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Réseaux sociaux et rétention du traitement d'entretien à la méthadone et rétention du traitement antirétroviral en Tanzanie

19 septembre 2025 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Comprendre le rôle des réseaux sociaux dans la rétention du traitement d'entretien à la méthadone et l'observance du traitement antirétroviral chez les personnes qui s'injectent des drogues en Tanzanie

Les enquêteurs adapteront une intervention de réseau social existante développée à l'origine pour soutenir les personnes en quête de traitement qui consomment de la drogue à Baltimore, Maryland. Cette intervention s'inspire d'un modèle d'altération du changement de réseau conçu pour modifier la structure et la composition du réseau social du patient qui soutient les efforts de traitement. L'intervention s'inspire du modèle de réseaux sociaux efficaces de Beckman en activant le soutien et l'influence sociaux, en motivant l'engagement social et en améliorant l'accès aux ressources communautaires. Les enquêteurs testeront cette intervention d'un mois auprès de 25 patients séropositifs inscrits à un traitement d'entretien à la méthadone (MMT) et de 25 personnes de soutien communautaire (CSP) identifiées ; un CSP pour chaque patient participant au TEM. Le projet pilote évaluera l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention sur le réseau social.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs mèneront un petit projet pilote de l'intervention adaptée sur les réseaux sociaux pour évaluer son acceptabilité et sa faisabilité. L'équipe de l'étude pilotera l'intervention avec un total de 50 personnes : 25 patients séropositifs inscrits au traitement d'entretien à la méthadone (MMT) et 25 personnes de soutien communautaire (CSP) identifiées par les patients participants au MMT. Les patients MMT et leur CSP rempliront une enquête de base sur les données démographiques, la relation avec le patient/CSP, les membres du réseau social, le soutien social, l'engagement dans des activités sociales et/ou axées sur le rétablissement, ainsi que les connaissances et les attitudes envers la dépendance/les personnes atteintes. toxicomanie, MMT et VIH. Les participants assisteront ensuite à une session de groupe de 2 heures chaque semaine pendant quatre semaines. La présence sera documentée pour chaque séance de groupe. Les séances de groupe seront animées par un travailleur de proximité communautaire ou un travailleur social affilié à l'équipe d'étude à l'aide d'un manuel adapté à une étape précédente de l'étude globale.

Les patients éligibles au TEM identifieront un membre de la famille ou un ami (CSP) sans drogue pour assister ensemble aux séances de groupe hebdomadaires. Le CSP apprendra des méthodes pour soutenir et renforcer la rétention du TEM et l'observance du traitement antirétroviral (ART). Grâce à des « devoirs à la maison » hebdomadaires, le CSP aide le patient à s'engager dans des activités sociales sans drogue et à se connecter aux ressources communautaires existantes (par ex. groupes d'entraide, groupes religieux, groupes sportifs, etc.) dans le but d'élargir le réseau de récupération et de traitement du patient.

À la fin du projet pilote, l'équipe de l'étude mènera une enquête de suivi auprès des patients MMT et des participants au CSP. L'enquête post-pilote comprendra des questions similaires à l'enquête de base, mais comprendra également des questions pour évaluer l'acceptabilité et la satisfaction des séances de groupe, les expériences de participation à des activités sociales dans la communauté avec le patient TEM/CSP dans le cadre de « devoirs à la maison », et suggestions de modifications de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • Muhimbili National Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement inscrit au programme de traitement d'entretien à la méthadone ou identifié comme personne de soutien par le client actuellement inscrit au programme de traitement d'entretien à la méthadone
  • Diagnostiqué avec le VIH (uniquement pour les clients actuellement inscrits au traitement d'entretien à la méthadone) ou connaissant le statut sérologique de la personne qui les a référés à l'étude (personnes de soutien communautaire uniquement)
  • Disponible et capable de participer chaque semaine à des séances de groupe
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien par des personnes de soutien social
Les participants au MMT assisteront à sept sessions sur une période de six semaines pour créer des systèmes de soutien social et progresser vers les objectifs de consommation d'alcool et de drogues. Les personnes de soutien social identifiées par les clients participants au MMT assisteront conjointement à jusqu'à cinq séances au cours d'une période de six semaines.
Comportemental: Soins de soutien par des personnes de soutien communautaires
Le B-SBNT adapté implique les familles et les réseaux sociaux plus larges des personnes recevant le MMT pour soutenir le rétablissement. Les éléments clés de l'intervention comprennent : la cartographie des réseaux sociaux des clients ; inviter d'autres personnes identifiées grâce à la cartographie à participer à l'intervention ; élaborer des stratégies de communication avec les membres du réseau ; et développer des activités conjointes avec les membres du réseau, par exemple des activités génératrices de revenus. Les participants clients du MMT assistent à sept sessions sur une période de six semaines : (1) Introduction, (2) Travailler dans un contexte de réseau social, (3) Définir des objectifs de consommation d'alcool et de drogues, (4) Capacités d'adaptation 1, (5) , Coping Skills 2, (6) Faire des changements de style de vie, (7) Générer des revenus. Les personnes de soutien social assistent jusqu'à cinq séances sur une période de six semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participants qui assistent à la séance d'intervention de la semaine 1
Délai: Semaine 1 d'intervention
Séance d'intervention en présence des participants (clients MMT et personnes de soutien social identifiées)
Semaine 1 d'intervention
Participants au MMT qui assistent à la séance d'intervention de la semaine 2
Délai: Semaine 2 d'intervention
Séance d'intervention en présence des participants (clients MMT)
Semaine 2 d'intervention
Participants qui assistent à la séance d'intervention de la semaine 3
Délai: Semaine 3 d'intervention
Séance d'intervention en présence des participants (clients MMT et personnes de soutien social identifiées)
Semaine 3 d'intervention
Participants au MMT qui assistent à la séance d'intervention de la semaine 4
Délai: Semaine 4 d'intervention
Séance d'intervention en présence des participants (clients MMT)
Semaine 4 d'intervention
Participants qui assistent à la séance d'intervention de la semaine 5
Délai: Semaine 5 d'intervention
Séance d'intervention en présence des participants (clients MMT et personnes de soutien social identifiées)
Semaine 5 d'intervention
Participants qui assistent à la séance d'intervention de la semaine 6
Délai: Semaine 6 d'intervention
Séance d'intervention en présence des participants (clients MMT et personnes de soutien social identifiées)
Semaine 6 d'intervention
Nombre de conseillers d'intervention qui ont adhéré au manuel d'intervention
Délai: En moyenne, 1 mois après l'intervention
Les perceptions de la fidélité de l'intervention seront évaluées au moyen d'entretiens qualitatifs avec les animateurs et les participants. Les perceptions de la fidélité à l'intervention, y compris les facilitateurs et les obstacles à la fidélité à l'intervention, seront résumées par thème.
En moyenne, 1 mois après l'intervention
Nombre de participants qui trouvent l'intervention acceptable telle qu'évaluée par l'entretien de faisabilité de l'intervention
Délai: En moyenne, 1 mois après l'intervention
L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée au moyen d'entretiens qualitatifs avec des conseillers d'intervention et des participants. Les questions comprendront les expériences de prestation ou de participation à l'intervention, les obstacles et les facilitateurs pour réaliser l'intervention ou participer à la séance d'intervention, et des recommandations d'améliorations.
En moyenne, 1 mois après l'intervention
Score d'acceptabilité de l'intervention
Délai: En moyenne, 1 mois après l'intervention
L'acceptabilité de l'intervention a été évaluée au moyen d'enquêtes de suivi menées auprès des participants après avoir terminé l'intervention. L'acceptabilité a été mesurée au moyen de cinq éléments d'enquête développés par l'équipe d'étude qui évaluaient l'acceptabilité de l'intervention dans son ensemble, le conseiller d'intervention, le contenu des séances et les modalités de prestation (séances entre pairs et présence de personnes de soutien social pour certaines séances). Les scores moyens présentés vont de 0 (pas acceptable) à 3 (très acceptable). Un score plus élevé est meilleur.
En moyenne, 1 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de doses de méthadone oubliées
Délai: De la ligne de base jusqu'à six mois après l'intervention
Nombre de doses de méthadone oubliées au cours des 30 derniers jours parmi les clients du TEM uniquement, tel qu'évalué par les dossiers cliniques des clients du TEM
De la ligne de base jusqu'à six mois après l'intervention
Participants ayant obtenu toutes les renouvellements de TAR prescrits au cours des 6 derniers mois
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
Les données du journal de pharmacie de la clinique ont été utilisées pour évaluer les participants ayant reçu toutes les renouvellements de traitement antirétroviral (TAR) prescrits au cours des 6 derniers mois.
Au départ et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haneefa T Saleem, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00019420
  • K01DA047142 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cet essai pilote est destiné à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité. Les chercheurs de l'étude mettront les données agrégées de l'essai d'intervention à la disposition d'autres chercheurs. Il est peu probable que les données agrégées présentent une opportunité d'analyse secondaire ou de publication ultérieure, bien qu'elles puissent fournir plus de détails que ce qui peut être disponible dans une publication évaluée par des pairs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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