении употребления алкоголя и наркотиков, (4) Навыки преодоления трудностей 1, (5) , Навыки преодоления трудностей 2, (6) изменение образа жизни, (7) получение дохода.
Социальные помощники посещают до пяти сеансов в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участники, посетившие интервенционную сессию первой недели
Временное ограничение: Первая неделя вмешательства
|
Сеанс вмешательства, на котором присутствовали участники (клиенты ММТ и определенные лица, оказывающие социальную поддержку)
|
Первая неделя вмешательства
|
|
Участники MMT, посетившие интервенционную сессию второй недели
Временное ограничение: Вторая неделя вмешательства
|
Сеанс вмешательства, на котором присутствовали участники (клиенты ММТ)
|
Вторая неделя вмешательства
|
|
Участники, посетившие интервенционную сессию третьей недели
Временное ограничение: Третья неделя вмешательства
|
Сеанс вмешательства, на котором присутствовали участники (клиенты ММТ и определенные лица, оказывающие социальную поддержку)
|
Третья неделя вмешательства
|
|
Участники MMT, посетившие интервенционную сессию 4-й недели
Временное ограничение: 4-я неделя вмешательства
|
Сеанс вмешательства, на котором присутствовали участники (клиенты ММТ)
|
4-я неделя вмешательства
|
|
Участники, посетившие интервенционную сессию пятой недели
Временное ограничение: 5-я неделя вмешательства
|
Сеанс вмешательства, на котором присутствовали участники (клиенты ММТ и определенные лица, оказывающие социальную поддержку)
|
5-я неделя вмешательства
|
|
Участники, посетившие интервенционную сессию 6-й недели
Временное ограничение: 6-я неделя вмешательства
|
Сеанс вмешательства, на котором присутствовали участники (клиенты ММТ и определенные лица, оказывающие социальную поддержку)
|
6-я неделя вмешательства
|
|
Количество консультантов по вмешательству, которые придерживались руководства по вмешательству
Временное ограничение: В среднем через 1 месяц после вмешательства
|
Восприятие правильности вмешательства будет оцениваться посредством качественных интервью с координаторами и участниками.
Представления о верности вмешательства, включая факторы, способствующие и препятствия на пути к верности вмешательства, будут обобщены тематически.
|
В среднем через 1 месяц после вмешательства
|
|
Количество участников, которые считают вмешательство приемлемым по оценке собеседования по осуществимости вмешательства
Временное ограничение: В среднем через 1 месяц после вмешательства
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться посредством качественных интервью с консультантами по вмешательству и участниками.
Вопросы будут включать опыт проведения вмешательства или участия в нем, препятствия и факторы, способствующие осуществлению вмешательства или участию в сеансе вмешательства, а также рекомендации по улучшению.
|
В среднем через 1 месяц после вмешательства
|
|
Оценка приемлемости вмешательства
Временное ограничение: В среднем через 1 месяц после вмешательства
|
Приемлемость вмешательства оценивалась посредством последующих опросов, проведенных среди участников после завершения вмешательства.
Приемлемость измерялась с помощью пяти вопросов опроса, разработанных исследовательской группой, которые оценивали приемлемость вмешательства в целом, консультанта по вмешательству, содержание сессий и способ проведения (взаимные сессии и присутствие лиц социальной поддержки на отдельных сессиях).
Представлены средние баллы в диапазоне от 0 (неприемлемо) до 3 (очень приемлемо).
Чем выше балл, тем лучше.
|
В среднем через 1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пропущенных доз метадона
Временное ограничение: Исходный уровень до шести месяцев после вмешательства
|
Количество пропущенных доз метадона за последние 30 дней среди клиентов ЗМТ, согласно данным клинических записей клиентов ЗМТ.
|
Исходный уровень до шести месяцев после вмешательства
|
|
Участники, получившие все назначенные дополнительные дозы АРТ за последние 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
Данные журналов клинических аптек использовались для оценки участников, получивших все назначенные повторные дозы антиретровирусной терапии (АРТ) за последние 6 месяцев.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Haneefa T Saleem, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Наркотические расстройства
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Психические расстройства
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- ВИЧ-инфекции
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Приверженность к лечению
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00019420
- K01DA047142 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это пилотное испытание предназначено для оценки осуществимости и приемлемости.
Исследователи исследования предоставят совокупные данные интервенционного испытания другим исследователям.
Сводные данные вряд ли дадут возможность для вторичного анализа или последующей публикации, хотя они могут предоставить больше деталей, чем может быть доступно в рецензируемой публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .