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タンザニアにおけるソーシャルネットワークとメタドン維持治療の維持と抗レトロウイルス療法の維持

2025年9月19日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

タンザニアで薬物を注射する人々のメサドン維持治療の保持と抗レトロウイルス療法のアドヒアランスにおけるソーシャルネットワークの役割の理解

捜査官は、もともとメリーランド州ボルチモアで薬物を使用する治療を求める人々を支援するために開発された既存のソーシャル ネットワーク介入を適応させます。 この介入は、治療努力をサポートする患者の社会的ネットワークの構造と構成を変更するように設計されたネットワーク変更の変更モデルから導き出されます。 この介入は、社会的支援と影響力を活性化し、社会的関与を動機付け、コミュニティリソースへのアクセスを強化することにより、効果的なソーシャルネットワークのベックマンのモデルから引き出しています。 治験責任医師は、メタドン維持療法 (MMT) に登録された 25 人の HIV 陽性患者と 25 人の特定された地域支援者 (CSP) を対象に、この 1 か月の介入をパイロット テストします。参加MMT患者ごとに1つのCSP。 パイロットは、ソーシャル ネットワークへの介入の受容性と実現可能性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

調査員は、適応したソーシャル ネットワーク介入の小規模なパイロットを実施して、その受容性と実現可能性を評価します。 研究チームは、合計 50 人を対象に介入を試験的に実施します。メタドン維持療法 (MMT) に登録された 25 人の HIV 陽性患者と、参加している MMT 患者によって特定された 25 人の地域支援者 (CSP) です。 MMT患者と彼/彼女のCSPは、人口統計、患者/CSPとの関係、ソーシャルネットワークメンバー、社会的支援、社会的および/または回復志向の活動への関与、依存症/中毒者に対する知識と態度に関するベースライン調査を完了します。中毒、MMT、HIV。 その後、参加者は毎週 2 時間のグループ セッションに 4 週間参加します。 出席はグループセッションごとに記録されます。 グループセッションは、全体的な調査の前の段階で調整されたマニュアルを使用して、調査チームに所属するコミュニティアウトリーチワーカーまたはソーシャルワーカーによって促進されます。

適格なMMT患者は、薬物を使用していない家族または友人（CSP）を特定して、毎週のグループセッションに一緒に参加します。 CSP は、MMT 保持と抗レトロウイルス療法 (ART) アドヒアランスをサポートおよび強化する方法を学習します。 CSP は、毎週の「宿題」を通じて、患者が社会的で薬物を使用しない活動に参加し、既存のコミュニティ リソース (例: 相互扶助団体、宗教団体、スポーツ団体など）と連携して、患者の回復と治療のネットワークを拡大しようとしています。

パイロットの最後に、調査チームは MMT 患者と CSP 参加者を対象に追跡調査を実施します。 パイロット後の調査には、ベースライン調査と同様の質問が含まれますが、グループセッションの受容性と満足度を評価するための質問、「宿題」の一部としてMMT患者/CSPと一緒にコミュニティでの社会活動に参加した経験、および介入への変更の提案。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タンザニア
      • Dar es Salaam、タンザニア
        • Muhimbili National Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -現在メタドン維持治療プログラムに登録されているか、現在メタドン維持治療プログラムに登録されているクライアントによって支援者として特定されている
  • -HIVと診断されている（現在メタドン維持治療に登録しているクライアントのみ）、または研究に紹介した人のHIVステータスを認識している（コミュニティサポート担当者のみ）
  • グループセッションに毎週利用可能で参加可能
  • -インフォームドコンセントを提供する意思と能力

除外基準:

  • 包含基準を満たしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：社会的支援者による支持的ケア
MMT参加者は6週間にわたって7回のセッションに参加し、社会的支援システムを構築し、飲酒と薬物使用の目標に向けて前進します。 参加する MMT クライアントによって特定された社会的支援者は、6 週間にわたって最大 5 つのセッションに共同で参加します。
行動：地域支援者による支持的ケア
適応された B-SBNT には、MMT を受けている人々の家族やより広範な社会的ネットワークが関与し、回復をサポートします。 介入の主な要素には次のものが含まれます。 クライアントのソーシャル ネットワークをマッピングする。マッピングを通じて特定された他者を介入に参加するよう招待する。ネットワークメンバーとのコミュニケーション戦略を構築する。ネットワークメンバーとの共同活動（収入を生み出す活動など）を開発する。 MMT クライアントの参加者は、6 週間にわたって 7 つのセッションに参加します: (1) 概要、(2) ソーシャル ネットワーク ベースの環境での作業、(3) 飲酒と薬物使用の目標設定、(4) 対処スキル 1、(5) 、対処スキル 2、(6) ライフスタイルを変える、(7) 収入を生み出す。 社会的支援者は、6 週間にわたって最大 5 回のセッションに参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第 1 週目の介入セッションに参加する参加者
時間枠：介入の 1 週間目
参加者（MMTクライアントおよび特定の社会的支援者）が参加した介入セッション
介入の 1 週間目
第 2 週目の介入セッションに参加する MMT 参加者
時間枠：介入 2 週間目
参加者（MMTクライアント）が参加する介入セッション
介入 2 週間目
第 3 週目の介入セッションに参加する参加者
時間枠：介入 3 週間目
参加者（MMTクライアントおよび特定の社会的支援者）が参加した介入セッション
介入 3 週間目
第 4 週の介入セッションに参加する MMT 参加者
時間枠：介入4週目
参加者（MMTクライアント）が参加する介入セッション
介入4週目
第 5 週目の介入セッションに参加する参加者
時間枠：介入5週目
参加者（MMTクライアントおよび特定の社会的支援者）が参加した介入セッション
介入5週目
第 6 週目の介入セッションに参加する参加者
時間枠：介入6週目
参加者（MMTクライアントおよび特定の社会的支援者）が参加した介入セッション
介入6週目
介入マニュアルを遵守した介入カウンセラーの数
時間枠：平均して介入後 1 か月
介入の忠実度の認識は、ファシリテーターと参加者との定性的インタビューを通じて評価されます。 介入の忠実度に対するファシリテーターと障壁を含む、介入の忠実度に関する認識がテーマ別にまとめられます。
平均して介入後 1 か月
介入実現可能性インタビューによって評価され、介入が受け入れられると判断した参加者の数
時間枠：平均して介入後 1 か月
介入の受容性は、介入カウンセラーと参加者との定性的面接を通じて評価されます。 質問には、介入の実施または介入への参加の経験、介入の実施または介入セッションへの参加に対する障壁とファシリテーター、および改善のための推奨事項が含まれます。
平均して介入後 1 か月
介入受容性スコア
時間枠：平均して介入後 1 か月
介入の受容性は、介入完了後に参加者に対して実施された追跡調査を通じて評価されました。 受容性は、研究チームが開発した介入全体の受容性、介入カウンセラー、セッションの内容、提供方法（ピアセッションおよび選択されたセッションへの社会的支援者の同席）を評価する5つの調査項目を通じて測定されました。 平均スコアは 0 (許容できない) から 3 (非常に許容できる) までの範囲で表示されます。 スコアが高いほど良い。
平均して介入後 1 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メサドンの投与を忘れた回数
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月まで
MMT クライアントの臨床記録によって評価された、MMT クライアントのみで過去 30 日間にメサドンの投与を忘れた回数
ベースラインから介入後 6 か月まで
過去 6 か月以内に処方されたすべての ART リフィルを入手した参加者
時間枠：ベースラインおよび介入後 6 か月
クリニックの薬局ログデータを使用して、過去 6 か月間で処方された抗レトロウイルス療法 (ART) の再補充をすべて受けた参加者を評価しました。
ベースラインおよび介入後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Haneefa T Saleem, PhD, MPH、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年9月5日

研究の完了 (実際)

2024年9月5日

試験登録日

最初に提出

2020年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月16日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月19日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00019420
  • K01DA047142 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これはパイロット トライアルであり、実現可能性と受容性を評価することを目的としています。 治験責任医師は、介入試験の集計データを他の研究者が利用できるようにします。 集計データは、二次分析やその後の出版の機会を提供する可能性は低いですが、査読済みの出版物よりも詳細な情報を提供できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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